OCTOCRYLENE

Όνομα / περιγραφή

Οκτοκρυλένιο· 2-Αιθυλοεξύλεστέρας εστέρας 2-κυανο-3,3-διφαινυλ-2-προπανοϊκού οξέος

---

Δράση (-εις) του συστατικού στα καλλυντικά προϊόντα

Έκδοχο για αρωματικά έλαια

Έκδοχο για αρωματικά έλαια /ή μέσων γεύσης

ΜΕΣΟ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΗΣ ΥΠΕΡΙΩΔΟΥΣ ΑΚΤΙΝΟΒΟΛΙΑΣ

Προστατεύει το καλλυντικό προϊόν από βλάβες που προκαλούνται από την υπεριώδη ακτινοβολία

ΦΙΛΤΡΟ ΥΠΕΡΙΩΔΟΥΣ ΑΚΤΙΝΟΒΟΛΙΑΣ

Προστατεύει την επιδερμίδα ή τα μαλλιά από την επιβλαβή υπεριώδη ακτινοβολία

ΦΩΤΟΣΤΑΘΕΡΟΠΟΙΗΤΗΣ

Προστασία του καλλυντικού προϊόντος από τις βλαπτικές επιδράσεις του φωτός

---

Προέλευση

συνθετικό

---

Χρήση στα καλλυντικά

Ως φίλτρο UV σε αντηλιακά και άλλα καλλυντικά με προστασία από την υπεριώδη ακτινοβολία (προϊόντα περιποίησης, προϊόντα μακιγιάζ)

---

Άλλες πληροφορίες για τη χρήση στα καλλυντικά

Το Οκτοκριλένιο (INCI: OCTOCRYLENE) είναι ένα διαλυτό οργανικό φίλτρο UV-B. Απορροφά την ακτινοβολία UV-B περίπου στα 280 έως 320 nm. Η μέγιστη συγκέντρωση οκτοκρυλενίου είναι 10 %. Τα φίλτρα UV ελαχιστοποιούν τις ανεπιθύμητες επιπτώσεις της υπεριώδους ακτινοβολίας στο δέρμα και, επομένως, αποτελούν σημαντικό συστατικό των αντηλιακών. Προστατεύοντας το δέρμα από την επικίνδυνη ηλιακή ακτινοβολία, συμβάλλουν στην πρόληψη της πρόωρης γήρανσης του δέρματος που προκαλείται από το φως και του καρκίνου του δέρματος. Σε αυτό το πλαίσιο, γίνεται διάκριση μεταξύ των διαλυτών οργανικών φίλτρων UV και εκείνων που βασίζονται σε ορυκτές και/ή οργανικές χρωστικές. Ενώ τα διαλυτά οργανικά φίλτρα UV απορροφούν την υπεριώδη ακτινοβολία, τη μετατρέπουν σε θερμότητα και σχηματίζουν μια αόρατη ασπίδα προστασίας στην ανώτερη στιβάδα του δέρματος, τα φίλτρα UV με βάση τις χρωστικές αντανακλούν, σκεδάζουν και απορροφούν την ηλιακή ακτινοβολία που έχει πέσει ήδη στην επιφάνεια του δέρματος. Τα οργανικά φίλτρα UV απορροφούν την ενέργεια του υπεριώδους τμήματος του φωτός στο εύρος από περίπου 280 έως 400 nm. Σε αυτό το πλαίσιο, η ενέργεια του απορροφούμενου φωτονίου θα πρέπει να αντιστοιχεί στην ενέργεια που είναι απαραίτητη για την ανύψωση του ηλεκτρονίου στο μόριο της ουσίας φίλτρου από μια χαμηλή σε μια υψηλότερη τροχιά. Όταν το ηλεκτρόνιο επιστρέψει στην αρχική τροχιά του, η απορροφούμενη ενέργεια είτε εκπέμπεται ως θερμότητα είτε ως ακτινοβολία μεγαλύτερου μήκους κύματος, και έτσι καθίσταται αβλαβής. Τα οργανικά φίλτρα UV διακρίνονται, μεταξύ άλλων, από το εύρος της περιοχής απορρόφησης, τη φωτοσταθερότητα, τη διαλυτότητα και την ικανότητα διείσδυσης. Ανάλογα με την περιοχή κύματος της υπεριώδους ακτινοβολίας που απορροφάται από το φίλτρο UV, γίνεται διάκριση μεταξύ των φίλτρων UV-A, UV-B και των ευρυζωνικών φίλτρων. Οι αρωματικές ουσίες ή τα μείγματα αρωματικών ουσιών αναφέρονται συχνά στον τομέα των καλλυντικών ως «αρωματικοί παράγοντες» ή «αρωματικά έλαια» ή «έλαια αρωμάτων». Στα καλλυντικά προϊόντα δηλώνονται με την ονομασία INCI «PARFUM». Πρόκειται για μη αραιωμένες μεμονωμένες ουσίες ή μείγματα αυτών που προέρχονται από φυσικές πρώτες ύλες ή μπορούν να παραχθούν (ημι-) συνθετικά. Αποτελούν πρώτες ύλες για την παραγωγή αρωμάτων και κολωνιών (eau de parfum, eau de toilette, eau de cologne) και άλλων αρωματισμένων καλλυντικών προϊόντων. Η μέση περιεκτικότητα των αρωματικών ουσιών στο άρωμα ανέρχεται σε 15-30 %, στο eau de parfum σε 10-14 %, σε eau de toilette σε 6-9 %, σε eau de cologne σε 3-5 % όπως και σε κρέμες δέρματος, σαμπουάν, σπρέι για τα μαλλιά και αποσμητικά έως περίπου 0,2-1 % και περίπου 1-3 % στα αποσμητικά στικ. Τα αρωματικά έλαια περιλαμβάνουν αιθέρια έλαια, ρητινοειδή και απόλυτα έλαια. Οι πρώτες ύλες είναι, μεταξύ άλλων, λουλούδια, φύλλα και μίσχοι, φρούτα και φλούδες φρούτων ή ρίζες φυτών∙ ξύλα, χόρτα ή βότανα, βελόνες, ρητίνες και βάλσαμα. Επιπλέον, χρησιμοποιούνται μόνο ενώσεις που απομονώνονται από φυσικά προϊόντα όπως αλδεΰδες, κετόνες, εστέρες, αλκοόλες κ.λπ. (γερανιόλη, κιτρονελλάλη, κιτράλη, ευγενόλη, μενθόλη) καθώς και ημι-συνθετικά (σιτρονελόλη, οξικός γερανυλεστέρας, ζονόνη) και συνθετικές οσμές ( π.χ. φαινυλαιθυλική αλκοόλη και λιναλοόλη). Οσμές ζωικής προέλευσης όπως ο μόσχος και η άμβρα χρησιμοποιούνται σπάνια μόνο.

