Összetevő
TITANIUM DIOXIDE (NANO)
Név / leírás
titánium-dioxid (nano)
A kozmetikai termékek ezen összetevőjének funkciója/funkciói
UV ELNYELŐ
Megvédi a kozmetikai terméket az UV sugárzás károsító hatásaitól
UV SZŰRŐ
Megvédi a bőr vagy a hajat a káros UV sugárzástól
Előfordulása kozmetikumokban
Elsősorban UV szűrő pigmentként naptejekben és különböző UV védős bőrápolási termékekben, pl. nappali krémekben.
Előfordulása egyéb termékekben
A (nem nanoméretű) titán-dioxidot széles körben használják fehér pigmentként, például festékekben, bevonatokban és műanyagokban
Háttér-információk a kozmetikumokban történő felhasználásról
A titán-dioxid egy fehér szervetlen (ásványi) szilárd anyag. A természetben a titán-dioxid rutil és ilmenit ásványok formájában elterjedt. A titán-dioxid kémiailag és termikusan nagyon stabil (inert) és oldhatatlan. A titán-dioxidot gyakran bevonják más, a kozmetikumokban használt anyagokkal (például alumínium- vagy szilíciumvegyületekkel). Ez támogatja a kozmetikai készítmények diszpergálhatóságának (keverhetőségének) javítását, az UV-fény abszorpció optimalizálását, valamint a fotokatalitikus tulajdonságok csökkentését. A titán-dioxid egy ásványi UV-BB szűrő (szélessávú szűrő), amely védi a bőrt mind az UV-B, mind az UV-A sugárzás ellen, és képes elnyelni a 280-400 nm-es UV-sugárzást. Maximális koncentráció itt 25%. A Nano-titán-dioxid védőrétegként rakódik le a bőr felső rétegére, és szétszórja, visszaveri és elnyeli a nap UV-sugárzását. Ezáltal megvédi a bőrt az UV-sugárzástól és annak egészségkárosító hatásaitól (napégés, DNS-károsodás, bőröregedés, stb.). Más szűrőanyagokkal (oldható szerves UV szűrők) való kombináció révén különösen jó fényvédő hatás érhető el. A fényvédőkben található nanoméretű titán-dioxid az emberi szem számára láthatatlan, ezért nem hagy fehéres réteget a bőrön, ami a fogyasztókat bőkezűbb alkalmazásra ösztönzi. A nanoméretű titán-dioxid lényegesen jobb UV-szűrő tulajdonságokkal rendelkezik, mint a fehér pigment. A nano-titán-dioxidot az optimális bőrkompatibilitás is jellemzi. Az UV-szűrők minimalizálják az UV-sugárzás bőrre gyakorolt nemkívánatos hatásait, ezért a fényvédők fontos összetevői. Azáltal, hogy védik a bőrt a veszélyes napsugárzástól, hozzájárulnak a fény okozta idő előtti bőröregedés és a bőrrák megelőzéséhez. Itt különbséget teszünk az oldható szerves UV-szűrők és az ásványi vagy szerves pigment alapúak között. Míg az oldható szerves UV-szűrők elnyelik az UV-sugárzást, hővé alakítják és láthatatlan védőpajzsot képeznek a bőr felső rétegében, addig a pigment alapú UV-szűrők visszaverik, szórják és elnyelik a napsugárzást már a bőrfelületen.
