Ingrédient
POTASSIUM BUTYLPARABEN
Nom / Description
Butylparaben, 4-Hydroxybenzoate de butyle ; sel de potassium
Fonction(s) de cet ingrédient dans les produits cosmétiques
CONSERVATEUR
Empêche le développement des microbes (bactéries, levures, moisissures) dans les produits cosmétiques
Origine
synthétique
Utilisation dans les produits cosmétiques
Dans les produits de soin et de nettoyage de la peau tels que les émulsions, les crèmes, les shampooings ainsi que dans les produits de coiffure et de nombreux autres produits cosmétiques.
Utilisation dans d'autres produits
Les parabènes augmentent également la durée de conservation des médicaments et de certaines denrées alimentaires (comme les salades, les produits à base de poisson ou la mayonnaise). Comme tous les conservateurs, ils protègent contre les altérations microbiennes et garantissent ainsi la sécurité des produits pour le consommateur.
Information de référence sur l'usage en cosmétique
Les conservateurs protègent les produits cosmétiques contre l'altération microbienne et contribuent donc largement à la santé des consommateurs. Les conservateurs sont particulièrement nécessaires dans les formulations cosmétiques contenant de l'eau, car les micro-organismes peuvent coloniser et se reproduire dans un environnement aqueux (contenant de l'eau). Les cosmétiques contiennent souvent plus d'une substance conservatrice et ces systèmes de conservation agissent simultanément contre différentes bactéries, levures ou moisissures. Chacune de ces substances a fait l'objet de tests et d'évaluations approfondis en matière de sécurité (individuellement et en combinaison). Les fabricants n'utilisent toujours que la concentration efficace la plus faible possible dans un produit afin de garantir une durée de conservation optimale et une application sûre. Les parabènes sont des sels et des esters de l'acide para-hydroxybenzoïque. Comme l'acide benzoïque apparenté, ils ont un effet antimicrobien et fongicide. C'est pourquoi certains esters sont ajoutés depuis plus de 80 ans comme conservateurs dans les cosmétiques. Sont autorisés dans les produits cosmétiques : l'acide para-hydroxybenzoïque (paraben), le méthylparabène, l'éthylparabène, le propylparabène, le butylparabène, ainsi que certains de leurs sels de sodium, potassium et calcium. Dans la nature, les parabènes sont présents dans de nombreuses plantes telles que les concombres, les carottes, les oignons, les cerises, les myrtilles ou les fraises.
Information sur la sécurité d'utilisation
Conformément au Règlement CE sur les produits cosmétiques (Règlement (CE) n° 1223/2009), qui s'applique à l'ensemble du marché de l'UE, on entend par conservateurs les substances qui sont exclusivement ou principalement destinées à empêcher le développement de micro-organismes dans le produit cosmétique. L'annexe V du Règlement liste les substances qui peuvent être utilisées comme agents conservateurs dans les produits cosmétiques. Dans cette liste dite liste positive de conservateurs, des concentrations maximales sont définies pour l'utilisation de ces substances dans les produits cosmétiques ainsi que les utilisations autorisées. Avant d'être approuvés à l'annexe V, les conservateurs sont examinés du point de vue de leur sécurité toxicologique et font l'objet de tests approfondis. Les fabricants doivent prouver la sécurité sanitaire par des études scientifiques détaillées. D'un point de vue scientifique, les parabènes sont actuellement les conservateurs les mieux étudiés et les plus sûrs du marché. Le BfR (Institut fédéral allemand pour l'évaluation des risques) les classe comme sûrs. En 2010, le CSSC a examiné les concentrations des différents parabènes dans les produits cosmétiques et a reconfirmé en mai 2013 que les parabènes peuvent être classés comme sûrs à la concentration à laquelle ils sont utilisés dans les cosmétiques. La littérature actuelle démontre que les parabènes sont, en termes allergologiques, parmi les conservateurs ayant un potentiel allergène particulièrement faible. Il existe des données sur les allergies, mais si on les met en perspective avec la fréquence d'utilisation (de nombreux produits sur le marché sont conservés avec des parabènes), les parabènes peuvent être considérés comme peu allergisants.
Liens vers les évaluations scientifiques
Avis du CSSC (2013) sur la sécurité des propyl- et butylparabènes
Avis du CSSC (2010) sur la sécurité des parabènes comme conservateurs dans les cosmétiques
Avis du CSSC (2021) sur la sécurité du propylparaben
Pourquoi en parle-t-on?
