PROPYLPARABEN

Nombre/descripción

Propilparabeno; Propil 4-Hidroxibenzoato; en alimentos: E 216

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Función(es) de este ingrediente en productos cosméticos

CONSERVANTE

Protege los productos cosméticos del deterioro microbiano

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Origen

sintético

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Presencia en cosméticos

En productos para el cuidado y la limpieza de la piel, como emulsiones, cremas y champús, así como en productos para el peinado y muchos otros productos cosméticos.

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Presencia en otros productos

Los parabenos también aumentan la vida útil de los medicamentos y de algunos alimentos (como las ensaladas, el pescado o la mayonesa). Como todos los conservantes, protegen contra el deterioro microbiano y, por tanto, garantizan la seguridad de los productos para el consumidor.

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Información general sobre el uso en cosméticos

Los conservantes protegen los productos cosméticos contra el deterioro microbiano y, por lo tanto, contribuyen en gran medida a la salud del consumidor. Los conservantes son especialmente necesarios en las formulaciones cosméticas que contienen agua, porque los microorganismos pueden colonizar y reproducirse en un entorno acuoso (que contiene agua). Los cosméticos contienen a menudo más de una sustancia conservante y estos sistemas conservantes actúan simultáneamente contra diferentes bacterias, levaduras o mohos. Cada una de estas sustancias ha sido exhaustivamente probada y evaluada para seguridad (individualmente y en combinación). Los fabricantes siempre usan solo la concentración efectiva más baja posible en un producto para garantizar una vida útil óptima y una aplicación segura. Los parabenos son sales y ésteres del ácido parahidroxibenzoico. Al igual que el ácido benzoico , tienen un efecto antimicrobiano y fungicida. Por ello, algunos ésteres en particular se han utilizado como conservantes en los cosméticos durante más de 80 años. El ácido parahidroxibenzoico (paraben), el metilparabeno, el etilparabeno, el propilparabeno, el butilparabeno y algunas de sus sales de sodio, potasio y calcio están permitidos en los productos cosméticos. En la naturaleza, los parabenos están presentes en muchas plantas, como los pepinos, las zanahorias, las cebollas, las cerezas, los arándanos o las fresas.

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Información sobre el uso seguro

Según el Reglamento de la CE sobre cosméticos (Reglamento (CE) nº 1223/2009), que se aplica a todo el mercado de la UE, los conservantes son sustancias destinadas a inhibir exclusiva o predominantemente el desarrollo de microorganismos en los productos cosméticos. El anexo V del reglamento especifica qué sustancias pueden utilizarse como conservantes en los productos cosméticos. Esta denominada lista positiva de conservantes también especifica las concentraciones máximas para el uso de estas sustancias en los productos cosméticos, así como los ámbitos de uso permitidos. Los conservantes se examinan con respecto a su seguridad toxicológica antes de su aprobación en el Anexo V y se someten a pruebas exhaustivas. Los fabricantes deben probar la seguridad de la salud en extensos estudios científicos. Desde el punto de vista científico, los parabenos son los conservantes que más se han investigado y los más seguros del mercado. El SCCS revisó las concentraciones de parabenos individuales en los productos cosméticos en 2010 y reafirmó en mayo de 2013 que los parabenos pueden clasificarse como seguros con respecto a la concentración en la que se utilizan en los productos cosméticos. La literatura actual demuestra que los parabenos se encuentran entre los conservantes con un potencial alergénico especialmente bajo desde el punto de vista alergológico. Existen informes sobre alergias, pero si se ponen en relación con la frecuencia de uso (muchos productos del mercado se conservan con parabenos), los parabenos pueden calificarse de alergénicos.

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Enlaces a las evaluaciones científicas

Declaración del SCCS (2013) sobre la seguridad del propil y el butil parabeno

Declaración del BfR (2011) sobre el uso de parabenos en productos cosméticos

Declaración del SCCS (2010) sobre la seguridad de los parabenos como conservantes en los cosméticos

Declaración del SCCS (2021) sobre la seguridad del propilparabeno

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¿Porqué estamos hablando de esto?

