Összetevő
SODIUM METHYLPARABEN
Név / leírás
metilparabén, metil-4-hidroxibenzoát; nátriumsó
A kozmetikai termékek ezen összetevőjének funkciója/funkciói
TARTÓSÍTÓ
Védi a kozmetikai termékeket a mikrobák okozta károsodástól
Eredet
szintetikus
Előfordulása kozmetikumokban
Bőrápoló és bőrtisztító termékekben, például emulziókban, krémekben, samponokban, valamint hajformázó termékekben és sok más kozmetikai termékben.
Előfordulása egyéb termékekben
A parabének a gyógyszerek és bizonyos élelmiszerek (például saláták, halak vagy majonéz) eltarthatóságát is megnövelik. Mint minden tartósítószer, ezek is védenek a mikrobiális romlás ellen, és így biztosítják a termékek biztonságát a fogyasztó számára.
Háttér-információk a kozmetikumokban történő felhasználásról
A tartósítószerek védik a kozmetikai termékeket a mikrobiális romlással szemben, ezáltal jelentős mértékben hozzájárulnak a fogyasztók egészségéhez. Ha egy kozmetikai termék vizet tartalmaz, különösen szükséges tartósítószereket használni. Mivel a mikroorganizmusok megtelepedhetnek és elszaporodhatnak a vízben. A kozmetikumok gyakran nemcsak egyféle tartósítószert tartalmaznak, hanem több tartósítószer keverékét is, amelyek egyszerre hatnak különböző baktériumok, élesztőgombák vagy penészgombák ellen. Ezen anyagok mindegyikét külön-külön tesztelik annak érdekében, hogy biztonságosak és tolerálhatók legyenek a kozmetikai termékekben. A gyártók mindig csak a lehető legkisebb koncentrációt használják fel a termékben, így biztosítva az optimális eltarthatóságot és a biztonságos alkalmazást. A parabének a para-hidroxi-benzoesav sói és észterei. A velük rokonságban álló benzoesavhoz hasonlóan antimikrobiális és gombaölő hatásúak. Ezért egyes észtereket már több mint 80 éve tartósítószerként adják hozzá a kozmetikai termékekhez. A kozmetikai termékekben a következők engedélyezettek: para-hidroxi-benzoesav (parabén), metil-parabén, etil-parabén, propil-parabén, butil-parabén, valamint ezek egyes nátrium-, kálium- és kalciumsói. A természetben a parabének számos növényben előfordulnak, például uborkában, sárgarépában, hagymában, cseresznyében, áfonyában vagy eperben.
A biztonságos használatra vonatkozó információk
EK kozmetikai termékekről szóló rendelet (A kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK rendelet) szerint, amely az Európai Unió teljes piacára vonatkozik, a tartósítószerek olyan anyagok, amelyek kizárólag vagy főként a mikroorganizmusok kifejlődésének gátlására szolgálnak a kozmetikai termékben. A rendelet V. melléklete meghatározza azokat az anyagokat, amelyek kozmetikai termékekben tartósítószerként használhatók. A tartósítószerek úgynevezett pozitív listáján meghatározzák a maximális koncentrációt ezen anyagok kozmetikai termékekben való felhasználására, valamint a megengedett felhasználási módokat. A tartósítószereket az V. mellékletben való jóváhagyásuk előtt toxikológiai biztonságosságuk szempontjából megvizsgálják, és széles körű vizsgálatoknak vetik alá őket. A gyártóknak széles körű tudományos vizsgálatokkal kell bizonyítaniuk az egészségügyi biztonságosságot. Tudományos szempontból a parabének a jelenleg a legalaposabban vizsgált és legbiztonságosabb tartósítószerek a piacon. A BfR (Német Szövetségi Kockázatértékelési Intézet) biztonságosnak minősíti őket. 2010-ben az FBTB felülvizsgálta az egyes parabének koncentrációját a kozmetikai termékekben, és 2013 májusában újra megerősítette, hogy a parabének biztonságosnak minősíthetők abban a koncentrációban, amelyben a kozmetikai termékekben alkalmazzák őket. A jelenlegi szakirodalom igazolja, hogy a parabének allergológiai szempontból a különösen alacsony allergén potenciállal rendelkező tartósítószerek közé tartoznak. Készültek allergiákról szóló jelentések, de ha ezeket a használat gyakoriságához viszonyítjuk (a piacon sok terméket parabénekkel tartósítanak), a parabénekről allergológiai szempontból nincs szembetűnő adat.
