SODIUM METHYLPARABEN

Όνομα / περιγραφή

Μεθυλοπαραβένιο, 4-Υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας· Άλας νατρίου

---

Δράση (-εις) του συστατικού στα καλλυντικά προϊόντα

ΣΥΝΤΗΡΗΤΙΚΟ

Προστατεύει τα καλλυντικά προϊόντα από τη μικροβιακή αλλοίωση

---

Προέλευση

συνθετικό

---

Χρήση στα καλλυντικά

Σε προϊόντα φροντίδας και καθαρισμού του δέρματος όπως γαλακτώματα, κρέμες, σαμπουάν, καθώς και σε προϊόντα για το χτένισμα και πολλά άλλα καλλυντικά προϊόντα

---

Χρήση σε άλλα προϊόντα

Τα Parabens (παραβένια) αυξάνουν επίσης τη διάρκεια ζωής των φαρμακευτικών προϊόντων και ορισμένων τροφίμων (όπως σαλάτες, ψάρια ή μαγιονέζα). Όπως όλα τα συντηρητικά, προστατεύουν από τη μικροβιακή αλλοίωση και επομένως διασφαλίζουν την ασφάλεια των προϊόντων για τον καταναλωτή.

---

Άλλες πληροφορίες για τη χρήση στα καλλυντικά

Τα συντηρητικά προστατεύουν τα καλλυντικά προϊόντα από τη μικροβιακή αλλοίωση και, επομένως, συμβάλλουν σημαντικά στην υγεία των καταναλωτών. Τα συντηρητικά είναι ιδιαίτερα απαραίτητα εάν ένα καλλυντικό προϊόν περιέχει νερό, επειδή οι μικροοργανισμοί μπορούν να δημιουργήσουν αποικίες και να πολλαπλασιαστούν σε ένα υδατικό περιβάλλον (που περιέχει νερό). Τα καλλυντικά συχνά περιέχουν περισσότερες από μία συντηρητικές ουσίες και αυτά τα συστήματα συντήρησης δρουν ταυτόχρονα ενάντια σε διαφορετικά βακτήρια, μύκητες ή μούχλες. Κάθε μία από αυτές τις ουσίες έχει ελεγχθεί διεξοδικά και αξιολογηθεί ως προς την ασφάλεια (μεμονωμένα και σε συνδυασμό). Οι κατασκευαστές χρησιμοποιούν πάντα μόνο τη χαμηλότερη δυνατή αποτελεσματική συγκέντρωση σε ένα προϊόν, έτσι ώστε να διασφαλίζεται η βέλτιστη διάρκεια ζωής και η ασφαλής εφαρμογή. Τα Parabens (παραβένια) είναι άλατα και εστέρες του παρα-υδροξυβενζοϊκού οξέος. Όπως το σχετικό βενζοϊκό οξύ, έχουν αντιμικροβιακή και μυκητοκτόνο δράση. Για αυτόν τον λόγο, ορισμένοι εστέρες προστίθενται εδώ και πάνω από 80 χρόνια ως συντηρητικά στα καλλυντικά. Στα καλλυντικά προϊόντα επιτρέπονται τα ακόλουθα: παρα-υδροξυβενζοϊκό οξύ (paraben), μεθυλοπαραβένιο, αιθυλοπαραβένιο, προπυλοπαραβένιο, βουτυλοπαραβένιο, καθώς και ορισμένα από τα άλατά τους με νάτριο, κάλιο και ασβέστιο. Στη φύση τα παραβένια υπάρχουν σε πολλά φυτά όπως τα αγγούρια, τα καρότα, τα κρεμμύδια, τα κεράσια, τα βατόμουρα ή οι φράουλες.

