Съставка
SODIUM PROPYLPARABEN
Име/описание
Натриев пропилпарабен; пропил 4 - хидроксибензоат, натриева сол
Функция(и) на тази съставка в козметичните продукти
КОНСЕРВАНТ
Предпазва козметичните продукти от микробно разваляне
Произход
синтетичен
Среща се в козметиката
В продукти за грижа и почистване на кожата като емулсии, кремове, шампоани, както и в стилизиращи продукти и много други козметични продукти
Среща се в други продукти
Парабените увеличават срока на годност на лекарствени продукти и някои хранителни продукти (като салати, риба или майонеза). Като всички консерванти, те предпазват от микробно разваляне и по този начин гарантират безопасността на продуктите за потребителя.
Основна информация за употребата в козметиката
„Консервантите предпазват козметичните продукти от микробно разваляне и поради тази причина имат голям принос за здравето на потребителите. Ако козметичният продукт съдържа вода, консервантите са особено необходими, тъй като микроорганизмите могат да колонизират и да се размножават във вода. Козметиката често съдържа не само един консервант, а комбинация от няколко консерванта, за да бъде осигурено действие едновременно срещу различни видове бактерии, плесени и дрожди.Всяко от тези вещества е независимо тествано, за да бъде доказано, че употребата му в козметичните продукти е безопасна и съвместима состаналите съставки. Производителите винаги използват най-ниските възможни концентрации на консервантите в даден продукт, така че да бъде постигнат оптимален срок на годност и същевременно безопасно приложение и употреба." Парабените са соли и естери на пара-хидроксибензоената киселина. Подобно на сродната бензоена киселина, те имат антимикробен и фунгициден ефект. Поради тази причина някои естери се добавят като консерванти в козметиката от повече от 80 години. В козметични продукти са разрешени: пара-хидроксибензоена киселина (парабен), метил парабен, етил парабен, пропил парабен, бутил парабен, както и някои от техните натриеви, калиеви и калциеви соли. В природата парабените се срещат в много растения като например краставици, моркови, лук, череши, боровинки и ягоди.
Информация за безопасна употреба
В съответствие с Регламента за козметичните продукти на ЕС (Регламент (ЕО) № 1223/2009), който се прилага за целия пазар на ЕС, консерванти означава вещества, които са изключително или основно предназначени да потискат развитието на микроорганизми в козметичния продукт. Приложение V от регламента определя веществата, които могат да се използват като консерванти в козметични продукти. В този така наречен разрешителен списък на консервантите са определени максималните концентрации за употребата им в козметични продукти, както и допустимите условия за употреба. Консервантите се изследват по отношение на тяхната токсикологична безопасност преди одобрението им в приложение V и се подлагат на обширни тестове. Производителите трябва да докажат безопасността за здравето в обширни научни изследвания. „От научна гледна точка парабените са най-добре проучените и най-безопасните консерванти на пазара в момента. BfR (Германският федерален институт за оценка на риска) ги класифицира като безопасни. През 2010 г. SCCS прегледа концентрациите на отделните парабени в козметичните продукти и през май 2013 г. потвърди отново, че парабените могат да бъдат класифицирани като безопасни в концентрациите, в които се влагат в козметичните продукти. Съвременната литература доказва, че от алергологична гледна точка, парабените са сред консервантите с особено нисък алергенен потенциал. Има съобщения за алергии, но ако ги свържем с тяхната честотата на употреба (много продукти на пазара са консервирани с парабени), парабените могат да бъдат определени като незабележими алергени."
Връзки към научни оценки
Становище на SCCS (2013) относно безопасността на пропил и бутил парабени
Становище на SCCS (2010) относно безопасността на парабените като консерванти в козметиката
Становище на SCCS (2021) относно безопасността на пропилпарабен
Защо говорим за това?
