Ingrediente
IMIDAZOLIDINYL UREA
Nombre/descripción
imidazolidinil urea; N,N'-metilenbis[N'-[3-(hidroximetil)-2,5-dioxoimidazolidin-4-il]urea]
Función(es) de este ingrediente en productos cosméticos
CONSERVANTE
Protege los productos cosméticos del deterioro microbiano
Origen
sintético
Presencia en cosméticos
Diversos cosméticos conservados
Presencia en otros productos
Medicamentos y productos sanitarios
Información general sobre el uso en cosméticos
La imidazolidinil urea es un denominado liberador de formaldehído. Los conservantes protegen los productos cosméticos contra el deterioro microbiano y, por lo tanto, contribuyen en gran medida a la salud del consumidor. Los conservantes son especialmente necesarios en las formulaciones cosméticas que contienen agua, porque los microorganismos pueden colonizar y reproducirse en un entorno acuoso (que contiene agua). Los cosméticos contienen a menudo más de una sustancia conservante y estos sistemas conservantes actúan simultáneamente contra diferentes bacterias, levaduras o mohos. Cada una de estas sustancias ha sido exhaustivamente probada y evaluada para seguridad (individualmente y en combinación). Los fabricantes siempre usan solo la concentración efectiva más baja posible en un producto para garantizar una vida útil óptima y una aplicación segura. Los liberadores de formaldehído liberan continuamente una baja cantidad de formaldehído en el producto cosmético acabado y despliegan así su efecto conservador.
Información sobre el uso seguro
Según el Reglamento de la CE sobre cosméticos (Reglamento (CE) nº 1223/2009), que se aplica a todo el mercado de la UE, los conservantes son sustancias destinadas a inhibir exclusiva o predominantemente el desarrollo de microorganismos en los productos cosméticos. El anexo V del reglamento especifica qué sustancias pueden utilizarse como conservantes en los productos cosméticos. Esta denominada lista positiva de conservantes también especifica las concentraciones máximas para el uso de estas sustancias en los productos cosméticos, así como los ámbitos de uso permitidos. Los conservantes se examinan con respecto a su seguridad toxicológica antes de su aprobación en el Anexo V y se someten a pruebas exhaustivas. Los fabricantes deben probar la seguridad de la salud en extensos estudios científicos.
¿Porqué estamos hablando de esto?
Estas sustancias liberan formaldehído, que está clasificado como carcinógeno. También se ha comprobado que el formaldehído induce/provoca alergias (sensibilización). Los hechos: El formaldehído está prohibido en los productos cosméticos. Se ha comprobado que es un sensibilizante (eczema de contacto) y está clasificado como carcinógeno. Sin embargo, está autorizado el uso de conservantes que liberan formaldehído. Estos últimos están estrictamente regulados, como todos los conservantes, y las concentraciones máximas permitidas de liberadores aseguran que el contenido de formaldehído libre en los productos cosméticos se limita a un nivel muy bajo. Este nivel de formaldehído libre resultante es considerado seguro por varios comités de expertos (europeos, daneses, estadounidenses) (1, 2, 3), especialmente porque la penetración percutánea de formaldehído es insignificante. Conclusión: En vista de las severas restricciones impuestas sobre el uso de conservantes que liberan formaldehído en productos cosméticos, las concentraciones resultantes de formaldehído libre en los productos finales se controlan para que permanezcan muy bajas. Por lo tanto, los expertos consideran que estos conservantes son seguros. Como restricción legal adicional, todos los productos cosméticos que contengan formaldehído libre proveniente de liberadores de formaldehído por encima de un umbral bajo definido deben etiquetarse como "Libera formaldehído". Por lo tanto, se recomienda a las personas alérgicas al formaldehído que eviten la exposición a su alérgeno (1) leyendo atentamente las etiquetas de los productos. (1) Comité Científico de Seguridad de los Consumidores: Advice SCCS/1632/21 (2) Estudio y evaluación sanitaria y medioambiental de los conservantes en los productos cosméticos - La Agencia Danesa de Protección del Medio Ambiente, 2015 Survey of chemical substances in consumer products No. 138, 2015: https://www2.mst.dk/Udgiv/publications/2015/05/978-87-93352-19-3.pdf (3) CIR - Evaluación modificada de la seguridad del formaldehído y el metilenglicol utilizados en los cosméticos - Ivan J et al. - International Journal of Toxicology 32(Suppl. 4):5-32, 2013
Más información
En caso de sospecha de alergia de contacto, el dermatólogo puede realizar la prueba epicutánea de forma rutinaria.
Pertenece a los siguientes grupos de sustancias
Regulación cosmética
Los ingredientes cosméticos están sujetos a regulación. Por favor, tenga en cuenta que podrían aplicarse diferentes regulaciones a los ingredientes cosméticos fuera de la UE.