Ingredient
ETHYLPARABEN
Denumire / descriere
Etilparaben, 4-Hidroxibenzoat de etil; Ester etilic al Acidului 4-hidroxibenzoic
Funcție/Funcții a/ale acestui ingredient în produsele cosmetice
CONSERVANT
Protejează produsele cosmetice de alterarea microbiană
Origine
sintetic
Apariție în produse cosmetice
În produsele de îngrijire și curățare a pielii, cum ar fi emulsii, creme, șampoane, precum și în produse de coafat și multe alte produse cosmetice
Apariție în alte produse
Și parabenii cresc durata de valabilitate a medicamentelor și a anumitor alimente (cum ar fi salatele, peștele sau maioneza). Ca toți conservanții, aceștia protejează împotriva alterării microbiene și, prin urmare, asigură siguranța produselor pentru consumator.
Informații referitoare la contextul privind utilizarea în produse cosmetice
Conservanții protejează produsele cosmetice de alterarea microbiană și au astfel o contribuție importantă la sănătatea consumatorilor. Conservanții sunt necesari în special în formulele cosmetice care conțin apă deoarece microorganismele se pot coloniza și se pot reproduce în mediile apoase (mediile care conțin apă). Produsele cosmetice conțin frecvent mai mult decât un conservant și aceste sisteme de conservare acționează simultan împotriva diferitelor bacterii, drojdii sau mucegaiuri. Fiecare dintre aceste substanțe este testată independent în mod comprehensiv și evaluată pentru siguranță (în mod individual și în combinație). Producătorii întotdeauna folosesc numai cea mai scăzută concentrație posibilă eficace într-un produs, astfel încât să se asigure o durată de valabilitate optimă și o aplicare sigură. Parabenii sunt săruri și esteri ai acidului para-hidroxibenzoic. Ca și acidul benzoic înrudit, au un efect antimicrobian și fungicid. Din acest motiv, unii esteri sunt adăugați de mai mult de 80 de ani drept conservanți în produsele cosmetice. În produsele cosmetice sunt permiși: acid para-hidroxibenzoic (paraben), metil paraben, etil paraben, propil paraben, butil paraben, precum și unele dintre sărurile lor de sodiu, potasiu și calciu. În natură, parabenii apar în multe plante precum castraveții, morcovii, ceapa, cireșele, afinele sau căpșunile.
Informații privind utilizarea în siguranță
În conformitate cu Regulamentul CE privind produsele cosmetice (Regulamentul (CE) Nr. 1223/2009), care se aplică întregii piețe UE, prin conservanți se înțeleg substanțele care sunt destinate exclusiv sau în principal inhibării dezvoltării microorganismelor în produsul cosmetic. Anexa V la Regulament definește substanțele care pot fi utilizate drept conservanți în produsele cosmetice. În această așa-numită listă pozitivă de conservanți, sunt definite concentrațiile maxime pentru utilizarea acestor substanțe în produsele cosmetice, precum și utilizările permise. Conservanții sunt evaluați în ceea ce privește siguranța toxicologică înainte de aprobarea lor în anexa V și sunt supuși unor teste ample. Producătorii trebuie să demonstreze siguranța pentru sănătate prin studii științifice ample. Din punct de vedere științific, parabenii sunt, în acest moment, cei mai investigați și mai siguri conservanți de pe piață. BfR (Institutul Federal German pentru Evaluarea Riscurilor) îi clasifică drept siguri. În 2010, CSSC a revizuit concentrațiile de parabeni individuali din produsele cosmetice și a reconfirmat în mai 2013 că parabenii pot fi clasificați ca siguri în concentrația în care sunt utilizați în produsele cosmetice. Literatura de specialitate actuală demonstrează că, din punct de vedere alergologic, parabenii se numără printre conservanții cu un potențial alergen deosebit de scăzut. Există rapoarte despre alergii, dar dacă se raportează la frecvența de utilizare (multe produse de pe piață sunt conservate cu parabeni), parabenii pot fi desemnați ca fără efect din punct de vedere alergologic.
Link-uri către evaluări științifice
Avizul CSSC (2013) cu privire la siguranța propilparabenilor și butilparabenilor
Avizul CSSC (2010) cu privire la siguranța parabenilor drept conservanți în produsele cosmetice
Avizul CSSC (2021) cu privire la siguranța propilparaben
De ce vorbim despre asta?
