Ingrediente
METHYLISOTHIAZOLINONE
Nombre/descripción
Metilisotiazolinona (MI, MIT), 2-metil-4-isotiazolin-3-ona, 2-metil-2,3-dihidroisotiazol-3-ona
Función(es) de este ingrediente en productos cosméticos
CONSERVANTE
Protege los productos cosméticos del deterioro microbiano
EXCIPIENTE DE PERFUME
Excipiente de aceites de perfume y/o aromas
Origen
sintético
Presencia en cosméticos
Diversos productos de aclarado, también en combinación con metilcloroisotiazolinona o clorometilisotiazolinona (CMIT / MCI)
Presencia en otros productos
Pinturas, adhesivos y lubricantes refrigerantes; productos de limpieza domésticos e industriales; productos de papel; lubricantes, conservantes de la madera y productos para el tratamiento del agua
Información general sobre el uso en cosméticos
Los conservantes protegen los productos cosméticos contra el deterioro microbiano y, por lo tanto, contribuyen en gran medida a la salud del consumidor. Los conservantes son especialmente necesarios en las formulaciones cosméticas que contienen agua, porque los microorganismos pueden colonizar y reproducirse en un entorno acuoso (que contiene agua). Los cosméticos contienen a menudo más de una sustancia conservante y estos sistemas conservantes actúan simultáneamente contra diferentes bacterias, levaduras o mohos. Cada una de estas sustancias ha sido exhaustivamente probada y evaluada para seguridad (individualmente y en combinación). Los fabricantes siempre usan solo la concentración efectiva más baja posible en un producto para garantizar una vida útil óptima y una aplicación segura. En el sector cosmético, las fragancias y las mezclas de fragancias también se denominan "agentes perfumantes", "perfumes en aceites" o "aceites de perfume". En los productos cosméticos, se declaran con la denominación INCI "PARFUM". Se trata de sustancias individuales no diluidas o mezclas de ellas, que pueden proceder de materias primas naturales o ser producidas (semi)sintéticamente. Son materiales de partida para la producción de perfumes, eau de parfum, eau de toilette, eau de cologne y otros productos cosméticos perfumados. El contenido medio de las fragancias en los perfumes es del 15-30 %, en el eau de parfum del 10-14 %, en el eau de toilette del 6-9%, en el eau de cologne del 3-5 %, así como en las cremas para la piel, los champús, los sprays para el cabello y los desodorantes del 0,2-1 % aproximadamente y del 1-3 % en los desodorantes en barra. Los perfumes en aceites incluyen aceites esenciales, resinoides y absolutos. Las fuentes incluyen flores, hojas y tallos, frutas y cáscaras de frutas o raíces de plantas; maderas, hierbas o hierbajos, agujas, resinas y bálsamos. Además, se utilizan compuestos aislados de productos naturales como aldehídos, cetonas, ésteres, alcoholes, etc. (Geraniol, Citronellal, Citral, Eugenol, Menthol), así como fragancias semisintéticas (Citronellol, Geranyl acetate, Jonone) y sintéticas (por ejemplo, alcohol de fenetilo y linalol). Las fragancias de origen animal, como el almizcle y el ámbar gris, se utilizan con menos frecuencia.
Información sobre el uso seguro
La metilisotiazolinona se utiliza como conservante en productos cosméticos que se aclaran hasta una concentración de 15 ppm. El Comité Europeo de Seguridad de los Consumidores (CCSC) evaluó el uso de la metilisotiazolinona en los productos con aclarado como seguro en su dictamen de diciembre de 2015, basándose en amplios datos científicos. Según el Reglamento de la CE sobre cosméticos (Reglamento (CE) nº 1223/2009), que se aplica a todo el mercado de la UE, los conservantes son sustancias destinadas a inhibir exclusiva o predominantemente el desarrollo de microorganismos en los productos cosméticos. El anexo V del reglamento especifica qué sustancias pueden utilizarse como conservantes en los productos cosméticos. Esta denominada lista positiva de conservantes también especifica las concentraciones máximas para el uso de estas sustancias en los productos cosméticos, así como los ámbitos de uso permitidos. Los conservantes se examinan con respecto a su seguridad toxicológica antes de su aprobación en el Anexo V y se someten a pruebas exhaustivas. Los fabricantes deben probar la seguridad de la salud en extensos estudios científicos.
¿Porqué estamos hablando de esto?
La metilisotiazolinona (MIT) y la metilclorotiazolinona (MCIT) tienen un riesgo de sensibilización, es decir, pueden provocar alergias. Los hechos: La MIT y la MCIT se han utilizado de forma generalizada como conservantes en los productos cosméticos para sustituir a los parabenos, injustamente criticados. Ante la reaparición de casos de alergia cutánea y los datos que confirman el riesgo de sensibilización de la MIT y la MCIT, los organismos de la industria cosmética a nivel europeo han recomendado limitar su uso desde 2013 (1). En este ámbito, la industria ha decidido por iniciativa propia limitar el uso de la MIT y ha alertado a los expertos científicos sobre los motivos de esta decisión. La MIT y la MCIT están prohibidas en los productos cosméticos que se pueden dejar en la piel, y muy restringidas en los productos que se aclaran (tiempo de contacto mucho más corto) (2, 3 y 4). La concentración autorizada en los productos que se aclaran se considera lo suficientemente baja como para no inducir alergias en personas que no sean alérgicas (5). Conclusión: Las restricciones actuales sobre el uso de la MIT y la MCIT permiten un uso seguro en productos cosméticos con aclarado en lo que respecta a posibles alergias inducidas en una persona no alérgica. Como ocurre con cualquier ingrediente de un producto cosmético, la presencia de MIT y/o MCIT se indica en el envase. De este modo, las personas alérgicas a la MIT o a la MCIT pueden evitar el uso de productos cosméticos que los contengan. Fuente: (1) https://cosmeticseurope.eu/files/3614/7634/5470/Recommendation_on_MIT.pdf (2) Reglamento (CE) nº 1223/2009 sobre productos cosméticos; anexo V (3) Comité Científico Europeo de Seguridad de los Consumidores (CCSC): SCCS/1521/13: https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_145.pdf (4) Comité Científico Europeo de Seguridad de los Consumidores (CCSC): SCCS/1557/15: https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_178.pdf (5) Revisión de ingredientes cosméticos: Evaluación modificada de la seguridad de la metilisotiazolinona y la metilcloroisotiazolinona utilizadas en los cosméticos, 2021: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34259066/
Más información
En caso de sospecha de alergia de contacto, el dermatólogo puede realizar la prueba epicutánea de forma rutinaria.
Pertenece a los siguientes grupos de sustancias
Regulación cosmética
Los ingredientes cosméticos están sujetos a regulación. Por favor, tenga en cuenta que podrían aplicarse diferentes regulaciones a los ingredientes cosméticos fuera de la UE.
Base de datos
Los cosméticos son importantes para las personas y tienen un papel fundamental en nuestra día a día. Los consumidores europeos utilizan de media más de siete cosméticos diferentes al día. ¿Usted también?. Es lógico que quiera saber más sobre los ingredientes de esos productos.
En el mundo digital en el que nos encontramos, hay un bombardeo de información sobre cosméticos. Sin embargo, resulta difícil saber qué fuentes son fiables. COSMILE Europe es una base de datos de ingredientes cosméticos que ofrece información contrastada, verificada y con respaldo científico sobre casi 30.000 ingredientes utilizados en los cosméticos.
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