---

Πληροφορίες για την ασφαλή χρήση

Σύμφωνα με τον Κανονισμό για τα Καλλυντικά της ΕΚ (Κανονισμός (ΕΚ) Αρ. 1223/2009), ο οποίος ισχύει για ολόκληρη την αγορά της ΕΕ, ως συντηρητικά νοούνται ουσίες που σκοπό έχουν αποκλειστικά ή κυρίως να αναστέλλουν την ανάπτυξη μικροοργανισμών στο καλλυντικό προϊόν. Το παράρτημα V του Κανονισμού ορίζει τις ουσίες που μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως συντηρητικά στα καλλυντικά προϊόντα. Σε αυτή τη λεγόμενη θετική λίστα συντηρητικών, ορίζονται οι μέγιστες συγκεντρώσεις για τη χρήση αυτών των ουσιών στα καλλυντικά προϊόντα, καθώς και οι επιτρεπόμενες χρήσεις. Τα συντηρητικά εξετάζονται ως προς την τοξικολογική τους ασφάλεια πριν από την έγκρισή τους στο Παράρτημα V και υποβάλλονται σε εκτεταμένες δοκιμασίες. Οι κατασκευαστές θα πρέπει να αποδείξουν την ασφάλεια για την υγεία σε εκτενείς επιστημονικές μελέτες. Από επιστημονική άποψη, τα παραβένια είναι τα περισσότερο διερευνημένα και ασφαλέστερα συντηρητικά στην αγορά αυτή τη στιγμή. Το BfR (Γερμανικό Ομοσπονδιακό Ινστιτούτο για την Εκτίμηση Κινδύνων) τα ταξινομεί ως ασφαλή. Το 2010 η SCCS εξέτασε τις συγκεντρώσεις των μεμονωμένων παραβένιων στα καλλυντικά προϊόντα και επανεπιβεβαίωσε τον Μάιο του 2013 ότι τα παραβένια μπορούν να ταξινομηθούν ως ασφαλή στη συγκέντρωση στην οποία χρησιμοποιούνται στα καλλυντικά προϊόντα. Η τρέχουσα βιβλιογραφία αποδεικνύει ότι τα παραβένια συγκαταλέγονται, από αλλεργιολογική άποψη, στα συντηρητικά με ιδιαίτερα χαμηλό αλλεργιογόνο δυναμικό. Υπάρχουν αναφορές για αλλεργίες, αλλά αν συσχετιστούν με τη συχνότητα χρήσης (πολλά προϊόντα στην αγορά συντηρούνται με παραβένια), τα παραβένια μπορούν να χαρακτηριστούν ως ασφαλή από αλλεργική άποψη.

---

Σύνδεσμοι προς επιστημονικές αξιολογήσεις

Γνωμάτευση της SCCS (2013) σχετικά με την ασφάλεια των προπυλο- και βουτυλο-παραβένιων

Έγγραφο θέσης του Ομοσπονδιακού Ινστιτούτου της Γερμανίας για την Εκτίμηση Κινδύνων (BfR) (2011) σχετικά με τη χρήση των παραβένιων σε καλλυντικά προϊόντα (στα γερμανικά)

Γνωμάτευση της SCCS (2010) σχετικά με την ασφάλεια των παραβένιων ως συντηρητικών στα καλλυντικά

Γνωμοδότηση της SCCS (2021) σχετικά με την ασφάλεια του προπυλοπαραβένιου

---

Γιατί μιλάμε για αυτό;