Les parabènes sont suspectés d’être des perturbateurs endocriniens. Les faits: La sécurité d'utilisation des parabènes autorisés en cosmétique, qui sont des conservateurs très bien tolérés dans les produits cosmétiques, a été largement évaluée par de nombreux comités d'experts (européens, américains, néerlandais, etc.) (2, 3 et 4). Les parabènes ont révélé une faible activité œstrogénique in vitro (études ou expériences menées dans des systèmes d'essai n'utilisant pas d'animaux, tels que des cultures cellulaires, des cultures de tissus ou des bactéries) qui est nettement inférieure (plus de 1000 fois) à celle de l'hormone humaine physiologique de référence (l'œstradiol). Les résultats in vivo (études ou expériences menées sur des organismes mammifères intacts) ne sont pas concluants mais ne permettent pas de suspecter une activité de perturbation endocrinienne. De plus, les données de pénétration percutanée suggèrent que les parabènes ayant des chaînes latérales plus courtes sont moins biodisponibles et ont une activité endocrinienne plus faible. Les seuls parabènes utilisés en cosmétique ont des chaînes latérales contenant 1 à 4 atomes de carbone : méthylparabène < éthylparabène < propylparabène < butylparabène). C'est pourquoi la sécurité d'emploi des parabènes est analysée substance par substance. Le butylparabène, le méthylparabène et le propylparabène font partie des 28 substances suspectées d'être des perturbateurs endocriniens, qui sont en cours de ré-évaluation par des experts européens afin d'analyser toute nouvelle donnée sur leur activité endocrinienne potentielle. Le propylparabène a déjà été évalué et considéré comme sûr aux faibles concentrations auxquelles il est utilisé dans les cosmétiques. L'évaluation est difficile car les résultats in vivo ne sont pas concluants (1). D'autres études sont en cours au niveau européen pour clarifier cette question. Il convient de mentionner que des essais in vitro suffisamment sensibles ont permis d'identifier l'activité endocrinienne de certains ingrédients du soja (isoflavones), alors que les experts scientifiques et réglementaires n'ont pas exprimé d'inquiétude quant à la sécurité de l'ingestion d'aliments à base de soja. La sécurité d’emploi des parabènes a été évaluée en appliquant le scénario le plus drastique (« worst case scenario », c’est-à-dire que les valeurs d’exposition et d’absorption cutanée les plus hautes sont considérées, alors que la valeur de dose sans effet la plus basse est utilisée). Les experts (européens et américains) estiment que les parabènes sont sûrs d’utilisation dans les produits cosmétiques aux concentrations autorisées. L'essentiel à retenir: Comme tous les conservateurs, les parabènes sont très encadrés par la réglementation européenne. Les parabènes actuellement autorisés dans les produits cosmétiques sont considérés comme sûrs d’utilisation par plusieurs comités d’experts. Des études complémentaires sont en cours au niveau européen afin de statuer définitivement sur leur potentiel effet perturbateur endocrinien. Sources : (1) Les données in vitro permettent d’identifier un mécanisme d’action. Pour savoir si ce mécanisme à un effet sur un organisme vivant, on réalise des études in vivo. (2) Avis du Comité Scientifique Européen pour la Sécurité des Consommateurs a. SCCP/0873/05 : https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_019.pdf b. Extended Opinion on Parabens, underarm cosmetics, and breast cancer, SCCP/0874/05 : http://www.alegesanatos.ro/dbimg/files/Parabens.pdf c. SCCP/1017/06 : https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_074.pdf d. SCCP/1183/08 : https://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_138.pdf e. SCCS/1348/10 : https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_041.pdf f. "Clarification on Opinion SCCS/1348/10 in the light of the Danish clause of safeguard banning the use of parabens in cosmetic products intended for children under three years of age", SCCS/1446/11 : https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_069.pdf g. SCCS/1514/13 : https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_132.pdf (3) Cosmetic Ingredient Review (CIR) : Amended Safety Assessment of Parabens as Used in Cosmetics (2020) : https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32723119/ (4) National Institute for Public Health and the Environment (RIVM report 2017-0028) : Exposure to and toxicity of methyl-, ethyl- and propyl paraben (https://www.rivm.nl/bibliotheek/rapporten/2017-0028.pdf)
Pour aller plus loin
En cas de suspicion d'allergie de contact, cette substance peut faire l'objet d'un test épicutané de routine chez le dermatologue.
Appartient aux groupes de substances suivants
Réglementation des cosmétiques
Les ingrédients des cosmétiques sont soumis à une réglementation. Veuillez noter que des réglementations différentes peuvent s'appliquer aux ingrédients cosmétiques en dehors de l'UE.
Base de données
Les produits cosmétiques jouent un rôle important dans notre vie quotidienne. En moyenne, les consommateurs européens utilisent quotidiennement plus de sept produits cosmétiques différents. C’est votre cas ? Dans ce cas, il est normal que vous vouliez en savoir plus sur les ingrédients qui composent ces produits.
Le monde numérique dans lequel nous vivons nous offre une abondance d’informations sur les produits cosmétiques. Cependant, il peut être difficile de distinguer quelles sources sont fiables. COSMILE Europe est une base de données européennes sur les ingrédients cosmétiques qui offre des informations fiables, vérifiées et scientifiquement étayées sur près de 30 000 ingrédients qui peuvent être utilisés dans les produits cosmétiques.
Cette base de données vous aidera à comprendre pourquoi certains ingrédients sont utilisés dans vos produits cosmétiques, quelles sont leurs propriétés et bien plus encore. La base de données est actuellement disponible en quatorze langues et d’autres sont à venir.
