SODIUM PARABEN

Név / leírás

nátrium-parabén; 4-hidroxibenzoesav nátriumsója

A kozmetikai termékek ezen összetevőjének funkciója/funkciói

TARTÓSÍTÓ

Védi a kozmetikai termékeket a mikrobák okozta károsodástól

Eredet

szintetikus

Előfordulása kozmetikumokban

Bőrápoló és bőrtisztító termékekben, például emulziókban, krémekben, samponokban, valamint hajformázó termékekben és sok más kozmetikai termékben.

Előfordulása egyéb termékekben

A parabének a gyógyszerek és bizonyos élelmiszerek (például saláták, halak vagy majonéz) eltarthatóságát is megnövelik. Mint minden tartósítószer, ezek is védenek a mikrobiális romlás ellen, és így biztosítják a termékek biztonságát a fogyasztó számára.

Háttér-információk a kozmetikumokban történő felhasználásról

A tartósítószerek védik a kozmetikai termékeket a mikrobiális romlással szemben, ezáltal jelentős mértékben hozzájárulnak a fogyasztók egészségéhez. Ha egy kozmetikai termék vizet tartalmaz, különösen szükséges tartósítószereket használni. Mivel a mikroorganizmusok megtelepedhetnek és elszaporodhatnak a vízben. A kozmetikumok gyakran nemcsak egyféle tartósítószert tartalmaznak, hanem több tartósítószer keverékét is, amelyek egyszerre hatnak különböző baktériumok, élesztőgombák vagy penészgombák ellen. Ezen anyagok mindegyikét külön-külön tesztelik annak érdekében, hogy biztonságosak és tolerálhatók legyenek a kozmetikai termékekben. A gyártók mindig csak a lehető legkisebb koncentrációt használják fel a termékben, így biztosítva az optimális eltarthatóságot és a biztonságos alkalmazást. A parabének a para-hidroxi-benzoesav sói és észterei. A velük rokonságban álló benzoesavhoz hasonlóan antimikrobiális és gombaölő hatásúak. Ezért egyes észtereket már több mint 80 éve tartósítószerként adják hozzá a kozmetikai termékekhez. A kozmetikai termékekben a következők engedélyezettek: para-hidroxi-benzoesav (parabén), metil-parabén, etil-parabén, propil-parabén, butil-parabén, valamint ezek egyes nátrium-, kálium- és kalciumsói. A természetben a parabének számos növényben előfordulnak, például uborkában, sárgarépában, hagymában, cseresznyében, áfonyában vagy eperben.

A biztonságos használatra vonatkozó információk

EK kozmetikai termékekről szóló rendelet (A kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK rendelet) szerint, amely az Európai Unió teljes piacára vonatkozik, a tartósítószerek olyan anyagok, amelyek kizárólag vagy főként a mikroorganizmusok kifejlődésének gátlására szolgálnak a kozmetikai termékben. A rendelet V. melléklete meghatározza azokat az anyagokat, amelyek kozmetikai termékekben tartósítószerként használhatók. A tartósítószerek úgynevezett pozitív listáján meghatározzák a maximális koncentrációt ezen anyagok kozmetikai termékekben való felhasználására, valamint a megengedett felhasználási módokat. A tartósítószereket az V. mellékletben való jóváhagyásuk előtt toxikológiai biztonságosságuk szempontjából megvizsgálják, és széles körű vizsgálatoknak vetik alá őket. A gyártóknak széles körű tudományos vizsgálatokkal kell bizonyítaniuk az egészségügyi biztonságosságot. Tudományos szempontból a parabének a jelenleg a legalaposabban vizsgált és legbiztonságosabb tartósítószerek a piacon. A BfR (Német Szövetségi Kockázatértékelési Intézet) biztonságosnak minősíti őket. 2010-ben az FBTB felülvizsgálta az egyes parabének koncentrációját a kozmetikai termékekben, és 2013 májusában újra megerősítette, hogy a parabének biztonságosnak minősíthetők abban a koncentrációban, amelyben a kozmetikai termékekben alkalmazzák őket. A jelenlegi szakirodalom igazolja, hogy a parabének allergológiai szempontból a különösen alacsony allergén potenciállal rendelkező tartósítószerek közé tartoznak. Készültek allergiákról szóló jelentések, de ha ezeket a használat gyakoriságához viszonyítjuk (a piacon sok terméket parabénekkel tartósítanak), a parabénekről allergológiai szempontból nincs szembetűnő adat.

Tudományos értékelések linkjei

Position paper of BfR (2011) on the use of parabens in cosmetic products (in German)

Opinion of the SCCS (2010) on the safety of parabens as preservatives in cosmetics

Miért beszélünk róla?