Υπάρχει υποψία ότι η Methylparaben (μεθυλοπαραβένη) είναι ενδοκρινικός διαταράκτης. Τα δεδομένα: Η Methylparaben (μεθυλοπαραβένη) έχει αξιολογηθεί από πολυάριθμες επιτροπές ειδικών (Ευρωπαϊκή (1), Αμερικανική (2), Ολλανδική (3)), όχι μόνο για τη χρήση της στα καλλυντικά αλλά και στους τομείς των φαρμάκων και των τροφίμων. Η ασφάλεια χρήσης της στις επιτρεπόμενες συγκεντρώσεις επιβεβαιώθηκε σε όλες τις περιπτώσεις. Επιπλέον, η απορρόφηση της μεθυλοπαραβένης από το δέρμα είναι χαμηλή. Η μεθυλοπαραβένη είναι μία από τις 28 ουσίες που υπάρχει υποψία ότι είναι ενδοκρινικοί διαταράκτες και οι οποίες αξιολογούνται εκ νέου από Ευρωπαίους ειδικούς, για να αναλύσουν όλα τα νέα δεδομένα σχετικά με την πιθανή ενδοκρινική δράση τους. Η μεθυλοπαραβένη βρέθηκε να έχει χαμηλή οιστρογονική δραστηριότητα in vitro (αναφέρεται σε μελέτες ή πειράματα που πραγματοποιήθηκαν σε συστήματα δοκιμών χωρίς ζώα, όπως καλλιέργειες κυττάρων, καλλιέργειες ιστών ή βακτήρια) η οποία είναι σημαντικά χαμηλότερη (πάνω από 1000 φορές) από αυτή της φυσιολογικής ανθρώπινης ορμόνης αναφοράς (οιστραδιόλη). Τα αποτελέσματα in vivo (μελέτες ή πειράματα που πραγματοποιήθηκαν σε άθικτους οργανισμούς θηλαστικών) είναι ασαφή αλλά δεν υποστηρίζουν την υποψία δραστηριότητας ενδοκρινικής διαταραχής. Θα πρέπει να αναφερθεί ότι επαρκώς ευαίσθητες in vitro δοκιμασίες έχουν αναγνωρίσει ενδοκρινική δραστηριότητα για παράδειγμα στα συστατικά σόγιας (ισοφλαβόνες), ενώ επιστημονικοί και ρυθμιστικοί εμπειρογνώμονες δεν έχουν εκφράσει ανησυχίες για την ασφάλεια όσον αφορά την κατανάλωση τροφίμων με βάση τη σόγια. Βασικά σημεία που πρέπει να γνωρίζετε: Η Methylparaben (μεθυλοπαραβένη) αναγνωρίζεται από διάφορες επιτροπές ειδικών ως ασφαλής για χρήση στις συγκεντρώσεις που επιτρέπονται για τα καλλυντικά προϊόντα. Δεν θεωρείται ενδοκρινικός διαταράκτης σύμφωνα με τον ορισμό του ΠΟΥ. Πηγές: (1) Γνωμοδοτήσεις της Ευρωπαϊκής Επιστημονικής Επιτροπής για την Ασφάλεια των Καταναλωτών a. SCCP/0873/05: https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_019.pdf b. Extended Opinion on Parabens, underarm cosmetics, and breast cancer, SCCP/0874/05: http://www.alegesanatos.ro/dbimg/files/Parabens.pdf c. SCCP/1017/06: https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_074.pdf d. SCCP/1183/08: https://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_138.pdf e. SCCS/1348/10: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_041.pdf f. "Clarification on Opinion SCCS/1348/10 in the light of the Danish clause of safeguard banning the use of parabens in cosmetic products intended for children under three years of age", SCCS/1446/11: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_069.pdf g. SCCS/1514/13: https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_132.pdf (2) Cosmetic Ingredient Review (CIR): Amended Safety Assessment of Parabens as Used in Cosmetics (2020): https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32723119/ (3) National Institute for Public Health and the Environment (RIVM report 2017-0028): Exposure to and toxicity of methyl-, ethyl- and propyl paraben (https://www.rivm.nl/bibliotheek/rapporten/2017-0028.html)

---

Επιπλέον πληροφορίες

Για τη διευκρίνιση, εάν υπάρχει υποψία για αλλεργία εξ επαφής, αυτή η ουσία μπορεί να ελεγχθεί με μια τυπική επιδερμική δοκιμασία στον δερματολόγο.

---

Ανήκει στις παρακάτω ομάδες συστατικών