Ingrediente
PIROCTONE OLAMINE
Nombre/descripción
Piroctona olamina; 1-hidroxi-4-metil-6-(2,4,4-trimetilpentil)piridin-2(1H)-ona, compuesto con 2-aminoetanol (1:1)
Función(es) de este ingrediente en productos cosméticos
ANTISEBORREICO
Previene la seborrea y/o la dermatitis seborreica o alivia sus síntomas; y/o combate la caspa
CONSERVANTE
Protege los productos cosméticos del deterioro microbiano
Origen
sintético
Presencia en cosméticos
Champús anticaspa, tónicos capilares
Información general sobre el uso en cosméticos
La sal de etanolamina de un derivado de la 2-piridona tiene efecto fungicida y antibacteriano. Los conservantes protegen los productos cosméticos contra el deterioro microbiano y, por lo tanto, contribuyen en gran medida a la salud del consumidor. Los conservantes son especialmente necesarios en las formulaciones cosméticas que contienen agua, porque los microorganismos pueden colonizar y reproducirse en un entorno acuoso (que contiene agua). Los cosméticos contienen a menudo más de una sustancia conservante y estos sistemas conservantes actúan simultáneamente contra diferentes bacterias, levaduras o mohos. Cada una de estas sustancias ha sido exhaustivamente probada y evaluada para seguridad (individualmente y en combinación). Los fabricantes siempre usan solo la concentración efectiva más baja posible en un producto para garantizar una vida útil óptima y una aplicación segura.
Información sobre el uso seguro
Esta sustancia está explícitamente autorizada y/o restringida por una entrada en el anexo III del Reglamento sobre cosméticos de la CE tras una evaluación del Comité Científico sobre Seguridad del Consumidor de la Comisión de la UE (CCSC). Las restricciones pueden ser, por ejemplo, criterios de pureza, una concentración máxima o el uso sólo en determinadas categorías de productos. Sujeto a las condiciones especificadas en el anexo III, cuando sea aplicable, el uso de esta sustancia en productos cosméticos es seguro. Según el Reglamento de la CE sobre cosméticos (Reglamento (CE) nº 1223/2009), que se aplica a todo el mercado de la UE, los conservantes son sustancias destinadas a inhibir exclusiva o predominantemente el desarrollo de microorganismos en los productos cosméticos. El anexo V del reglamento especifica qué sustancias pueden utilizarse como conservantes en los productos cosméticos. Esta denominada lista positiva de conservantes también especifica las concentraciones máximas para el uso de estas sustancias en los productos cosméticos, así como los ámbitos de uso permitidos. Los conservantes se examinan con respecto a su seguridad toxicológica antes de su aprobación en el Anexo V y se someten a pruebas exhaustivas. Los fabricantes deben probar la seguridad de la salud en extensos estudios científicos.
¿Porqué estamos hablando de esto?
El anexo III del Reglamento europeo sobre productos cosméticos establece límites máximos para el nivel de nitrosaminas en las mono y trialquilaminas y -alcanolaminas y en las dialquilaminas y dialcanolamidas de ácidos grasos. La formación de nitrosaminas puede producirse por la reacción de los compuestos aminos secundarios contenidos como impurezas en dichos ingredientes con agentes nitrosantes (con nitritos; reacción de nitrosación). Las nitrosaminas, que son componentes potencialmente cancerígenos, pueden por tanto aparecer como trazas en el producto cosmético tras su fabricación. Los hechos: Se ha establecido una estrategia global contra la formación de nitrosaminas, sustentada en la normativa sobre cosméticos y en las recomendaciones de los organismos profesionales (1 y 2). Esta estrategia abarca las materias primas (cuya pureza se controla para limitar las impurezas), el proceso de fabricación, el almacenamiento y el producto acabado. También es fundamental elegir ingredientes con bajo potencial de nitrosación (2). Para garantizar la eficacia de estas medidas, se miden los niveles de nitrosaminas en las materias primas y en el producto acabado. Para limitar la formación de nitrosaminas, también se pueden añadir a la fórmula ingredientes que impidan esta reacción. La formulación de cosméticos es un proceso científico riguroso con muchas limitaciones, que el asunto de la gestión de las nitrosaminas ilustra a la perfección. Conclusión: En la fabricación de productos cosméticos, desde las materias primas hasta los productos acabados, la formación de nitrosaminas está muy controlada. Se toman todas las precauciones para evitar su formación. Fuente: (1) Dictamen del Comité Científico Europeo de Seguridad de los Consumidores (CCSC): SCCS/1458/11 - Opinion on Nitrosamines and Secondary Amines in Cosmetic Products: https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_090.pdf (2) COSMÉTICOS EUROPA: Guía técnica para minimizar y determinar las nitrosaminas en los cosméticos, 2009: https://cosmeticseurope.eu/download/TjBjaHR5ekxhQ0Vxbkc1eEtKU2NTdz09
Pertenece a los siguientes grupos de sustancias
Regulación cosmética
Los ingredientes cosméticos están sujetos a regulación. Por favor, tenga en cuenta que podrían aplicarse diferentes regulaciones a los ingredientes cosméticos fuera de la UE.