Se cree que el propilparabeno es un disruptor endocrino y que provoca cáncer de mama. Los hechos: La seguridad del propilparabeno, un conservante de uso extendido y autorizado en los productos cosméticos, ha sido objeto de evaluación por numerosos comités de expertos (europeos, americanos, holandeses, etc.) (2, 3 y 4). Solo en Europa, la seguridad del uso del propilparabeno en los productos cosméticos se evaluó en 2005, 2006, 2008, 2010, 2011, 2013 y de nuevo en 2020 teniendo en cuenta todos los datos científicos existentes, incluidos los relativos a las alteraciones endocrinas. Los estudios in vitro (es decir, estudios o manipulaciones realizados en un entorno artificial de laboratorio, por ejemplo en un tubo de ensayo) muestran una baja actividad de los parabenos sobre los receptores de estrógenos, que es en general entre 20.000 y 700.000 veces menor que la de la hormona femenina de referencia (estradiol). Además, cuanto más corta es la molécula, menos la absorbe la piel y menor es su actividad, y los parabenos son transformados rápidamente por la piel en una molécula que no muestra estos bajos efectos. Los resultados in vivo (es decir, los estudios o manipulaciones realizados en organismos vivos) son contradictorios (1) (2). Debido a las contradicciones observadas entre varios estudios, en 2020 los expertos europeos analizaron toda la información disponible en las publicaciones, centrándose en el estudio de sus posibles efectos endocrinos. Llegaron a la conclusión de que las pruebas actuales no son suficientes para considerar de forma concluyente que el propilparabeno es una sustancia con efectos endocrinos (5). Por lo tanto, la seguridad del uso del propilparabeno se evaluó aplicando el "peor escenario", es decir, se consideran los valores más altos de exposición y absorción dérmica junto con el valor más bajo de la dosis sin efecto. Por lo tanto, los expertos europeos y estadounidenses consideran ahora que el propilparabeno es seguro para su uso en productos cosméticos en las concentraciones autorizadas. Además, los estudios científicos actuales no muestran ninguna relación causal entre la exposición a los parabenos y el desarrollo de cáncer de mama (Académie de pharmacie, 2013) (5)(6). Conclusión: Como todos los conservantes, el propilparabeno está muy regulado por la legislación europea. Su seguridad de uso en los productos cosméticos se ha estudiado en numerosas ocasiones durante los últimos quince años, y de nuevo recientemente en 2020 (5). El propilparabeno no se considera un disruptor endocrino probado, no es genotóxico, tampoco cancerígeno, ni alergénico. Por último, no existen evidencias de que las personas que utilizan productos que contienen propilparabeno tengan un mayor riesgo de padecer cáncer. En conclusión, las autoridades sanitarias competentes consideran que el propilparabeno es seguro para su uso en las bajísimas concentraciones actualmente autorizadas en los productos cosméticos. Fuente: 1) Los datos in vitro permiten identificar un mecanismo de acción. Para comprobar si este mecanismo tiene efecto en un organismo vivo, se realizan estudios in vivo. (2) Dictámenes del Comité Científico Europeo de Seguridad de los Consumidores a. SCCP/0873/05: https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_019.pdf b. Dictamen ampliado sobre parabenos, cosméticos para las axilas y cáncer de mama, SCCP/0874/05: http://www.alegesanatos.ro/dbimg/files/Parabens.pdf c. SCCP/1017/06: https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_074.pdf d. SCCP/1183/08: https://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_138.pdf e. SCCS/1348/10: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_041.pdf f. " Aclaración sobre el dictamen SCCS/1348/10 a la luz de la cláusula danesa de salvaguardia que prohíbe el uso de parabenos en los productos cosméticos destinados a niños menores de tres años", SCCS/1446/11: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_069.pdf g. SCCS/1514/13: https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_132.pdf (3) Revisión de Ingredientes Cosméticos (CIR): Evaluación modificada de la seguridad de los parabenos utilizados en los cosméticos (2020): https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32723119/ (4) Instituto Nacional de Salud Pública y Medio Ambiente (informe RIVM 2017-0028): Exposure to and toxicity of methyl-, ethyl- and propyl paraben (https://www.rivm.nl/bibliotheek/rapporten/2017-0028.html) (5) Comité Científico Europeo de Seguridad de los Consumidores - SCCS/1623/20: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_243.pdf (6) Academia Nacional de Farmacia de Francia: Los parabenos y los medicamentos: ¿un problema de salud pública? (2013): https://www.acadpharm.org/dos_public/Recommandations_parabenes_et_mEdiments_Conseil_22.05.2013_VF_27.05.2013.pdf

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Más información

En caso de sospecha de alergia de contacto, el dermatólogo puede realizar la prueba epicutánea de forma rutinaria.

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Pertenece a los siguientes grupos de sustancias

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Regulación cosmética

Los ingredientes cosméticos están sujetos a regulación. Por favor, tenga en cuenta que podrían aplicarse diferentes regulaciones a los ingredientes cosméticos fuera de la UE.