Съставка
SODIUM BUTYLPARABEN
Име/описание
Бутилпарабен, бутил 4 - хидроксибензоат; натриева сол
Функция(и) на тази съставка в козметичните продукти
КОНСЕРВАНТ
Предпазва козметичните продукти от микробно разваляне
Произход
синтетичен
Среща се в козметиката
В продукти за грижа и почистване на кожата като емулсии, кремове, шампоани, както и в стилизиращи продукти и много други козметични продукти
Среща се в други продукти
Парабените увеличават срока на годност на лекарствени продукти и някои хранителни продукти (като салати, риба или майонеза). Като всички консерванти, те предпазват от микробно разваляне и по този начин гарантират безопасността на продуктите за потребителя.
Основна информация за употребата в козметиката
„Консервантите предпазват козметичните продукти от микробно разваляне и поради тази причина имат голям принос за здравето на потребителите. Ако козметичният продукт съдържа вода, консервантите са особено необходими, тъй като микроорганизмите могат да колонизират и да се размножават във вода. Козметиката често съдържа не само един консервант, а комбинация от няколко консерванта, за да бъде осигурено действие едновременно срещу различни видове бактерии, плесени и дрожди.Всяко от тези вещества е независимо тествано, за да бъде доказано, че употребата му в козметичните продукти е безопасна и съвместима состаналите съставки. Производителите винаги използват най-ниските възможни концентрации на консервантите в даден продукт, така че да бъде постигнат оптимален срок на годност и същевременно безопасно приложение и употреба." Парабените са соли и естери на пара-хидроксибензоената киселина. Подобно на сродната бензоена киселина, те имат антимикробен и фунгициден ефект. Поради тази причина някои естери се добавят като консерванти в козметиката от повече от 80 години. В козметични продукти са разрешени: пара-хидроксибензоена киселина (парабен), метил парабен, етил парабен, пропил парабен, бутил парабен, както и някои от техните натриеви, калиеви и калциеви соли. В природата парабените се срещат в много растения като например краставици, моркови, лук, череши, боровинки и ягоди.
Информация за безопасна употреба
В съответствие с Регламента за козметичните продукти на ЕС (Регламент (ЕО) № 1223/2009), който се прилага за целия пазар на ЕС, консерванти означава вещества, които са изключително или основно предназначени да потискат развитието на микроорганизми в козметичния продукт. Приложение V от регламента определя веществата, които могат да се използват като консерванти в козметични продукти. В този така наречен разрешителен списък на консервантите са определени максималните концентрации за употребата им в козметични продукти, както и допустимите условия за употреба. Консервантите се изследват по отношение на тяхната токсикологична безопасност преди одобрението им в приложение V и се подлагат на обширни тестове. Производителите трябва да докажат безопасността за здравето в обширни научни изследвания. „От научна гледна точка парабените са най-добре проучените и най-безопасните консерванти на пазара в момента. BfR (Германският федерален институт за оценка на риска) ги класифицира като безопасни. През 2010 г. SCCS прегледа концентрациите на отделните парабени в козметичните продукти и през май 2013 г. потвърди отново, че парабените могат да бъдат класифицирани като безопасни в концентрациите, в които се влагат в козметичните продукти. Съвременната литература доказва, че от алергологична гледна точка, парабените са сред консервантите с особено нисък алергенен потенциал. Има съобщения за алергии, но ако ги свържем с тяхната честотата на употреба (много продукти на пазара са консервирани с парабени), парабените могат да бъдат определени като незабележими алергени."
Връзки към научни оценки
Становище на SCCS (2013) относно безопасността на пропил и бутил парабени
Становище на SCCS (2010) относно безопасността на парабените като консерванти в козметиката
Становище на SCCS (2021) относно безопасността на пропилпарабен
Защо говорим за това?
