Ingrediente

CI 77891

Nombre/descripción

CI 77891; Dióxido de titanio


Función(es) de este ingrediente en productos cosméticos

COLORANTE

Colorea los productos cosméticos, la piel, las uñas y/o el cabello

EXCIPIENTE DE PERFUME

Excipiente de aceites de perfume y/o aromas


Origen

mineral


Presencia en cosméticos

Como pigmento blanco en numerosos cosméticos decorativos


Presencia en otros productos

El dióxido de titanio se utiliza habitualmente como pigmento blanco, por ejemplo, en pinturas, barnices y plásticos


Información general sobre el uso en cosméticos

El dióxido de titanio es un sólido inorgánico (mineral) de color blanco. En la naturaleza, se encuentra ampliamente distribuido en forma de los minerales rutilo e ilmenita. El dióxido de titanio es química y térmicamente muy estable (inerte) e insoluble. Los colorantes proporcionan un aspecto atractivo al producto cosmético o sirven para embellecer la piel y el cabello. La mayoría de los colorantes utilizados son sintéticos; solo existen algunas sustancias naturales. En el caso de los colorantes, las designaciones INCI válidas suelen ser los llamados números de índice de color o Colour Index, los "números CI". En el sector cosmético, las fragancias y las mezclas de fragancias también se denominan "agentes perfumantes", "perfumes en aceites" o "aceites de perfume". En los productos cosméticos, se declaran con la denominación INCI "PARFUM". Se trata de sustancias individuales no diluidas o mezclas de ellas, que pueden proceder de materias primas naturales o ser producidas (semi)sintéticamente. Son materiales de partida para la producción de perfumes, eau de parfum, eau de toilette, eau de cologne y otros productos cosméticos perfumados. El contenido medio de las fragancias en los perfumes es del 15-30 %, en el eau de parfum del 10-14 %, en el eau de toilette del 6-9%, en el eau de cologne del 3-5 %, así como en las cremas para la piel, los champús, los sprays para el cabello y los desodorantes del 0,2-1 % aproximadamente y del 1-3 % en los desodorantes en barra. Los perfumes en aceites incluyen aceites esenciales, resinoides y absolutos. Las fuentes incluyen flores, hojas y tallos, frutas y cáscaras de frutas o raíces de plantas; maderas, hierbas o hierbajos, agujas, resinas y bálsamos. Además, se utilizan compuestos aislados de productos naturales como aldehídos, cetonas, ésteres, alcoholes, etc. (Geraniol, Citronellal, Citral, Eugenol, Menthol), así como fragancias semisintéticas (Citronellol, Geranyl acetate, Jonone) y sintéticas (por ejemplo, alcohol de fenetilo y linalol). Las fragancias de origen animal, como el almizcle y el ámbar gris, se utilizan con menos frecuencia.


Información sobre el uso seguro

Según el Reglamento de la Comisión Europea sobre productos cosméticos [Reglamento (CE) nº 1223/2009], que es válido para todo el mercado de la UE, los colorantes son sustancias destinadas exclusiva o principalmente a colorear el producto cosmético o partes del cuerpo humano mediante la absorción o el reflejo de la luz visible. El anexo IV del Reglamento especifica qué sustancias pueden utilizarse como colorantes en los productos cosméticos. En esta denominada lista positiva de colorantes, también se especifican en algunos casos las concentraciones máximas para el uso de estas sustancias en los productos cosméticos, así como los ámbitos de aplicación permitidos. En la actualidad, los tintes para el cabello siguen estando regulados por separado en la legislación comunitaria sobre cosméticos. En el futuro, está previsto incluirlos en el anexo IV. Los colorantes se examinan antes de su autorización en el Anexo IV de forma selectiva en cuanto a su seguridad toxicológica y se someten a pruebas exhaustivas. Los fabricantes deben demostrar la seguridad sanitaria en amplios estudios científicos. Además, los colorantes aprobados se vuelven a evaluar y la lista se actualiza en consecuencia de acuerdo con los nuevos hallazgos científicos y en caso de sospechas de eventos adversos evidentes a partir de la vigilancia del mercado.


¿Porqué estamos hablando de esto?

Se cree que el dióxido de titanio es cancerígeno por inhalación y genotóxico por vía oral. Los hechos: Los estudios han demostrado que el dióxido de titanio es potencialmente cancerígeno por vía respiratoria (inhalación) (2). Este potencial no es específico de esta sustancia, ya que también se ha encontrado en partículas minerales del mismo tamaño. Sin embargo, los datos epidemiológicos no han demostrado ninguna relación entre la exposición al dióxido de titanio y el desarrollo de cánceres de pulmón en seres humanos (3). Ese mecanismo es específico de la zona pulmonar. Por ello, el dióxido de titanio ha sido clasificado a nivel europeo como posible carcinógeno por inhalación (categoría 2). Por lo tanto, el dióxido de titanio en forma de polvo con un tamaño de partícula pequeño no se utiliza en productos cosméticos susceptibles de ser inhalados, como los aerosoles (5). El uso de dióxido de titanio sobre la piel se considera seguro, ya que su absorción cutánea es baja. Por último, los estudios han demostrado la ausencia de riesgo cancerígeno por vía cutánea (4) Conclusión: El uso de dióxido de titanio en productos cosméticos, por vía cutánea y, por tanto, sin exposición respiratoria ni oral, se considera seguro en las concentraciones autorizadas (1). Fuente: (1) Reglamento (CE) nº 1223/2009; anexo VI (2) Dictamen del Comité de Evaluación de Riesgos (CCR), 2017: https://echa.europa.eu/documents/10162/682fac9f-5b01-86d3-2f70-3d40277a53c2 (3) Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC), 2006: https://monographs.iarc.fr/wp-content/uploads/2018/06/mono93.pdf (4) Informe de la CLH: Proposal for harmonised classification and labelling, 2016: https://echa.europa.eu/documents/10162/594bf0e6-8789-4499-b9ba-59752f4eafab (5) Dictamen del Comité Científico de Seguridad de los Consumidores sobre el TiO2: https://ec.europa.eu/health/system/files/2021-11/sccs_o_238.pdf


Más información

Para el dióxido de titanio como filtro UV, véanse las denominaciones INCI TITANIUM DIOXIDE y TITANIUM DIOXIDE (NANO).


Pertenece a los siguientes grupos de sustancias


Regulación cosmética

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