METHYLISOTHIAZOLINONE

Nombre/descripción

Metilisotiazolinona (MI, MIT), 2-metil-4-isotiazolin-3-ona, 2-metil-2,3-dihidroisotiazol-3-ona

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Función(es) de este ingrediente en productos cosméticos

CONSERVANTE

Protege los productos cosméticos del deterioro microbiano

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Origen

sintético

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Presencia en cosméticos

Diversos productos de aclarado, también en combinación con metilcloroisotiazolinona o clorometilisotiazolinona (CMIT / MCI)

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Presencia en otros productos

Pinturas, adhesivos y lubricantes refrigerantes; productos de limpieza domésticos e industriales; productos de papel; lubricantes, conservantes de la madera y productos para el tratamiento del agua

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Información general sobre el uso en cosméticos

Los conservantes protegen los productos cosméticos contra el deterioro microbiano y, por lo tanto, contribuyen en gran medida a la salud del consumidor. Los conservantes son especialmente necesarios en las formulaciones cosméticas que contienen agua, porque los microorganismos pueden colonizar y reproducirse en un entorno acuoso (que contiene agua). Los cosméticos contienen a menudo más de una sustancia conservante y estos sistemas conservantes actúan simultáneamente contra diferentes bacterias, levaduras o mohos. Cada una de estas sustancias ha sido exhaustivamente probada y evaluada para seguridad (individualmente y en combinación). Los fabricantes siempre usan solo la concentración efectiva más baja posible en un producto para garantizar una vida útil óptima y una aplicación segura.

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Información sobre el uso seguro

La metilisotiazolinona se utiliza como conservante en productos cosméticos que se aclaran hasta una concentración de 15 ppm. El Comité Europeo de Seguridad de los Consumidores (CCSC) evaluó el uso de la metilisotiazolinona en los productos con aclarado como seguro en su dictamen de diciembre de 2015, basándose en amplios datos científicos. Según el Reglamento de la CE sobre cosméticos (Reglamento (CE) nº 1223/2009), que se aplica a todo el mercado de la UE, los conservantes son sustancias destinadas a inhibir exclusiva o predominantemente el desarrollo de microorganismos en los productos cosméticos. El anexo V del reglamento especifica qué sustancias pueden utilizarse como conservantes en los productos cosméticos. Esta denominada lista positiva de conservantes también especifica las concentraciones máximas para el uso de estas sustancias en los productos cosméticos, así como los ámbitos de uso permitidos. Los conservantes se examinan con respecto a su seguridad toxicológica antes de su aprobación en el Anexo V y se someten a pruebas exhaustivas. Los fabricantes deben probar la seguridad de la salud en extensos estudios científicos.

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¿Porqué estamos hablando de esto?

La metilisotiazolinona (MIT) y la metilclorotiazolinona (MCIT) tienen un riesgo de sensibilización, es decir, pueden provocar alergias. Los hechos: La MIT y la MCIT se han utilizado de forma generalizada como conservantes en los productos cosméticos para sustituir a los parabenos, injustamente criticados. Ante la reaparición de casos de alergia cutánea y los datos que confirman el riesgo de sensibilización de la MIT y la MCIT, los organismos de la industria cosmética a nivel europeo han recomendado limitar su uso desde 2013 (1). En este ámbito, la industria ha decidido por iniciativa propia limitar el uso de la MIT y ha alertado a los expertos científicos sobre los motivos de esta decisión. La MIT y la MCIT están prohibidas en los productos cosméticos que se pueden dejar en la piel, y muy restringidas en los productos que se aclaran (tiempo de contacto mucho más corto) (2, 3 y 4). La concentración autorizada en los productos que se aclaran se considera lo suficientemente baja como para no inducir alergias en personas que no sean alérgicas (5). Conclusión: Las restricciones actuales sobre el uso de la MIT y la MCIT permiten un uso seguro en productos cosméticos con aclarado en lo que respecta a posibles alergias inducidas en una persona no alérgica. Como ocurre con cualquier ingrediente de un producto cosmético, la presencia de MIT y/o MCIT se indica en el envase. De este modo, las personas alérgicas a la MIT o a la MCIT pueden evitar el uso de productos cosméticos que los contengan. Fuente: (1) https://cosmeticseurope.eu/files/3614/7634/5470/Recommendation_on_MIT.pdf (2) Reglamento (CE) nº 1223/2009 sobre productos cosméticos; anexo V (3) Comité Científico Europeo de Seguridad de los Consumidores (CCSC): SCCS/1521/13: https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_145.pdf (4) Comité Científico Europeo de Seguridad de los Consumidores (CCSC): SCCS/1557/15: https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_178.pdf (5) Revisión de ingredientes cosméticos: Evaluación modificada de la seguridad de la metilisotiazolinona y la metilcloroisotiazolinona utilizadas en los cosméticos, 2021: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34259066/

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Más información

En caso de sospecha de alergia de contacto, el dermatólogo puede realizar la prueba epicutánea de forma rutinaria.

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Pertenece a los siguientes grupos de sustancias

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Regulación cosmética

Los ingredientes cosméticos están sujetos a regulación. Por favor, tenga en cuenta que podrían aplicarse diferentes regulaciones a los ingredientes cosméticos fuera de la UE.