Предполага се, че пропилпарабенът е ендокринен разрушител и причинява рак на гърдата. Фактите: Безопасността на пропилпарабена, добре поносим консервант, разрешен за употреба в козметични продукти, е широко оценена от множество експертни комисии (европейски, американски, холандски и др.) (2, 3 и 4). Само в Европа безопасността на употребата на пропилпарабен в козметични продукти е оценена през 2005, 2006, 2008, 2010, 2011, 2013 и отново през 2020 г., като се вземат предвид всички съществуващи научни данни, включително тези за ендокринни нарушения. Проучвания in vitro (т.е. изследвания или манипулации, проведени в изкуствена лабораторна среда, например в епруветка) показват ниска активност на парабените върху естрогенните рецептори, която като цяло е 20 000 до 700 000 пъти по-ниска от тази на женския референтен хормон (естрадиол). ). Освен това, колкото по-къса е молекулата, толкова по-малко се абсорбира от кожата и толкова по-ниска е нейната активност, а парабените бързо се трансформират от кожата в молекула, която не показва тези слаби ефекти. Резултатите in vivo (т.е. изследвания или манипулации, извършени върху живи организми) са противоречиви (1) (2). Именно поради противоречията, наблюдавани между няколко проучвания, през 2020 г. европейски експерти анализираха цялата съответна информация, налична в литературата, като се фокусираха върху изследването на неговите потенциални ендокринни ефекти. Те стигнаха до извода, че сегашното ниво на доказателства не е достатъчно, за да се приеме категорично, че пропилпарабенът е ендокринно разрушително вещество (5). Следователно безопасността на употребата на пропилпарабен беше оценена чрез прилагане на ""най-лошия сценарий"", т.е. най-високите стойности на експозиция и дермална абсорбция се разглеждат заедно с най-ниската стойност на дозата без ефект. Ето защо европейски и американски експерти сега считат пропилпарабена за безопасен за употреба в козметични продукти в разрешените концентрации. Освен това настоящите научни изследвания не показват никаква причинно-следствена връзка между експозицията на парабени и развитието на рак на гърдата (Académie de pharmacie, 2013) (5) (6). Ключови точки, които да вземете предвид: Както всички консерванти, пропилпарабенът е силно регулиран от европейското законодателство. Безопасността му при употреба в козметични продукти е проучвана многократно през последните петнадесет години и отново наскоро през 2020 г. (5). Пропилпарабенът не се счита за доказан ендокринен разрушител, а не е генотоксичен, нито канцерогенен, нито алергичен. И накрая, няма доказателства, че хората, които използват продукти, съдържащи пропилпарабен, имат повишен риск от развитие на рак. В заключение, пропилпарабен се счита за безопасен за употреба от компетентните здравни органи при много ниските концентрации в момента разрешени в козметични продукти. източници: (1) In vitro данните позволяват да се идентифицира механизъм на действие. За да се установи дали този механизъм има ефект върху живия организъм, се провеждат in vivo изследвания. (2) Становища на Европейския научен комитет по безопасност на потребителите а. SCCP/0873/05: https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_019.pdf b. Разширено становище относно парабените, козметиката за подмишниците и рака на гърдата, SCCP/0874/05: http://www.alegesanatos.ro/dbimg/files/Parabens.pdf ° С. SCCP/1017/06: https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_074.pdf д. SCCP/1183/08: https://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_138.pdf д. SCCS/1348/10: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_041.pdf f. „„Пояснение относно Становище SCCS/1348/10 в светлината на датската предпазна клауза, забраняваща използването на парабени в козметични продукти, предназначени за деца под тригодишна възраст““, SCCS/1446/11: https://ec. europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_069.pdf ж. SCCS/1514/13: https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_132.pdf (3) Преглед на козметичните съставки (CIR): Изменена оценка на безопасността на парабените, използвани в козметиката (2020): https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32723119/ (4) Национален институт за обществено здраве и околна среда (доклад на RIVM 2017-0028): Експозиция и токсичност на метил-, етил- и пропил парабен (https://www.rivm.nl/bibliotheek/rapporten/2017-0028.html) (5) Европейски научен комитет по безопасност на потребителите - SCCS/1623/20: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_243.pdf (6) Френска фармацевтична академия (Académie Nationale de Pharmacie): Parabènes & médicaments: un problème de santé publique? (2013): https:/ /www.acadpharm.org/dos_public/Recommandations_parabenes_et_mEdiments_Conseil_22.05.2013_VF_27.05.2013.pdf
Повече информация
За установяване на контактен дерматит при подозрение за такъв, това вещество може да се тества рутинно при дерматолог чрез епикутанен тест .
Принадлежи към следните групи вещества
Регулация на козметиката
Козметичните съставки подлежат на регулаторен контрол. Моля, имайте предвид, че за козметични съставки извън ЕС може да се прилагат различни разпоредби.
