Ingredient
PROPYLPARABEN
Denumire / descriere
Propilparaben; 4-hidroxibenzoat de propil; aditiv alimentar: E 216
Funcție/Funcții a/ale acestui ingredient în produsele cosmetice
CONSERVANT
Protejează produsele cosmetice de alterarea microbiană
EXCIPIENT IN ULEIURI DE PARFUM
Excipient a uleiurilor parfumate și/sau a aromelor
Origine
sintetic
Apariție în produse cosmetice
În produsele de îngrijire și curățare a pielii, cum ar fi emulsii, creme, șampoane, precum și în produse de coafat și multe alte produse cosmetice
Apariție în alte produse
Și parabenii cresc durata de valabilitate a medicamentelor și a anumitor alimente (cum ar fi salatele, peștele sau maioneza). Ca toți conservanții, aceștia protejează împotriva alterării microbiene și, prin urmare, asigură siguranța produselor pentru consumator.
Informații referitoare la contextul privind utilizarea în produse cosmetice
Conservanții protejează produsele cosmetice de alterarea microbiană și au astfel o contribuție importantă la sănătatea consumatorilor. Conservanții sunt necesari în special în formulele cosmetice care conțin apă deoarece microorganismele se pot coloniza și se pot reproduce în mediile apoase (mediile care conțin apă). Produsele cosmetice conțin frecvent mai mult decât un conservant și aceste sisteme de conservare acționează simultan împotriva diferitelor bacterii, drojdii sau mucegaiuri. Fiecare dintre aceste substanțe este testată independent în mod comprehensiv și evaluată pentru siguranță (în mod individual și în combinație). Producătorii întotdeauna folosesc numai cea mai scăzută concentrație posibilă eficace într-un produs, astfel încât să se asigure o durată de valabilitate optimă și o aplicare sigură. În cosmetică, parfumurile sau amestecurile de parfumuri sunt deseori denumite „agenți de parfumare”, „uleiuri de parfum” sau „uleiuri parfumate”. Pe produsele cosmetice sunt declarate cu denumirea INCI „PARFUM”. Acestea sunt substanțe individuale nediluate sau amestecurile acestora, care provin din materii prime naturale sau pot fi produse (semi)sintetic. Sunt materii prime pentru producerea de parfum, apă de parfum, apă de toaletă, apă de colonie și alte produse cosmetice parfumate. Conținutul mediu de parfumuri se ridică la 15-30% în parfum, 10-14% în apa de parfum, 6-9% în apa de toaletă, 3-5% în apa de colonie, ca și în cremele pentru piele, șampoane, sprayuri pentru păr, la aproximativ 0,2-1% în sprayurile deodorante și aproximativ 1-3 în deodorantele tip stick. Uleiurile de parfum includ uleiuri esențiale, rășini și uleiuri absolute. Sursele sunt, printre altele, florile, frunzele și tulpinile, fructele și cojile de fructe sau rădăcinile plantelor; arbuști, ierburi sau plante aromatice, ace, rășini și balsamuri. În plus, sunt utilizați numai compuși izolați din produse naturale precum aldehide, cetone, esteri, alcooli etc. (geraniol, citronelal, citral, eugenol, mentol), precum și arome semisintetice (citronelol, acetat de geranil, jononă) și sintetice (de exemplu alcool feniletilic și linalol). Parfumurile de origine animală, cum ar fi moscul și ambra, sunt rareori folosite. Parabenii sunt săruri și esteri ai acidului para-hidroxibenzoic. Ca și acidul benzoic înrudit, au un efect antimicrobian și fungicid. Din acest motiv, unii esteri sunt adăugați de mai mult de 80 de ani drept conservanți în produsele cosmetice. În produsele cosmetice sunt permiși: acid para-hidroxibenzoic (paraben), metil paraben, etil paraben, propil paraben, butil paraben, precum și unele dintre sărurile lor de sodiu, potasiu și calciu. În natură, parabenii apar în multe plante precum castraveții, morcovii, ceapa, cireșele, afinele sau căpșunile.
