BENZOPHENONE-3

Nombre/descripción

Benzofenona-3; 2-hidroxi-4-metoxibenzofenona; oxibenzona

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Función(es) de este ingrediente en productos cosméticos

ABSORBENTE UV

Protege el producto cosmético de los daños causados por la luz UV

FILTRO UV

Protege la piel o el cabello de las radiaciones UV nocivas

PROTECTOR FRENTE A LA LUZ

Protege el producto cosmético de los daños causados por la luz

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Origen

sintético

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Presencia en cosméticos

Como filtro UV en protectores solares y otros cosméticos con protección UV (productos de cuidado, cosméticos decorativos); como absorbente UV para la protección de, por ejemplo, las fragancias, los colorantes y los ingredientes activos del producto y también para la protección de los envases de plástico

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Presencia en otros productos

Como fotoiniciador en aplicaciones de endurecimiento por UV (como tintas y revestimientos en la industria de la impresión); en pinturas y barnices

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Información general sobre el uso en cosméticos

Las benzofenonas son compuestos orgánicos del grupo de las cetonas y los aromáticos. La Benzophenone-3, la Benzophenone-4 y la Benzophenone-5 están aprobadas como filtros UV en las cremas solares de acuerdo con el Reglamento de la CE sobre productos cosméticos. La Benzophenone-3 es un filtro UV-BB orgánico soluble (filtro de amplio espectro) que protege la piel de los rayos UV-B y UV-A. La concentración máxima de Benzophenone-3 es del 6 %. Los filtros UV minimizan los efectos no deseados de la radiación UV en la piel y, por tanto, son elementos importantes de los productos de protección solar. Al proteger la piel de las peligrosas radiaciones solares, ayudan a prevenir el envejecimiento prematuro de la piel provocado por la luz y el cáncer de piel. Se distingue entre los filtros UV orgánicos solubles y los basados en pigmentos minerales y/u orgánicos. Mientras que los filtros UV orgánicos solubles absorben la radiación UV, la transforman en calor y forman un escudo protector invisible en la capa superior de la piel, los filtros UV basados en pigmentos reflejan, dispersan y absorben los rayos solares ya en la superficie de la piel. Los filtros UV orgánicos absorben la energía de la parte ultravioleta de la luz en un rango de aproximadamente 280 a 400 nm. En este sentido, la energía del fotón absorbido debe corresponder a la energía necesaria para elevar el electrón de la molécula de la sustancia filtrante de una órbita inferior a una superior. Cuando el electrón vuelve a su órbita original, la energía absorbida se desprende en forma de calor o de radiación de mayor longitud de onda y, por tanto, se vuelve inofensiva. Los filtros UV orgánicos difieren, entre otras cosas, en la posición del rango de absorción, en la fotoestabilidad, en la solubilidad y en la capacidad de penetración. Según la gama de longitudes de onda de la radiación ultravioleta que absorbe el filtro UV, se distingue entre filtros UV-A, UV-B y de banda ancha.

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Información sobre el uso seguro

Según el Reglamento de la CE sobre productos cosméticos (Reglamento (CE) nº 1223/2009), de aplicaicón para todo el mercado de la UE, los filtros UV son sustancias destinadas exclusiva o principalmente a proteger la piel de las radiaciones UV mediante su absorción, reflexión o dispersión. El anexo VI del Reglamento define las sustancias que pueden utilizarse en productos cosméticos como filtros UV. En esta lista de filtros UV, denominada "positiva", se definen las concentraciones máximas para el uso de estas sustancias en los productos cosméticos y, si es necesario, se especifican otras condiciones de uso. Antes de su autorización en el anexo VI, los filtros UV se examinan específicamente para comprobar su seguridad toxicológica y se someten a pruebas exhaustivas. Los fabricantes deben demostrar su seguridad para la salud en estudios científicos exhaustivos. Además, los filtros aprobados se reevalúan, si es necesario, en función de los nuevos hallazgos científicos y en caso de anomalías en el seguimiento del mercado, la lista se actualiza.

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Enlaces a las evaluaciones científicas

Declaración del CCSC (2021) sobre la seguridad como ingrediente cosmético

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¿Porqué estamos hablando de esto?

Se sospecha que la benzofenona-3 es un disruptor endocrino. Además, existe una alegación de que la benzofenona-3 está asociada con el fenómeno de la decoloración de los arrecifes de coral. Los hechos: La benzofenona-3 ha sido objeto de numerosas evaluaciones, principalmente por parte de expertos franceses (3), daneses (2) y europeos (SCCS) (1). Algunos estudios in vitro han señalado un potencial de alteración endocrina. Sin embargo, un efecto sobre los receptores hormonales observado en cultivos celulares en condiciones de laboratorio no es equivalente a la detección de alteraciones endocrinas en un organismo vivo. Además, estos estudios son contradictorios y los resultados son inconsistentes. Si bien la investigación sobre el potencial de alteración endocrina de la benzofenona-3 reveló resultados equívocos, no obstante, estos se han tenido en cuenta para evaluar su seguridad de uso. El margen de seguridad así calculado indica que la sustancia se puede utilizar con seguridad en productos destinados a adultos y niños. La prohibición de algunos productos de protección solar por parte del Estado de Hawái ha puesto de manifiesto el posible impacto de ciertos filtros UV, entre ellos la benzofenona-3, en la salud de los corales de las zonas tropicales. Se les acusa de contribuir al blanqueamiento de los corales ya la destrucción de los arrecifes de coral. Sin embargo, las condiciones de exposición utilizadas en los estudios experimentales no son representativas de las condiciones reales en mar abierto, ya que las concentraciones marinas de filtros UV son, de hecho, mucho más bajas que las utilizadas en el laboratorio. Conclusión: Los expertos europeos han decidido volver a evaluar la posible actividad endocrina de 28 sustancias sospechosas de ser alteradores endocrinos. La benzofenona-3 ha sido incluida en esta reevaluación. Los expertos consideran que el uso de productos cosméticos que contienen benzofenona-3 es seguro para la salud, tanto para adultos como para niños. Las concentraciones de uso están estrictamente reguladas por los expertos europeos. Teniendo en cuenta el peligro que representa la exposición al sol (fotoenvejecimiento, cánceres de piel), el uso de productos de protección solar y/o de ropa anti-UV sigue siendo esencial. Fuente: (1) Comité Científico de Seguridad de los Consumidores: Opinion SCCS/1625/20 (2) Centro Danés de Alteradores Endocrinos (CEHOS): Evaluación de 22 sustancias de la lista SIN 2.0 según la propuesta danesa de criterios para los disruptores endocrinos, mayo de 2012 (3) Agencia Nacional de Seguridad Sanitaria de la Alimentación, del Medio Ambiente y del Trabajo (ANSES/AFSSA-AFSSE): Avisos de la Afssaps relativos a la utilización de la benzofenona-3 en los productos cosméticos - Cocina 2009BCT0047, julio de 2011: https://archiveansm.integra.fr/var/ansm_site/storage/original/application/f02d29c4e59e684737e4d3878b1a3b00.pdf fr/var/ansm_site/storage/original/application/f02d29c4e59e684737e4d3878b1a3b00.pdf

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Más información

En caso de sospecha de alergia de contacto, el dermatólogo puede realizar la prueba epicutánea de forma rutinaria.

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Pertenece a los siguientes grupos de sustancias

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Regulación cosmética

Los ingredientes cosméticos están sujetos a regulación. Por favor, tenga en cuenta que podrían aplicarse diferentes regulaciones a los ingredientes cosméticos fuera de la UE.