Счита се, че парабените са ендокринни разрушители. Фактите: Безопасността на употребата на парабените, разрешени в козметиката, които са консерванти, които се понасят много добре в козметичните продукти, е широко оценена от множество експертни комисии (европейски, американски, холандски и др.) (2, 3 и 4). Проучванията in vitro (отнасящи се до изследвания или манипулации, извършени в изкуствена лабораторна среда, например в епруветка) показват ниска активност на парабените върху естрогенните рецептори, която като цяло е 1000 пъти по-ниска от тази на женския референтен хормон (естрадиол). . Освен това, колкото по-къса е молекулата, толкова по-малко се абсорбира от кожата и толкова по-слаба е нейната активност (единствените парабени, използвани в козметиката, имат къси вериги от 1 до 4 въглерода: метилпарабен < етилпарабен < пропилпарабен < бутилпарабен). Ето защо безопасността на употребата на парабени се анализира субстанция по субстанция. Бутилпарабен, метилпарабен и пропилпарабен са сред 28-те вещества, за които се предполага, че са ендокринни разрушители, които се преоценяват от европейски експерти, за да се анализират всички нови данни за тяхната потенциална ендокринна активност. Пропилпарабенът вече е оценен и считан за безопасен за употреба при ниските концентрации, в които се използва в козметиката. Оценката е трудна, тъй като резултатите in vivo (свързани с изследвания или манипулации, извършени върху живи организми) са противоречиви (1). В ход са допълнителни проучвания на европейско ниво, за да се изясни окончателно този въпрос. Трябва също така да се помни, че соята също има такъв тип ефект, без да е забранена за консумация. Безопасността на парабените е оценена чрез прилагане на най-драстичния сценарий („„най-лошият сценарий““, т.е. най-високите стойности на експозиция и абсорбция от кожата се вземат предвид заедно с най-ниската стойност на дозата без ефект). Експертите (европейски и американски) считат парабените за безопасни за употреба в козметични продукти в разрешените концентрации. Ключови точки, които да вземете предвид: „Както всички останали консерванти, парабените са силно регулирани от европейското законодателство. Парабените, които понастоящем са разрешени в козметични продукти, се считат за безопасни за употреба от няколко експертни комисии. Допълнителни проучвания на европейско ниво са в ход на действие, за да се вземе окончателно решение относно потенциалния ендокринно разрушаващ характер на този клас вещества. източници: (1) In vitro данните позволяват да се идентифицира механизъм на действие. За да се установи дали този механизъм има ефект върху живия организъм, се провеждат in vivo изследвания. (2) Становища на Европейския научен комитет по безопасност на потребителите а. SCCP/0873/05: https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_019.pdf b. Разширено становище относно парабените, козметиката, която се прилага в зоната на подмишниците и връзката с рака на гърдата, SCCP/0874/05: http://www.alegesanatos.ro/dbimg/files/Parabens.pdf ° С. SCCP/1017/06: https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_074.pdf д. SCCP/1183/08: https://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_138.pdf д. SCCS/1348/10: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_041.pdf f. „„Пояснение относно Становище SCCS/1348/10 в светлината на датската предпазна клауза, забраняваща използването на парабени в козметични продукти, предназначени за деца под тригодишна възраст““, SCCS/1446/11: https://ec. europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_069.pdf ж. SCCS/1514/13: https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_132.pdf (3) Преглед на козметичните съставки (CIR): Променена оценка на безопасността на парабените, използвани в козметиката (2020): https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32723119/ (4) Национален институт за обществено здраве и околна среда (доклад на RIVM 2017-0028): Експозиция и токсичност на метил-, етил- и пропил парабен (https://www.rivm.nl/bibliotheek/rapporten/2017-0028.html)"
Повече информация
За установяване на контактен дерматит при подозрение за такъв, това вещество може да се тества рутинно при дерматолог чрез епикутанен тест .
Принадлежи към следните групи вещества
Регулация на козметиката
Козметичните съставки подлежат на регулаторен контрол. Моля, имайте предвид, че за козметични съставки извън ЕС може да се прилагат различни разпоредби.