Tudományos értékelések linkjei
SCCS vélemény (2013) a propil és butil parabének biztonságosságáról
SCCS vélemény (2010) a kozmetikai szerekben tartósítószerként használt parabének biztonságosságáról
SCCS vélemény (2021) a propilparabén biztonságosságáról
Miért beszélünk róla?
A metilparabén feltehetően endokrin károsító anyag. A tények: A metilparabént számos szakértő bizottság (európai (1), amerikai (2), holland (3)) értékelte, nemcsak a kozmetikumokban, hanem a gyógyszer- és élelmiszerágazatban való felhasználása szempontjából is. Az engedélyezett koncentrációkban történő felhasználásának biztonságosságát mindig megerősítették. Ezen túlmenően a metilparabén bőrön keresztüli felszívódása kismértékű. A metilparabén egyike annak a 28, feltehetően endokrin károsító anyagnak, amelyet az európai szakértők újraértékelnek, hogy a lehetséges endokrin aktivitással kapcsolatos összes új adatot elemezzék. A metilparabén in vitro (ez olyan vizsgálatokra, illetve manipulációkra vonatkozik, amelyeket mesterséges, laboratóriumi körülmények között, például sejtkultúrákon vagy szöveteken végeztek) alacsony ösztrogénaktivitást mutatott, amely jelentősen kisebb (több mint 1000-szer), mint a női referenciahormon (ösztradiol) esetében. Az in vivo eredmények (élő szervezeteken végzett vizsgálatok és manipulációk) ellentmondásosak, de az endokrin rendszert károsító hatása hiánya felé mutatnak, mivel ezt az aktivitást nem erősítették meg. Nem szabad elfeledkezni arról sem, hogy a szója is ilyen típusú hatással rendelkezik (olyan molekulákat tartalmaz, amelyek utánozzák az ösztrogéneket, de nem okoznak semmilyen betegséget az emberekben) anélkül, hogy a fogyasztását betiltották volna. A legfontosabb tudnivalók: A metilparabén használatát különböző szakértő bizottságok biztonságosnak ítélték a kozmetikai termékekben engedélyezett koncentrációknál. A WHO meghatározása szerint nem tekinthető endokrin károsító anyagnak. Források: (1) A fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottság véleményei a. SCCP/0873/05: https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_019.pdf b. A parabénekre, a hónaljkészítményekre és a mellrákra vonatkozó kibővített vélemény, SCCP/0874/05: http://www.alegesanatos.ro/dbimg/files/Parabens.pdf c. SCCP/1017/06: https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_074.pdf d. SCCP/1183/08: https://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_138.pdf e. SCCS/1348/10: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_041.pdf f. „Az SCCS/1348/10 sz. vélemény pontosítása a három évesnél fiatalabb gyerekeknek szánt kozmetikai termékekben használt parabének óvintézkedési céllal történő betiltására vonatkozó dán védzáradék fényében", SCCS/1446/11: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_069.pdf g. SCCS/1514/13: https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_132.pdf (2) Cosmetic Ingredient Review (CIR): A kozmetikai termékekben használt parabének módosított biztonsági értékelése (2020): https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34259066/ (3) Állami Közegészségügyi és Környezetvédelmi Intézet (RIVM jelentés, 2017-0028): A metil-, etil- és propil-parabénnek való kitettség és azok toxicitása (https://www.rivm.nl/bibliotheek/rapporten/2017-0028.html)
További információk
A kontaktallergia gyanújának tisztázása érdekében ez az anyag rutinszerűen tesztelhető bőrgyógyásznál epikután teszt során.
A következő anyagcsoportokhoz tartozik
Kozmetikumok szabályozása
A kozmetikai összetevőket jogilag szabályozzák. Kérjük vegye figyelembe, hogy eltérő szabályozások vonatkozhatnak az összetevőkre az Európai Unión kívül.