Informații privind utilizarea în siguranță
În conformitate cu Regulamentul CE privind produsele cosmetice (Regulamentul (CE) Nr. 1223/2009), care se aplică întregii piețe UE, prin conservanți se înțeleg substanțele care sunt destinate exclusiv sau în principal inhibării dezvoltării microorganismelor în produsul cosmetic. Anexa V la Regulament definește substanțele care pot fi utilizate drept conservanți în produsele cosmetice. În această așa-numită listă pozitivă de conservanți, sunt definite concentrațiile maxime pentru utilizarea acestor substanțe în produsele cosmetice, precum și utilizările permise. Conservanții sunt evaluați în ceea ce privește siguranța toxicologică înainte de aprobarea lor în anexa V și sunt supuși unor teste ample. Producătorii trebuie să demonstreze siguranța pentru sănătate prin studii științifice ample. Din punct de vedere științific, parabenii sunt, în acest moment, cei mai investigați și mai siguri conservanți de pe piață. BfR (Institutul Federal German pentru Evaluarea Riscurilor) îi clasifică drept siguri. În 2010, CSSC a revizuit concentrațiile de parabeni individuali din produsele cosmetice și a reconfirmat în mai 2013 că parabenii pot fi clasificați ca siguri în concentrația în care sunt utilizați în produsele cosmetice. Literatura de specialitate actuală demonstrează că, din punct de vedere alergologic, parabenii se numără printre conservanții cu un potențial alergen deosebit de scăzut. Există rapoarte despre alergii, dar dacă se raportează la frecvența de utilizare (multe produse de pe piață sunt conservate cu parabeni), parabenii pot fi desemnați ca fără efect din punct de vedere alergologic.
Link-uri către evaluări științifice
Avizul CSSC (2021) cu privire la siguranța propilparaben
Avizul CSSC (2013) cu privire la siguranța propilparabenilor și butilparabenilor
Avizul CSSC (2010) cu privire la siguranța parabenilor drept conservanți în produsele cosmetice
De ce vorbim despre asta?
Propilparabenul este suspectat a fi un perturbator endocrin și provocator al cancerului de sân. Faptele: Siguranța utilizării propilparabenilor, care sunt conservanți foarte bine tolerați, autorizați pentru utilizare în produsele cosmetice, a fost evaluată pe larg de numeroase comitete de experți (europene, americane, olandeze etc.) (2, 3 și 4). Numai în Europa, siguranța utilizării propilparabenului în produsele cosmetice a fost evaluată în 2005, 2006, 2008, 2010, 2011, 2013 și din nou în 2020, ținând cont de toate datele științifice existente, inclusiv de cele privind perturbarea sistemului endocrin. Studiile in vitro (adică studii sau manipulări efectuate într-un mediu de laborator artificial, de exemplu într-o eprubetă) indică o activitate scăzută a parabenilor asupra receptorilor de estrogen, care este în general de 20.000 până la 700.000 de ori mai mică decât cea a hormonului feminin de referință (estradiol). În plus, cu cât molecula este mai scurtă, cu atât este mai puțin absorbită de piele și cu atât activitatea sa este mai redusă, iar parabenii sunt transformați rapid de piele într-o moleculă care nu prezintă aceste efecte reduse. Rezultatele in vivo (adică studii sau manipulări efectuate asupra organismelor vii) sunt contradictorii (1) (2). Din cauza contradicțiilor observate între mai multe studii, în 2020, experții europeni au analizat toate informațiile relevante disponibile în literatura de specialitate, concentrându-se pe studiul potențialelor efecte endocrine ale acestuia. Ei au concluzionat că nivelul actual de dovezi nu este suficient pentru a considera în mod concludent propilparabenul ca o substanță perturbatoare endocrină (5). Prin urmare, siguranța utilizării propilparabenului a fost evaluată prin aplicarea „celui mai rău scenariu”, adică sunt luate în considerare cele mai mari valori de expunere și absorbție cutanată, alături de cea mai mică valoare a dozei fără efect. Experții europeni și americani consideră acum că propilparabenul este sigur pentru utilizare în produsele cosmetice, în concentrațiile autorizate. În plus, studiile