Parabenii sunt suspectați de a fi perturbatori endocrini. Faptele: Siguranța utilizării parabenilor autorizați în produsele cosmetice, care sunt conservanți foarte bine tolerați în produsele cosmetice, a fost evaluată pe larg de numeroase comitete de experți (europene, americane, olandeze etc.) (2, 3 și 4). Parabenii au fost găsiți ca având o activitate estrogenică scăzută (referire la studii sau experimentele efectuate pe sisteme non-animale cum ar fi culturi de celule, culturi de țesuturi și bacterii), care este semificativ scăzută (mai mult de 1000) decât cea a hormonului uman fiziologic de referință (estradiol). Rezultatele in vivo (studii sau experimente desfășurate pe organisme mamifere intacte) sunt neconcludente dar nu sprijină suspiciunea unei activități perturbatoare endocrin. În plus, datele privind penetrarea percutanată sugerează că parabenii cu catene laterale scurte sunt mai puțin biodisponibili și au o activitate endocrină mai slabă. Singurii parabeni utilizați în produsele cosmetice au catene laterale care conțin de la 1 la 4 atomi de carbon: metilparaben < etilparaben < propilparaben < butilparaben). Din acest motiv, siguranța utilizării parabenilor este analizată substanță cu substanță. Butilparabenul, metilparabenul și propilparabenul se numără printre cele 28 de substanțe suspectate a fi perturbatori endocrini, care sunt reevaluate de experții europeni pentru a analiza orice date noi privind potențiala activitate endocrină a acestora. Propilparabenul a fost deja evaluat și considerat sigur pentru utilizare în concentrațiile scăzute la care este utilizat în produse cosmetice. Evaluarea este dificilă, deoarece rezultatele in vivo sunt neconcludente (1). La nivel european, sunt în curs de desfășurare studii suplimentare pentru a clarifica definitiv această întrebare. De asemenea, trebuie menționat că testări in vivo suficient de sensibile au identificat activitate endocrină, de exemplu a ingredientelor de soia, pentru care experți științifici și în reglementări nu au exprimat îngrijorări privind siguranța în ceea ce privește ingerarea de alimente pe bază de soia. Siguranța parabenilor a fost evaluată prin aplicarea celui mai drastic scenariu („cel mai rău scenariu”, adică sunt luate în considerare cele mai mari valori de expunere și absorbție cutanată, alături de cea mai mică valoare a dozei fără efect). Experții (europeni și americani) consideră parabenii siguri pentru utilizarea în produsele cosmetice în concentrațiile autorizate. Aspecte esențiale de reținut: Ca toți conservanții, parabenii sunt strict reglementați de legislația europeană. Mai multe comitete de experți consideră parabenii autorizați în prezent în produsele cosmetice siguri pentru utilizare. La nivel european, există studii suplimentare în curs de desfășurare, pentru a se decide definitiv asupra potențialului lor de perturbare endocrină. Surse: (1) Datele in vitro permit identificarea unui mecanism de acțiune. Pentru a afla dacă acest mecanism are efect asupra unui organism viu, se efectuează studii in vivo. (2) Avizele Comitetului științific european pentru siguranța consumatorilor a. SCCP/0873/05: https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_019.pdf b. Aviz extins cu privire la parabeni, produsele cosmetice pentru axilă și cancerul mamar, SCCP/0874/05: http://www.alegesanatos.ro/dbimg/files/Parabens.pdf c. SCCP/1017/06: https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_074.pdf d. SCCP/1183/08: https://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_138.pdf e. SCCS/1348/10: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_041.pdf f. „Clarificare cu privire la Avizul CSSC/1348/10 în lumina clauzei daneze de salvgardare care interzice utilizarea parabenilor în produsele cosmetice destinate copiilor sub trei ani”, SCCS/1446/11: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_069.pdf g. SCCS/1514/13: https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_132.pdf (3) Cosmetic Ingredient Review (CIR): Amended Safety Assessment of Parabens as Used in Cosmetics (2020): https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32723119/ (4) Institutul Național de Sănătate Publică și Mediu (Raportul RIVM 2017-0028): Exposure to and toxicity of methyl-, ethyl- and propyl paraben (https://www.rivm.nl/bibliotheek/rapporten/2017-0028.html)
Mai multe informații
Pentru clarificarea unei suspiciuni de alergie de contact, această substanță poate fi testată în mod obișnuit la medicul dermatolog printr-un test epicutanat.
Aparține următoarelor grupuri de substanțe
Reglementarea produselor cosmetice
Ingredientele din produsele cosmetice sunt supuse reglementărilor. Vă rugăm să rețineți că în afara UE se pot aplica reglementări diferite cu privire la acestea.
Baza de date
Cosmeticele contează pentru oameni și joacă un rol important în viața noastră de zi cu zi. În medie, consumatorii europeni folosesc peste șapte produse cosmetice diferite zilnic. Şi dumneavoastră? Este firesc să doriți să aflați mai multe despre ingredientele din acele produse.
În lumea digitală în care trăim, există o cantitate foarte mare de informații despre cosmetice. Cu toate acestea, poate fi dificil să știți care surse sunt de încredere. COSMILE Europe este o bază de date europeană privind ingredientele care oferă informații fiabile, verificate și susținute științific despre aproape 30.000 de ingrediente utilizate în produse cosmetice.
Această bază de date vă va ajuta să înțelegeți de ce anumite ingrediente sunt prezente în produsele dumneavoastră cosmetice, ce proprietăți au și multe altele. Baza de date este disponibilă în prezent în paisprezece limbi, iar alte limbi urmează să se adauge.
