Összetevő
OCTOCRYLENE
Név / leírás
oktokrilén; 2-Ciano-3,3-difenil-2-propénsav 2-etil-hexil-észter
A kozmetikai termékek ezen összetevőjének funkciója/funkciói
FÉNY STABILIZÁLÓ
Megvédi a kozmetikai terméket a fény károsító hatásaitól
UV ELNYELŐ
Megvédi a kozmetikai terméket az UV sugárzás károsító hatásaitól
UV SZŰRŐ
Megvédi a bőr vagy a hajat a káros UV sugárzástól
Eredet
szintetikus
Előfordulása kozmetikumokban
UV-szűrőként fényvédőkben és egyéb UV-védelemmel rendelkező kozmetikumokban (ápoló termékek, dekorkozmetikumok)
Háttér-információk a kozmetikumokban történő felhasználásról
Az oktokrilén (INCI: OCTOCRYLENE) egy oldható szerves UV-B szűrő Elnyeli az UV-B sugárzást körülbelül 280-tól 320 nm-ig. Az oktokrilén maximális koncentrációja 10%. Az UV-szűrők minimalizálják az UV-sugárzás bőrre gyakorolt nemkívánatos hatásait, ezért a fényvédők fontos összetevői. Azáltal, hogy védik a bőrt a veszélyes napsugárzástól, hozzájárulnak a fény okozta idő előtti bőröregedés és a bőrrák megelőzéséhez. Itt különbséget teszünk az oldható szerves UV-szűrők és az ásványi vagy szerves pigment alapúak között. Míg az oldható szerves UV-szűrők elnyelik az UV-sugárzást, hővé alakítják és láthatatlan védőpajzsot képeznek a bőr felső rétegében, addig a pigment alapú UV-szűrők visszaverik, szórják és elnyelik a napsugárzást már a bőrfelületen. A szerves UV-szűrők a fény ultraibolya részének energiáját elnyelik körülbelül 280-400 nm tartományban. Ehhez az elnyelt foton energiájának meg kell felelnie annak az energiának, amely ahhoz szükséges, hogy a szűrőanyag molekulájában egy elektron alacsony pályáról magasabb pályára ugorjon. Amikor az elektron visszaesik eredeti pályájára, az elnyelt energia hőként, vagy hosszabb hullámhosszú sugárzásként távozik, és így ártalmatlanná válik. A szerves UV-szűrők különböznek többek között. a elnyelési tartományban, a fotostabilitásban, az oldhatóságban és a felszívódási képességben. Az UV-szűrő által elnyelt ultraibolya sugárzás hullámhossz-tartományától függően megkülönböztetünk UV-A, UV-B és szélessávú szűrőket.
A biztonságos használatra vonatkozó információk
A kozmetikai termékekről szóló uniós rendelet [1223/2009/EK rendelet] szerint, amely az EU teljes piacára vonatkozik, az UV-szűrők olyan anyagok, amelyek kizárólag vagy elsősorban arra szolgálnak, hogy az UV-sugárzás elnyelése, visszaverése vagy szórása révén védjék a bőrt bizonyos UV-sugárzástól. A rendelet VI. melléklete meghatározza azokat az anyagokat, amelyek kozmetikai termékekben UV-szűrőként használhatók. Az UV-szűrők úgynevezett pozitív listájában maximális koncentrációkat írnak elő ezen anyagok kozmetikai termékekben való felhasználására, és szükség esetén további felhasználási feltételeket határoznak meg. A VI. mellékletben való jóváhagyásukat megelőzően az UV-szűrőket szelektíven megvizsgálják toxikológiai biztonságosságuk szempontjából, és átfogó teszteknek vetik alá. A gyártóknak széles körű tudományos vizsgálatokkal kell bizonyítaniuk az egészségügyi biztonságosságot. Ezen túlmenően a jóváhagyott szűrőket újraértékelik, szükség esetén új tudományos eredmények alapján, illetve a piaci megfigyelés során esetlegesen tett lényeges megállapítások esetén, és a listát ennek megfelelően frissítik.
Tudományos értékelések linkjei
SCCS véleménye (2021) a kozmetikai összetevők biztonságosságáról
Miért beszélünk róla?
Oktokrilén feltehetően bőrallergiát vált ki napfénykitettség esetén (fényérzékenyítő). Feltehetően endokrin károsító és a partmenti tengervizet (a tengerpartok közelében) szennyező anyagnak számít. A tények: A 2000-es években fotoallergiás kontakt dermatitisz (egy termék bőrre való felvitelével kapcsolatos bőrallergia a napnak való kitettség mellett) számos eseténél fordult elő az oktokrilén fényérzékenyítőként. Ezek az esetek gyulladáscsökkentő gélek (ketoprofen) bőrön való használatával voltak összefüggésben, amelyek önmagukban is fényérzékenyítő hatásúak (1). Az egészségügyi szakemberek és fogyasztók tájékoztatására irányuló intézkedések bevezetése óta nem jelentettek az oktokrilénhez kapcsolódó fényallergiás esetet. Egyetlen vizsgálat utalt mérsékelt szenzibilizáló hatásra. Az in vitro vizsgálatok (mesterséges, laboratóriumi környezetben, például kémcsőben elvégzett vizsgálatok vagy manipulációk) az ondósejtre való hatást mutattak ki, de az eredmények nem voltak meggyőzőek in vivo (tehát élő szervezetekben elvégzett vizsgálatoknál vagy manipulációknál). Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az in vitro adatok segítségével beazonosítható a hatásmechanizmus. Annak megállapításához, hogy ennek a mechanizmusnak van-e hatása az élő szervezetre, in vivo vizsgálatokat kell elvégezni. Európai szakértők még nem erősítették meg, hogy az oktokrilén a part menti vizeket szennyező anyagnak számít. 2021-ben európai szakértők a biztonsági értékelés és a lehetséges endokrin károsító tulajdonságai figyelembe vételével arra a következtetésre jutottak, hogy az oktokrilén biztonságos UV-szűrő a kozmetikai termékek engedélyezett koncentrációi esetén (2). A legfontosabb tudnivalók: Az oktokrilén használatát biztonságosnak ítélték, különösen azért, mert a bőrön való áthatolása elhanyagolható. Tekintettel a napozás okozta veszélyekre (fényöregedés, bőrrák), a napvédő termékek és/vagy UV-védelmet nyújtó ruházat használata továbbra is elengedhetetlen. Az oktokrilén kozmetikai termékekben engedélyezett koncentrációkban történő felhasználásának biztonságosságát európai szakértők alátámasztották (2). Most is folyamatban van egy európai szintű értékelés annak végérvényes eldöntése érdekében, hogy rendelkezik-e endokrin károsító hatással. Források: (1) Francia Országos Gyógyszer‑ és Gyógyászatitermék Biztonsági Hivatal (ANSM/ ex-AFSSAPS): 2009.12.18. “Suspension d’autorisation de mise sur le marché des gels contenant du kétoprofène” / A ketoprofen tartalmú gélek forgalomba hozatali engedélyének felfüggesztése https://archiveansm.integra.fr/S-informer/Communiques-Communiques-Points-presse/Suspension-d-autorisation-de-mise-sur-le-marche-des-gels-contenant-du-ketoprofene-communique (2) Fogyasztóvédelmi Tudományos Bizottság: SCCS/1627/21 sz. vélemény
A következő anyagcsoportokhoz tartozik
Kozmetikumok szabályozása
A kozmetikai összetevőket jogilag szabályozzák. Kérjük vegye figyelembe, hogy eltérő szabályozások vonatkozhatnak az összetevőkre az Európai Unión kívül.