științifice actuale nu indică nicio legătură cauzală între expunerea la parabeni și dezvoltarea cancerului de sân (Académie de pharmacie, 2013) (5)(6). Aspecte esențiale de reținut: Ca toți conservanții, poliparabenul este strict reglementat de legislația europeană. Siguranța utilizării sale în produsele cosmetice a fost studiată de mai multe ori în ultimii cincisprezece ani și din nou recent în 2020 (5). Propilparabenul nu este considerat un perturbator endocrin dovedit, nu este genotoxic, nici cancerigen, nici alergen. În ultimul rând, nu există dovezi că persoanele care folosesc produse care conțin propilparaben au un risc crescut de a dezvolta cancer. În concluzie, autoritățile sanitare competente consideră propilparabenul sigur pentru utilizare în concentrațiile foarte scăzute autorizate în prezent în produsele cosmetice. Surse: (1) Datele in vitro permit identificarea unui mecanism de acțiune. Pentru a afla dacă acest mecanism are efect asupra unui organism viu, se efectuează studii in vivo. (2) Avizele Comitetului științific european pentru siguranța consumatorilor a. SCCP/0873/05: https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_019.pdf b. Aviz extins cu privire la parabeni, produsele cosmetice pentru axilă și cancerul mamar, SCCP/0874/05: http://www.alegesanatos.ro/dbimg/files/Parabens.pdf c. SCCP/1017/06: https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_074.pdf d. SCCP/1183/08: https://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_138.pdf e. SCCS/1348/10: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_041.pdf f. „Clarificare cu privire la Avizul CSSC/1348/10 în lumina clauzei daneze de salvgardare care interzice utilizarea parabenilor în produsele cosmetice destinate copiilor sub trei ani”, SCCS/1446/11: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_069.pdf g. SCCS/1514/13: https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_132.pdf (3) Cosmetic Ingredient Review (CIR): Amended Safety Assessment of Parabens as Used in Cosmetics (2020): https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32723119/ (4) Institutul Național de Sănătate Publică și Mediu (Raportul RIVM 2017-0028): Exposure to and toxicity of methyl-, ethyl- and propyl paraben (https://www.rivm.nl/bibliotheek/rapporten/2017-0028.html) (5) Comitetul științific european pentru siguranța consumatorilor - CSSC/1623/20: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_243.pdf (6) Academia Farmaceutică din Franța (Académie Nationale de Pharmacie): Parabènes & médicaments: un problème de santé publique? (2013): https://www.acadpharm.org/dos_public/Recommandations_parabenes_et_mEdiments_Conseil_22.05.2013_VF_27.05.2013.pdf
Mai multe informații
Pentru clarificarea unei suspiciuni de alergie de contact, această substanță poate fi testată în mod obișnuit la medicul dermatolog printr-un test epicutanat.
Aparține următoarelor grupuri de substanțe
Reglementarea produselor cosmetice
Ingredientele din produsele cosmetice sunt supuse reglementărilor. Vă rugăm să rețineți că în afara UE se pot aplica reglementări diferite cu privire la acestea.
Baza de date
Cosmeticele contează pentru oameni și joacă un rol important în viața noastră de zi cu zi. În medie, consumatorii europeni folosesc peste șapte produse cosmetice diferite zilnic. Şi dumneavoastră? Este firesc să doriți să aflați mai multe despre ingredientele din acele produse.
În lumea digitală în care trăim, există o cantitate foarte mare de informații despre cosmetice. Cu toate acestea, poate fi dificil să știți care surse sunt de încredere. COSMILE Europe este o bază de date europeană privind ingredientele care oferă informații fiabile, verificate și susținute științific despre aproape 30.000 de ingrediente utilizate în produse cosmetice.
Această bază de date vă va ajuta să înțelegeți de ce anumite ingrediente sunt prezente în produsele dumneavoastră cosmetice, ce proprietăți au și multe altele. Baza de date este disponibilă în prezent în paisprezece limbi, iar alte limbi urmează să se adauge.