---

Πληροφορίες για την ασφαλή χρήση

Σύμφωνα με τον Κανονισμό για τα Καλλυντικά της ΕΕ [Κανονισμός (ΕΕ) Αρ. 1223/2009], που ισχύει για ολόκληρη την αγορά της ΕΕ, τα φίλτρα υπεριώδους ακτινοβολίας ορίζονται ως ουσίες που προορίζονται αποκλειστικά ή κυρίως για την προστασία του δέρματος από ορισμένες ακτινοβολίες UV απορροφώντας, αντανακλώντας ή διαθλώντας την υπεριώδη ακτινοβολία. Το παράρτημα VI του Κανονισμού ορίζει τις ουσίες που μπορούν να χρησιμοποιηθούν στα καλλυντικά προϊόντα ως φίλτρα UV. Σε αυτόν τον λεγόμενο θετικό κατάλογο των φίλτρων UV καθορίζονται οι μέγιστες συγκεντρώσεις για τη χρήση αυτών των ουσιών σε καλλυντικά προϊόντα και, εάν χρειάζεται, ορίζονται πρόσθετοι όροι χρήσης. Πριν από την έγκρισή τους στο Παράρτημα VI, τα φίλτρα UV εξετάζονται επιλεκτικά ως προς την τοξικολογική ασφάλειά τους και υποβάλλονται σε εκτενείς δοκιμασίες. Οι κατασκευαστές πρέπει να αποδείξουν με εμπεριστατωμένες επιστημονικές μελέτες την ασφάλεια αυτών των ουσιών για την υγεία. Επιπλέον, τα εγκεκριμένα φίλτρα επαναξιολογούνται, εάν είναι απαραίτητο, με βάση νέα επιστημονικά ευρήματα και σε περίπτωση πιθανών ύποπτων ευρημάτων στην παρακολούθηση της αγοράς και ο κατάλογος ενημερώνεται αναλόγως.

---

Σύνδεσμοι προς επιστημονικές αξιολογήσεις

Γνωμοδότηση της SCCS (Επιστημονική Επιτροπή για την Ασφάλεια των Καταναλωτών) (2021) για την ασφάλεια ως καλλυντικό συστατικό

---

Γιατί μιλάμε για αυτό;

