TEA-EDTA

Stofinformatie

"TEA" verwijst naar een zout van triethanolamine.

---

Functie(s) van dit ingrediënt in cosmetische producten

CHELAATVORMER

Bindt metaalionen die de stabiliteit en/of het uiterlijk van cosmetica negatief kunnen beïnvloeden

---

Origine

synthetisch

---

Informatie over veilig gebruik

Deze stof is uitdrukkelijk goedgekeurd en/of onderworpen aan een beperking als gevolg van een vermelding in Annex III bij de Europese Cosmeticaverordening na een beoordeling door het wetenschappelijk comité voor consumentenveiligheid van de Europese Commissie (SCCS). Beperkingen kunnen bijvoorbeeld betrekking hebben op zuiverheidscriteria, een maximale concentratie of de beperking tot bepaalde productcategorieën. Behoudens de voorwaarden die eventueel in Annex III worden opgelegd, is het gebruik van deze stof in cosmetische producten veilig.

---

Waarom hebben we het erover?

EDTA wordt ervan verdacht de ogen te irriteren en wordt beschouwd als een milieuverontreinigende stof omdat het slecht biologisch afbreekbaar is en het de potentie heeft om zware metalen te absorberen en mee te dragen. In Annex III van de Europese Cosmeticaverordening worden maxima vastgesteld voor het gehalte aan nitrosaminen in mono- en trialkylamines en -alkanolamines, en in vetzuur-dialkylamines en -dialkanolamides. De vorming van relevante nitrosaminen kan plaatsvinden door de reactie van secundaire aminoverbindingen die als onzuiverheden in dergelijke ingrediënten voorkomen, met nitroserende agentia (met nitrieten; nitrosering). Nitrosaminen - mogelijk kankerverwekkende bestanddelen - kunnen daarom na de productie als onvermijdelijke sporen in het cosmetische product voorkomen. De feiten: EDTA wordt in onbeduidende mate door de huid opgenomen, is weinig gemetaboliseerd en wordt snel geëlimineerd (1). De veiligheidsmarge voor het gebruik van EDTA in cosmetica ligt dus 300.000 maal hoger dan de minimale veiligheidsmarge (2). EDTA en de zouten daarvan zijn in hoge concentratieniveaus irriterend, maar zij worden slechts in zeer lage concentraties (< 0,5%) in cosmetische producten gebruikt. Deze concentraties zijn veel lager dan het irritatieniveau. Bovendien wordt de huid- en oogcompatibiliteit van een cosmetisch product beoordeeld voordat het op de markt wordt gebracht. EDTA wordt niet beschouwd als een persistente, bioaccumulerende of toxische verontreinigende stof. Het is echter slecht biologisch afbreekbaar (3). De Europese Commissie is van mening dat het risico in verband met zware metalen alleen bestaat onder bijzondere omstandigheden, omwille van het vastzitten van EDTA/zware metaalcomplexen in sedimenten. Er is een mondiale strategie tegen de vorming van nitrosaminen die is gebaseerd op de cosmeticaregelgeving en de aanbevelingen van beroepsorganisaties (1 en 2). Deze strategie heeft betrekking op de grondstoffen (waarvan de zuiverheid wordt gecontroleerd om onzuiverheden te beperken), het productieproces, de opslag en het eindproduct. De keuze voor ingrediënten met een kleine kans op nitrosering is eveneens van cruciaal belang (2). Om de doeltreffendheid van deze maatregelen te garanderen, worden de nitrosamineniveaus in de grondstoffen en in het eindproduct gemeten. Om de vorming van nitrosaminen te beperken, is het ook mogelijk ingrediënten aan de formule toe te voegen die deze reactie verhinderen. Het formuleren van cosmetica is een strikte wetenschap met veel beperkingen. Dit wordt perfect geïllustreerd door de kwestie van het beheersen van nitrosaminen. Belangrijke punten om mee te nemen: Gezien de lage concentraties die in cosmetische producten worden gebruikt, wordt het gebruik van EDTA en de zouten ervan worden veilig geacht voor de volksgezondheid. Afgezien van het gebruik in cosmetica, rechtvaardigen de milieukenmerken van EDTA en de zouten ervan dat deze stoffen nauw worden gecontroleerd op hun gedrag in het milieu. Bronnen: (1) Cosmetic Ingredient Review (CIR), 2019: https://www.cir-safety.org/sites/default/files/EDTA.pdf (2) Europese Cosmeticaverordening 1223/2009/EG, Annex III (3) Het Franse nationaal instituut voor industrieel milieu en risico's (INERIS), 2011: https://substances.ineris.fr/fr/substance/getDocument/3042 De vorming van nitrosaminen bij het vervaardigen van cosmetische producten is van grondstoffen tot eindproducten streng gereguleerd. Alle mogelijke voorzorgsmaatregelen worden getroffen om deze vorming te voorkomen. Bronnen: (1) Advies van het Europees wetenschappelijk comité voor consumentenveiligheid (SCCS): SCCS/1458/11 - Beoordeling van nitrosaminen en secundaire aminen in cosmetische producten: https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_090.pdf (2) COSMETICS EUROPE: Technische leidraad inzake het minimaliseren en bepalen van nitrosaminen in cosmetica, 2009: https://cosmeticseurope.eu/download/TjBjaHR5ekxhQ0Vxbkc1eEtKU2NTdz09

---

Behoort tot de volgende stofgroepen

---

Cosmetica Regulering

Cosmetica-ingrediënten zijn wettelijk gereguleerd. Let op: er kunnen andere regels gelden voor cosmetische ingrediënten buiten de EU.