A parabének feltehetően endokrin károsító hatású anyagok. A tények: A kozmetikumokban engedélyezett parabének (a kozmetikai termékekben nagyon jól tolerálható tartósítószerek) felhasználásának biztonságát széles körben értékelte több szakértő bizottság (európai, amerikai, holland stb.) (2, 3 és 4). Az in vitro vizsgálatok (ez olyan vizsgálatokra, illetve kísérletekre vonatkozik, amelyeket mesterséges, laboratóriumi körülmények között, sejtkultúrákon, szöveteken végeztek el) során a parabének alacsony aktivitást mutattak az ösztrogén receptorokon, ami összességében 1000-szer kisebb, mint a női referenciahormon (ösztradiol) esetében. Minél rövidebb a molekula, annál kisebb mértékben szívódik fel a bőrön át és annál gyengébb lesz az aktivitása (a kozmetikumokban használt parabének csak rövid 1-4 szénatomból álló lánccal rendelkeznek: metil-parabén < etil-parabén < propil-parabén < butil-parabén). Ez az oka annak, hogy anyagról anyagra elemzik a parabének használatának biztonságosságát. A butil-parabén, a metil-parabén és a propil-parabén azon 28, feltehetően endokrin károsító anyag közé tartozik, amelyeket az európai szakértők újraértékelnek, hogy a lehetséges endokrin aktivitásukkal kapcsolatos bármely új adatot kielemezzék. A propil-parabént már értékelték és biztonságosnak ítélték a kozmetikumokban felhasznált alacsony koncentrációkban történő alkalmazásnál. Az értékelés bonyolult, mert az in vivo eredmények ellentmondásosak (1). További vizsgálatok európai szinten jelenleg is folyamatban vannak a kérdés végérvényes tisztázása céljából. Nem szabad elfeledkezni arról sem, hogy a szója is ilyen típusú hatással rendelkezik, mégsem tiltották be a fogyasztását. A parabének biztonságosságát a legdrasztikusabb forgatókönyv („legrosszabb eset forgatókönyve”) alkalmazásával értékelték ki (tehát a legnagyobb kitettséget és bőrön keresztüli felszívódási értékeket a legalacsonyabb, káros hatást nem okozó dózis értéke mellett vették figyelembe). A szakértők (európai és amerikai) úgy ítélik meg, hogy a parabének az engedélyezett koncentrációkban biztonságosan felhasználhatók a kozmetikai termékekben. A legfontosabb tudnivalók: Mint minden tartósítószerre, a parabénekre is az európai szabályozások szerinti szigorú szabályok vonatkoznak. A kozmetikai termékekben jelenleg engedélyezett parabének használatát több szakértő bizottság is biztonságosnak ítéli. Európai szinten további vizsgálatok folynak annak végérvényes eldöntése érdekében, hogy rendelkeznek-e endokrin károsító hatással. Források: (1) Az in vitro adatok lehetővé teszik a hatásmechanizmus beazonosítását. Annak meghatározásához, hogy ennek a mechanizmusnak van-e hatása az élő szervezetre, in vivo vizsgálatokat végeznek el. (2) A fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottság véleményei a. SCCP/0873/05: https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_019.pdf b. A parabénekre, a hónaljkészítményekre és a mellrákra vonatkozó kibővített vélemény, SCCP/0874/05: http://www.alegesanatos.ro/dbimg/files/Parabens.pdf c. SCCP/1017/06: https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_074.pdf d. SCCP/1183/08: https://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_138.pdf e. SCCS/1348/10: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_041.pdf f. „Az SCCS/1348/10 sz. vélemény pontosítása a három évesnél fiatalabb gyerekeknek szánt kozmetikai termékekben használt parabének óvintézkedési céllal történő betiltására vonatkozó dán védzáradék fényében", SCCS/1446/11: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_069.pdf g. SCCS/1514/13: https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_132.pdf (3) Cosmetic Ingredient Review (CIR). A kozmetikai termékekben használt parabének módosított biztonsági értékelése (2020): https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34259066/ (4) Állami Közegészségügyi és Környezetvédelmi Intézet (RIVM jelentés, 2017-0028): A metil-, etil- és propil-parabénnek való kitettség és azok toxicitása (https://www.rivm.nl/bibliotheek/rapporten/2017-0028.html)

További információk

A kontaktallergia gyanújának tisztázása érdekében ez az anyag rutinszerűen tesztelhető bőrgyógyásznál epikután teszt során.

A következő anyagcsoportokhoz tartozik

Kozmetikumok szabályozása

A kozmetikai összetevőket jogilag szabályozzák. Kérjük vegye figyelembe, hogy eltérő szabályozások vonatkozhatnak az összetevőkre az Európai Unión kívül.