A biztonságos használatra vonatkozó információk
A kozmetikai termékekről szóló uniós rendelet [1223/2009/EK rendelet] szerint, amely az EU teljes piacára vonatkozik, az UV-szűrők olyan anyagok, amelyek kizárólag vagy elsősorban arra szolgálnak, hogy az UV-sugárzás elnyelése, visszaverése vagy szórása révén védjék a bőrt bizonyos UV-sugárzástól. A rendelet VI. melléklete meghatározza azokat az anyagokat, amelyek kozmetikai termékekben UV-szűrőként használhatók. Az UV-szűrők úgynevezett pozitív listájában maximális koncentrációkat írnak elő ezen anyagok kozmetikai termékekben való felhasználására, és szükség esetén további felhasználási feltételeket határoznak meg. A VI. mellékletben való jóváhagyásukat megelőzően az UV-szűrőket szelektíven megvizsgálják toxikológiai biztonságosságuk szempontjából, és átfogó teszteknek vetik alá. A gyártóknak széles körű tudományos vizsgálatokkal kell bizonyítaniuk az egészségügyi biztonságosságot. Ezen túlmenően a jóváhagyott szűrőket újraértékelik, szükség esetén új tudományos eredmények alapján, illetve a piaci megfigyelés során esetlegesen tett lényeges megállapítások esetén, és a listát ennek megfelelően frissítik.
Tudományos értékelések linkjei
SCCS kiegészító véleménye (2018) további bevonó anyagokról
Az SCCNFP korábbi vélemény (2000)
SCCS véleménye (2020) a belélegzéssel kapcsolatos biztonságosságról
Miért beszélünk róla?
A titán-dioxid nanorészecske formában belélegezve, illetve lenyelve feltehetően rákkeltő hatású (4). A tények: A titán-dioxid nanorészecske formában engedélyezett felhasználni napvédőként (UV-szűrő). Hatékony napvédelmet nyújt anélkül, hogy fehér nyomot hagyna maga után a bőrön. Az UV-szűrőként használt titán-dioxid ezért biztonságos, mert a nanoszerkezetű titán-dioxid bőrön való áthatolása nagyon korlátozott (a bőr felszíni rétegeiben marad és nem hatol át rajta) (1). Számos szakértő bizottság (európai, dán (2) is validálta a nanoszerkezetű titán-dioxid biztonságát, mint a kozmetikai termékekben használt UV-szűrőt. Másrészt, viszont a nanorészecske forma nem engedélyezett azokban a kozmetikai termékekben, amelyet belélegezhetnek (spray-k, laza porok). A vizsgálatok valóban kimutatták a titán-dioxid rákkeltő hatását a légutakban, pl. belégzéskor (3). A legfontosabb tudnivalók: A nanoformájú titán-dioxidnak a bőrre felvitt fényvédő termékekben UV-szűrőként való használata az engedélyezett koncentrációban biztonságosnak tekinthető. Források: (1) Francia Országos Gyógyszer‑ és Gyógyászatitermék Biztonsági Hivatal (ANSM/ ex-AFSSAPS): “Etat des connaissances relatif aux nanoparticules de dioxyde titane et d'oxyde de zinc dans les produits cosmétiques en termes de pénétration cutanée, de génotoxicité et de cancérogenèse” / A kozmetikai termékekben felhasznált titán-dioxid és a cink-oxid nanorészecskék bőrön történő áthatolásával, genotoxicitásával és rákkeltő képességével kapcsolatos jelenlegi ismereteink (2011): https://archiveansm.integra.fr/var/ansm_site/storage/original/application/af86f9684f0e2810a7cf1d5b0cefb0d5.pdf (2) Dán Környezetvédelmi Ügynökség (EPA): A nanoméretű anatáz-titán-dioxid előfordulása és hatásai a fogyasztási cikkekben c. Környezetvédelmi projekt, 1603. sz. (2014): https://mst.dk/service/publikationer/publikationsarkiv/2015/mar/occurrence-and-effects-of-nanosized-anatase-titanium-dioxide-in-consumer-products/ (3) A Kockázatértékelési Bizottság (RAC) véleménye, 2017: https://echa.europa.eu/documents/10162/682fac9f-5b01-86d3-2f70-3d40277a53c2 (4) EFSA: EFSA Journal 2021;19(5):6585 https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2021.6585
A következő anyagcsoportokhoz tartozik
Kozmetikumok szabályozása
A kozmetikai összetevőket jogilag szabályozzák. Kérjük vegye figyelembe, hogy eltérő szabályozások vonatkozhatnak az összetevőkre az Európai Unión kívül.
