OCTOCRYLENE

Nombre/descripción

octocrileno; Ácido 2-ciano-3,3-difenil-2-propenoico, éster 2-etilhexílico

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Función(es) de este ingrediente en productos cosméticos

ABSORBENTE UV

Protege el producto cosmético de los daños causados por la luz UV

FILTRO UV

Protege la piel o el cabello de las radiaciones UV nocivas

PROTECTOR FRENTE A LA LUZ

Protege el producto cosmético de los daños causados por la luz

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Origen

sintético

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Presencia en cosméticos

Como filtro UV en protectores solares y otros cosméticos con protección UV (productos de cuidado, cosméticos decorativos)

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Información general sobre el uso en cosméticos

El octocrileno (INCI: OCTOCRYLENE) es un filtro UV-B orgánico soluble. Absorbe los rayos UV-B de unos 280 a 320 nm. La concentración máxima de Octocrilen es del 10 %. Los filtros UV minimizan los efectos no deseados de la radiación UV en la piel y, por tanto, son elementos importantes de los productos de protección solar. Al proteger la piel de las peligrosas radiaciones solares, ayudan a prevenir el envejecimiento prematuro de la piel provocado por la luz y el cáncer de piel. Se distingue entre los filtros UV orgánicos solubles y los basados en pigmentos minerales y/u orgánicos. Mientras que los filtros UV orgánicos solubles absorben la radiación UV, la transforman en calor y forman un escudo protector invisible en la capa superior de la piel, los filtros UV basados en pigmentos reflejan, dispersan y absorben los rayos solares ya en la superficie de la piel. Los filtros UV orgánicos absorben la energía de la parte ultravioleta de la luz en un rango de aproximadamente 280 a 400 nm. En este sentido, la energía del fotón absorbido debe corresponder a la energía necesaria para elevar el electrón de la molécula de la sustancia filtrante de una órbita inferior a una superior. Cuando el electrón vuelve a su órbita original, la energía absorbida se desprende en forma de calor o de radiación de mayor longitud de onda y, por tanto, se vuelve inofensiva. Los filtros UV orgánicos difieren, entre otras cosas, en la posición del rango de absorción, en la fotoestabilidad, en la solubilidad y en la capacidad de penetración. Según la gama de longitudes de onda de la radiación ultravioleta que absorbe el filtro UV, se distingue entre filtros UV-A, UV-B y de banda ancha.

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Información sobre el uso seguro

Según el Reglamento de la CE sobre productos cosméticos (Reglamento (CE) nº 1223/2009), de aplicaicón para todo el mercado de la UE, los filtros UV son sustancias destinadas exclusiva o principalmente a proteger la piel de las radiaciones UV mediante su absorción, reflexión o dispersión. El anexo VI del Reglamento define las sustancias que pueden utilizarse en productos cosméticos como filtros UV. En esta lista de filtros UV, denominada "positiva", se definen las concentraciones máximas para el uso de estas sustancias en los productos cosméticos y, si es necesario, se especifican otras condiciones de uso. Antes de su autorización en el anexo VI, los filtros UV se examinan específicamente para comprobar su seguridad toxicológica y se someten a pruebas exhaustivas. Los fabricantes deben demostrar su seguridad para la salud en estudios científicos exhaustivos. Además, los filtros aprobados se reevalúan, si es necesario, en función de los nuevos hallazgos científicos y en caso de anomalías en el seguimiento del mercado, la lista se actualiza.

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Enlaces a las evaluaciones científicas

Declaración del CCSC (2021) sobre la seguridad como ingrediente cosmético

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¿Porqué estamos hablando de esto?

Se acusa al octocrileno de inducir alergias en la piel si hay exposición simultánea a la luz solar (fotosensibilizador). También se sospecha que es un disruptor endocrino y que contamina las aguas marinas costeras (cerca de las playas). Los hechos: En la década posterior al año 2000, varios casos de dermatitis de contacto fotoalérgica (alergia cutánea relacionada con la aplicación de un producto sobre la piel y la exposición simultánea a la luz solar) generaron una discusión que sugería que el octocrileno era un fotosensibilizante. Las investigaciones revelaron que estos casos estaban asociados con el uso de geles antiinflamatorios (ketoprofeno) en la piel, que se sabe que son fotosensibilizantes (1). Desde la introducción de medidas para informar a los profesionales de la salud y los consumidores, no se ha informado ningún caso de fotoalergia relacionada con el octocrileno. Un solo estudio sugiere un potencial sensibilizante moderado. Los estudios in vitro (es decir, estudios o manipulaciones realizados en un entorno de laboratorio artificial, por ejemplo, en un tubo de ensayo) indicaron un efecto sobre los espermatozoides, pero los resultados de los estudios in vivo realizados posteriormente (referidos a estudios o manipulaciones realizados en organismos vivos) no fueron concluyentes. Debe mencionarse que los estudios in vitro son particularmente adecuados para identificar un modo de acción. En vista de la falta actual de métodos alternativos maduros, la relevancia de dicho mecanismo de acción identificado para un organismo completo requiere confirmación mediante estudios in vivo. Los expertos europeos no han confirmado que el octocrileno se considere un contaminante para las aguas costeras. En 2021, los expertos europeos concluyeron, en base a la evaluación de seguridad y teniendo en cuenta las preocupaciones sobre sus posibles propiedades de alteración endocrina, que el octocrileno es seguro como filtro UV en las concentraciones autorizadas en los productos cosméticos (2). Conclusión: El uso de octorylene ha sido reconocido como seguro, especialmente porque su penetración en la piel es insignificante. La seguridad en el uso de octocrylene en las concentraciones autorizadas en productos cosméticos ha sido confirmada por el Comité Científico sobre Seguridad del Consumidor, SCCS (2) Europeo. Esta evaluación más reciente también consideró un supuesto potencial de alteración endocrina. En vista de los riesgos para la salud asociados con la exposición al sol (fotoenvejecimiento, cáncer de piel), el uso de productos de protección solar y/o ropa de protección UV sigue siendo esencial. Fuente: (1) Agencia Nacional de Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios de Francia (ANSM / ex-AFSSAPS): 18/12/2009: "Suspensión de la autorización de comercialización de los geles que contienen kétoprofeno" / Suspensión de la autorización de comercialización de los geles que contienen ketoprofeno: https://archiveansm.integra.fr/S-informer/Communiques-Communiques-Points-presse/Suspension-d-autorisation-de-mise-sur-le-marche-des-gels-contenant-du-ketoprofene-communique (2) Comité Científico de Seguridad de los Consumidores: Opinion SCCS/1627/21

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Pertenece a los siguientes grupos de sustancias

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Regulación cosmética

Los ingredientes cosméticos están sujetos a regulación. Por favor, tenga en cuenta que podrían aplicarse diferentes regulaciones a los ingredientes cosméticos fuera de la UE.