4-HYDROXYBENZOIC ACID

Nombre/descripción

Ácido 4-hidroxibenzoico

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Función(es) de este ingrediente en productos cosméticos

CONSERVANTE

Protege los productos cosméticos del deterioro microbiano

FRAGANCIA

Mejora el olor de un producto y/o perfuma la piel

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Origen

sintético

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Presencia en cosméticos

En productos para el cuidado y la limpieza de la piel, como emulsiones, cremas y champús, así como en productos para el peinado y muchos otros productos cosméticos.

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Información general sobre el uso en cosméticos

Los conservantes protegen los productos cosméticos contra el deterioro microbiano y, por lo tanto, contribuyen en gran medida a la salud del consumidor. Los conservantes son especialmente necesarios en las formulaciones cosméticas que contienen agua, porque los microorganismos pueden colonizar y reproducirse en un entorno acuoso (que contiene agua). Los cosméticos contienen a menudo más de una sustancia conservante y estos sistemas conservantes actúan simultáneamente contra diferentes bacterias, levaduras o mohos. Cada una de estas sustancias ha sido exhaustivamente probada y evaluada para seguridad (individualmente y en combinación). Los fabricantes siempre usan solo la concentración efectiva más baja posible en un producto para garantizar una vida útil óptima y una aplicación segura. Los parabenos son sales y ésteres del ácido parahidroxibenzoico. Al igual que el ácido benzoico , tienen un efecto antimicrobiano y fungicida. Por ello, algunos ésteres en particular se han utilizado como conservantes en los cosméticos durante más de 80 años. El ácido parahidroxibenzoico (paraben), el metilparabeno, el etilparabeno, el propilparabeno, el butilparabeno y algunas de sus sales de sodio, potasio y calcio están permitidos en los productos cosméticos. En la naturaleza, los parabenos están presentes en muchas plantas, como los pepinos, las zanahorias, las cebollas, las cerezas, los arándanos o las fresas. En el sector cosmético, las fragancias y las mezclas de fragancias también se denominan "agentes perfumantes", "perfumes en aceites" o "aceites de perfume". En los productos cosméticos, se declaran con la denominación INCI "PARFUM". Se trata de sustancias individuales no diluidas o mezclas de ellas, que pueden proceder de materias primas naturales o ser producidas (semi)sintéticamente. Son materiales de partida para la producción de perfumes, eau de parfum, eau de toilette, eau de cologne y otros productos cosméticos perfumados. El contenido medio de las fragancias en los perfumes es del 15-30 %, en el eau de parfum del 10-14 %, en el eau de toilette del 6-9%, en el eau de cologne del 3-5 %, así como en las cremas para la piel, los champús, los sprays para el cabello y los desodorantes del 0,2-1 % aproximadamente y del 1-3 % en los desodorantes en barra. Los perfumes en aceites incluyen aceites esenciales, resinoides y absolutos. Las fuentes incluyen flores, hojas y tallos, frutas y cáscaras de frutas o raíces de plantas; maderas, hierbas o hierbajos, agujas, resinas y bálsamos. Además, se utilizan compuestos aislados de productos naturales como aldehídos, cetonas, ésteres, alcoholes, etc. (Geraniol, Citronellal, Citral, Eugenol, Menthol), así como fragancias semisintéticas (Citronellol, Geranyl acetate, Jonone) y sintéticas (por ejemplo, alcohol de fenetilo y linalol). Las fragancias de origen animal, como el almizcle y el ámbar gris, se utilizan con menos frecuencia.

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Información sobre el uso seguro

Desde el punto de vista científico, los parabenos son los conservantes que más se han investigado y los más seguros del mercado. El SCCS revisó las concentraciones de parabenos individuales en los productos cosméticos en 2010 y reafirmó en mayo de 2013 que los parabenos pueden clasificarse como seguros con respecto a la concentración en la que se utilizan en los productos cosméticos. La literatura actual demuestra que los parabenos se encuentran entre los conservantes con un potencial alergénico especialmente bajo desde el punto de vista alergológico. Existen informes sobre alergias, pero si se ponen en relación con la frecuencia de uso (muchos productos del mercado se conservan con parabenos), los parabenos pueden calificarse de alergénicos. Según el Reglamento de la CE sobre cosméticos (Reglamento (CE) nº 1223/2009), que se aplica a todo el mercado de la UE, los conservantes son sustancias destinadas a inhibir exclusiva o predominantemente el desarrollo de microorganismos en los productos cosméticos. El anexo V del reglamento especifica qué sustancias pueden utilizarse como conservantes en los productos cosméticos. Esta denominada lista positiva de conservantes también especifica las concentraciones máximas para el uso de estas sustancias en los productos cosméticos, así como los ámbitos de uso permitidos. Los conservantes se examinan con respecto a su seguridad toxicológica antes de su aprobación en el Anexo V y se someten a pruebas exhaustivas. Los fabricantes deben probar la seguridad de la salud en extensos estudios científicos.

