POTASSIUM METHYLPARABEN

Nombre/descripción

Metilparabeno, 4-hidroxibenzoato de metilo; sal de potasio

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Función(es) de este ingrediente en productos cosméticos

CONSERVANTE

Protege los productos cosméticos del deterioro microbiano

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Origen

sintético

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Presencia en cosméticos

En productos para el cuidado y la limpieza de la piel, como emulsiones, cremas y champús, así como en productos para el peinado y muchos otros productos cosméticos.

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Presencia en otros productos

Los parabenos también aumentan la vida útil de los medicamentos y de algunos alimentos (como las ensaladas, el pescado o la mayonesa). Como todos los conservantes, protegen contra el deterioro microbiano y, por tanto, garantizan la seguridad de los productos para el consumidor.

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Información general sobre el uso en cosméticos

Los conservantes protegen los productos cosméticos contra el deterioro microbiano y, por lo tanto, contribuyen en gran medida a la salud del consumidor. Los conservantes son especialmente necesarios en las formulaciones cosméticas que contienen agua, porque los microorganismos pueden colonizar y reproducirse en un entorno acuoso (que contiene agua). Los cosméticos contienen a menudo más de una sustancia conservante y estos sistemas conservantes actúan simultáneamente contra diferentes bacterias, levaduras o mohos. Cada una de estas sustancias ha sido exhaustivamente probada y evaluada para seguridad (individualmente y en combinación). Los fabricantes siempre usan solo la concentración efectiva más baja posible en un producto para garantizar una vida útil óptima y una aplicación segura. Los parabenos son sales y ésteres del ácido parahidroxibenzoico. Al igual que el ácido benzoico , tienen un efecto antimicrobiano y fungicida. Por ello, algunos ésteres en particular se han utilizado como conservantes en los cosméticos durante más de 80 años. El ácido parahidroxibenzoico (paraben), el metilparabeno, el etilparabeno, el propilparabeno, el butilparabeno y algunas de sus sales de sodio, potasio y calcio están permitidos en los productos cosméticos. En la naturaleza, los parabenos están presentes en muchas plantas, como los pepinos, las zanahorias, las cebollas, las cerezas, los arándanos o las fresas.

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Información sobre el uso seguro

Según el Reglamento de la CE sobre cosméticos (Reglamento (CE) nº 1223/2009), que se aplica a todo el mercado de la UE, los conservantes son sustancias destinadas a inhibir exclusiva o predominantemente el desarrollo de microorganismos en los productos cosméticos. El anexo V del reglamento especifica qué sustancias pueden utilizarse como conservantes en los productos cosméticos. Esta denominada lista positiva de conservantes también especifica las concentraciones máximas para el uso de estas sustancias en los productos cosméticos, así como los ámbitos de uso permitidos. Los conservantes se examinan con respecto a su seguridad toxicológica antes de su aprobación en el Anexo V y se someten a pruebas exhaustivas. Los fabricantes deben probar la seguridad de la salud en extensos estudios científicos. Desde el punto de vista científico, los parabenos son los conservantes que más se han investigado y los más seguros del mercado. El SCCS revisó las concentraciones de parabenos individuales en los productos cosméticos en 2010 y reafirmó en mayo de 2013 que los parabenos pueden clasificarse como seguros con respecto a la concentración en la que se utilizan en los productos cosméticos. La literatura actual demuestra que los parabenos se encuentran entre los conservantes con un potencial alergénico especialmente bajo desde el punto de vista alergológico. Existen informes sobre alergias, pero si se ponen en relación con la frecuencia de uso (muchos productos del mercado se conservan con parabenos), los parabenos pueden calificarse de alergénicos.

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Enlaces a las evaluaciones científicas

Declaración del SCCS (2013) sobre la seguridad del propil y el butil parabeno

Declaración del BfR (2011) sobre el uso de parabenos en productos cosméticos

Declaración del SCCS (2010) sobre la seguridad de los parabenos como conservantes en los cosméticos

Declaración del SCCS (2021) sobre la seguridad del propilparabeno

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¿Porqué estamos hablando de esto?

Se cree que el metilparabeno es un disruptor endocrino. Los hechos: El metilparabeno ha sido evaluado por numerosos comités de expertos (europeo (1), estadounidense (2), holandés (3)), no solo con respecto a su uso en cosméticos, sino también en los sectores farmacéutico y alimentario. Siempre se ha confirmado su seguridad de uso en las concentraciones autorizadas. Además, la absorción cutánea del metilparabeno es baja. El metilparabeno es una de las 28 sustancias sospechosas de ser disruptores endocrinos que están siendo reevaluadas por expertos europeos para analizar todos los nuevos datos disponibles sobre su potencial actividad endocrina. Se descubrió que el metilparabeno tiene una actividad estrogénica baja in vitro (se refiere a estudios o experimentos realizados en sistemas de prueba sin animales, como cultivos celulares, cultivos de tejidos o bacterias) que es significativamente más baja (más de 1000 veces) que la de la hormona humana fisiológica de referencia (estradiol). Los resultados in vivo (estudios o experimentos realizados en organismos de mamíferos intactos) no son concluyentes pero no respaldan la sospecha de una actividad de alteración endocrina. Debe mencionarse que los ensayos in vitro suficientemente sensibles han identificado la actividad endocrina de, por ejemplo, ingredientes de soja (isoflavonas), mientras que los expertos científicos y reguladores no han expresado preocupaciones de seguridad con respecto a la ingestión de alimentos a base de soja. Conclusión: Varios comités de expertos han reconocido que el metilparabeno es seguro en las concentraciones autorizadas en los productos cosméticos. La OMS no lo considera un disruptor endocrino. Fuente: (1) Opinions of the European Scientific Committee on Consumer Safety a. SCCP/0873/05: https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_019.pdf b. Extended Opinion on Parabens, underarm cosmetics, and breast cancer, SCCP/0874/05: http://www.alegesanatos.ro/dbimg/files/Parabens.pdf c. SCCP/1017/06: https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_074.pdf d. SCCP/1183/08: https://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_138.pdf e. SCCS/1348/10: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_041.pdf f. "Clarification on Opinion SCCS/1348/10 in the light of the Danish clause of safeguard banning the use of parabens in cosmetic products intended for children under three years of age", SCCS/1446/11: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_069.pdf g. SCCS/1514/13: https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_132.pdf (2) Cosmetic Ingredient Review (CIR): Amended Safety Assessment of Parabens as Used in Cosmetics (2020): https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32723119/ (3) National Institute for Public Health and the Environment (RIVM report 2017-0028): Exposure to and toxicity of methyl-, ethyl- and propyl paraben (https://www.rivm.nl/bibliotheek/rapporten/2017-0028.html)

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Más información

En caso de sospecha de alergia de contacto, el dermatólogo puede realizar la prueba epicutánea de forma rutinaria.

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Pertenece a los siguientes grupos de sustancias

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Regulación cosmética

Los ingredientes cosméticos están sujetos a regulación. Por favor, tenga en cuenta que podrían aplicarse diferentes regulaciones a los ingredientes cosméticos fuera de la UE.