Το οκτοκρυλένιο κατηγορείται ότι προκαλεί δερματικές αλλεργίες εάν υπάρχει ταυτόχρονη έκθεση στο ηλιακό φως (φωτοευαισθητοποιητής). Είναι επίσης ύποπτο ότι είναι ενδοκρινικός διαταράκτης και ότι ρυπαίνει τα παράκτια θαλάσσια ύδατα (κοντά σε παραλίες). Τα δεδομένα: Τη δεκαετία μετά το 2000, αρκετές περιπτώσεις φωτοαλλεργικής δερματίτιδας εξ επαφής (δερματική αλλεργία που σχετίζεται με την εφαρμογή ενός προϊόντος στο δέρμα και την ταυτόχρονη έκθεση στο ηλιακό φως) προκάλεσαν μια συζήτηση που υποδηλώνει ότι το οκτοκρυλένιο είναι φωτοευαισθητοποιητής. Οι έρευνες αποκάλυψαν ότι αυτές οι περιπτώσεις σχετίζονται με τη χρήση αντιφλεγμονωδών τζελ (κετοπροφαίνη) στο δέρμα, που είναι γνωστό ότι προκαλούν φωτοευαισθησία (1). Μετά από την εφαρμογή μέτρων για την ενημέρωση των επαγγελματιών υγείας και των καταναλωτών, δεν έχει αναφερθεί περιστατικό φωτοαλλεργίας που να σχετίζεται με το οκτοκρυλένιο. Μία μεμονωμένη μελέτη υποδηλώνει ένα μέτριο δυναμικό ευαισθητοποίησης. Μελέτες in vitro (αναφορά σε μελέτες ή χειρισμούς που πραγματοποιήθηκαν σε τεχνητό εργαστηριακό περιβάλλον, για παράδειγμα σε δοκιμαστικό σωλήνα) έδειξαν επίδραση στα σπερματοζωάρια, αλλά τα αποτελέσματα in vivo που διεξήχθηκαν στη συνέχεια δεν είναι οριστικά (αναφορά σε μελέτες ή χειρισμούς που πραγματοποιήθηκαν σε ζωντανούς οργανισμούς). Θα πρέπει να σημειωθεί ότι τα in vitro δεδομένα είναι ιδιαίτερα κατάλληλα για τον προσδιορισμό ενός τρόπου δράσης. Λόγω της έλλειψης, επί του παρόντος, ώριμων εναλλακτικών μεθόδων, η συνάφεια ενός τέτοιου προσδιορισμένου μηχανισμού δράσης για έναν ολόκληρο οργανισμό απαιτεί επιβεβαίωση από in vivo μελέτες. Οι Ευρωπαίοι ειδικοί δεν έχουν επιβεβαιώσει ότι το οκτοκρυλένιο θεωρείται ρυπαντής για τα παράκτια ύδατα. Το 2021, ευρωπαίοι ειδικοί κατέληξαν στο συμπέρασμα, βάσει της αξιολόγησης ασφάλειας και λαμβάνοντας υπόψη τις ανησυχίες σχετικά με τις πιθανές ιδιότητές του ως ενδοκρινικού διαταράκτη, ότι το οκτοκρυλένιο είναι ασφαλές ως φίλτρο UV στις συγκεντρώσεις που επιτρέπονται στα καλλυντικά προϊόντα (2). Βασικά σημεία που πρέπει να γνωρίζετε: Η χρήση του οκτοκρυλενίου έχει αναγνωριστεί ως ασφαλής, ειδικά επειδή η διείσδυσή του στο δέρμα είναι αμελητέα. Η ασφάλεια στη χρήση του οκτοκρυλενίου στις συγκεντρώσεις που επιτρέπονται στα καλλυντικά προϊόντα έχει επιβεβαιωθεί από την Ευρωπαϊκή Επιστημονική Επιτροπή για την Ασφάλεια των Καταναλωτών, SCCS (2). Η πιο πρόσφατη αξιολόγηση εξέτασε επίσης μια υποτιθέμενη πιθανότητα ενδοκρινικής διαταραχής. Λόγω των κινδύνων για την υγεία που συνδέονται με την έκθεση στον ήλιο (φωτογήρανση, καρκίνος του δέρματος), η χρήση αντηλιακών προϊόντων ή/και προστατευτικού ρουχισμού από την υπεριώδη ακτινοβολία UV παραμένει απαραίτητη. Πηγές: (1) French National Agency for the Safety of Medicines and Health Products (ANSM / ex-AFSSAPS): 18/12/2009: “Suspension d’autorisation de mise sur le marché des gels contenant du kétoprofène” / Suspension of marketing authorisation for gels containing ketoprofen: https://archiveansm.integra.fr/S-informer/Communiques-Communiques-Points-presse/Suspension-d-autorisation-de-mise-sur-le-marche-des-gels-contenant-du-ketoprofene-communique (2) Scientific Committee on Consumer Safety: Opinion SCCS/1627/21

---

Ανήκει στις παρακάτω ομάδες συστατικών

---

Ρυθμίζοντας τα Καλλυντικά

Τα συστατικά των καλλυντικών προϊόντων υπόκεινται σε κανονισμούς. Παρακαλώ σημειώστε ότι ενδέχεται να ισχύουν διαφορετικοί κανονισμοί για τα συστατικά των καλλυντικών σε χώρες εκτός της ΕΕ.