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Enlaces a las evaluaciones científicas

Declaración del SCCS (2013) sobre la seguridad del propil y el butil parabeno

Declaración del BfR (2011) sobre el uso de parabenos en productos cosméticos

Declaración del SCCS (2010) sobre la seguridad de los parabenos como conservantes en los cosméticos

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¿Porqué estamos hablando de esto?

Se cree que los parabenos son disruptores endocrinos. Los hechos: La seguridad de uso de los parabenos autorizados en cosmética, que son conservantes muy bien tolerados en los productos cosméticos, ha sido ampliamente evaluada por numerosos comités de expertos (europeos, americanos, holandeses, etc.) (2, 3 y 4). Se descubrió que los parabenos tienen una actividad estrogénica baja in vitro (se refiere a estudios o experimentos realizados en sistemas de prueba sin animales, como cultivos celulares, cultivos de tejidos o bacterias) que es significativamente más baja (más de 1000 veces) que la de la hormona fisiológica humana de referencia (estradiol).Los resultados in vivo (estudios o experimentos realizados en organismos de mamíferos intactos) no son concluyentes pero no respaldan la sospecha de una actividad de alteración endocrina. Además, los datos de penetración percutánea sugieren que los parabenos con cadenas laterales más cortas son menos biodisponibles y tienen una actividad endocrina más débil. Los únicos parabenos utilizados en cosmética tienen cadenas laterales que contienen de 1 a 4 átomos de carbono: metilparabeno < etilparabeno < propilparabeno < butilparabeno. Es por eso que la seguridad en el uso de parabenos se analiza sustancia por sustancia. El butilparabeno, el metilparabeno y el propilparabeno se encuentran entre las 28 sustancias sospechosas de ser disruptores endocrinos, que están siendo reevaluadas por expertos europeos para analizar cualquier dato nuevo sobre su potencial actividad endocrina. El propilparabeno ya se evaluó y se consideró seguro para su uso en las bajas concentraciones en las que se usa en cosméticos. La evaluación es difícil porque los resultados in vivo no son concluyentes (1). Se están realizando más estudios a nivel europeo para aclarar definitivamente esta cuestión. Debe mencionarse que los ensayos in vitro suficientemente sensibles han identificado la actividad endocrina de, por ejemplo, ingredientes de soja (isoflavonas), mientras que los expertos científicos y reguladores no han expresado preocupaciones de seguridad con respecto a la ingestión de alimentos a base de soja. La seguridad de los parabenos se ha evaluado aplicando el escenario más drástico ("peor escenario", es decir, los valores más altos de exposición y absorción cutánea se consideran junto con el valor más bajo de dosis sin efecto). Los expertos (europeos y americanos) consideran que los parabenos son seguros para su uso en productos cosméticos en las concentraciones autorizadas. Conclusión: Como todos los conservantes, los parabenos están muy regulados por la normativa europea. Varios comités de expertos consideran seguro el uso de los parabenos actualmente autorizados en los productos cosméticos. Se están realizando estudios adicionales a nivel europeo para dictaminar definitivamente su posible carácter de alteración endocrina Fuente: (1) Los datos in vitro permiten identificar un mecanismo de acción. Para comprobar si este mecanismo tiene efecto en un organismo vivo, se realizan estudios in vivo. (2) Dictámenes del Comité Científico Europeo de Seguridad de los Consumidores a. SCCP/0873/05: https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_019.pdf b. SCCP/0873/05: http://www.alegesanatos.ro/dbimg/files/Parabens.pdf. c. SCCP/1017/06: https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_074.pdf d. SCCP/1183/08: https://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_138.pdf e. SCCS/1348/10: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_041.pdf f. "Clarification on Opinion SCCS/1348/10 in the light of the Danish clause of safeguard banning the use of parabens in cosmetic products intended for children under three years of age", SCCS/1446/11: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_069.pdf g. SCCS/1514/13: https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_132.pdf (3) Revisión de ingredientes cosméticos (CIR): Evaluación modificada de la seguridad de los parabenos utilizados en los cosméticos (2020): https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32723119/ (4) Instituto Nacional de Salud Pública y Medio Ambiente (informe RIVM 2017-0028): Exposición y toxicidad del metil-, etil- y propil-parabeno (https://www.rivm.nl/bibliotheek/rapporten/2017-0028.html)

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Pertenece a los siguientes grupos de sustancias

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Regulación cosmética

Los ingredientes cosméticos están sujetos a regulación. Por favor, tenga en cuenta que podrían aplicarse diferentes regulaciones a los ingredientes cosméticos fuera de la UE.