CICLOPIROX OLAMINE

Nombre/descripción

Olamina Ciclopirox; 6-Ciclohexil-1-hidroxi-4-metilpiridina-2(1H)-ona, Compuesto con 2-Aminoetanol (1:1)

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Función(es) de este ingrediente en productos cosméticos

ANTIMICROBIAL

Inhibe el crecimiento de microorganismos (por ejemplo, bacterias y hongos)

ANTISEBORREICO

Previene la seborrea y/o la dermatitis seborreica o alivia sus síntomas; y/o combate la caspa

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Origen

sintético

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Información sobre el uso seguro

Esta sustancia está explícitamente autorizada y/o restringida por una entrada en el anexo III del Reglamento sobre cosméticos de la CE tras una evaluación del Comité Científico sobre Seguridad del Consumidor de la Comisión de la UE (CCSC). Las restricciones pueden ser, por ejemplo, criterios de pureza, una concentración máxima o el uso sólo en determinadas categorías de productos. Sujeto a las condiciones especificadas en el anexo III, cuando sea aplicable, el uso de esta sustancia en productos cosméticos es seguro.

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¿Porqué estamos hablando de esto?

El anexo III del Reglamento europeo sobre productos cosméticos establece límites máximos para el nivel de nitrosaminas en las mono y trialquilaminas y -alcanolaminas y en las dialquilaminas y dialcanolamidas de ácidos grasos. La formación de nitrosaminas puede producirse por la reacción de los compuestos aminos secundarios contenidos como impurezas en dichos ingredientes con agentes nitrosantes (con nitritos; reacción de nitrosación). Las nitrosaminas, que son componentes potencialmente cancerígenos, pueden por tanto aparecer como trazas en el producto cosmético tras su fabricación. Los hechos: Se ha establecido una estrategia global contra la formación de nitrosaminas, sustentada en la normativa sobre cosméticos y en las recomendaciones de los organismos profesionales (1 y 2). Esta estrategia abarca las materias primas (cuya pureza se controla para limitar las impurezas), el proceso de fabricación, el almacenamiento y el producto acabado. También es fundamental elegir ingredientes con bajo potencial de nitrosación (2). Para garantizar la eficacia de estas medidas, se miden los niveles de nitrosaminas en las materias primas y en el producto acabado. Para limitar la formación de nitrosaminas, también se pueden añadir a la fórmula ingredientes que impidan esta reacción. La formulación de cosméticos es un proceso científico riguroso con muchas limitaciones, que el asunto de la gestión de las nitrosaminas ilustra a la perfección. Conclusión: En la fabricación de productos cosméticos, desde las materias primas hasta los productos acabados, la formación de nitrosaminas está muy controlada. Se toman todas las precauciones para evitar su formación. Fuente: (1) Dictamen del Comité Científico Europeo de Seguridad de los Consumidores (CCSC): SCCS/1458/11 - Opinion on Nitrosamines and Secondary Amines in Cosmetic Products: https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_090.pdf (2) COSMÉTICOS EUROPA: Guía técnica para minimizar y determinar las nitrosaminas en los cosméticos, 2009: https://cosmeticseurope.eu/download/TjBjaHR5ekxhQ0Vxbkc1eEtKU2NTdz09

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Pertenece a los siguientes grupos de sustancias

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Regulación cosmética

Los ingredientes cosméticos están sujetos a regulación. Por favor, tenga en cuenta que podrían aplicarse diferentes regulaciones a los ingredientes cosméticos fuera de la UE.