BENZOPHENONE-3

Nome / descrizione

Benzofenone-3; 2-idrossi-4-metossibenzofenone; Ossibenzone

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Funzione/i di questo ingrediente nei prodotti cosmetici

ASSORBENTE UV

Protegge il prodotto cosmetico dai danni provocati dalla luce UV

EXCIPIENTE DI PROFUMATI

Excipiente di oli profumati e/o aromi

FILTRO UV

Protegge la pelle o i capelli dalla radiazione UV nociva

FOTOSTABILIZZANTE

Protegge il prodotto cosmetico dagli effetti di deterioramento della luce

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Origine

sintetico

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Presenza nei cosmetici

Come filtro UV nei solari e altri cosmetici con protezione UV (prodotti per l’igiene, cosmetici decorativi); come assorbente UV per la protezione ad es. di fragranze, coloranti e principi attivi nel prodotto e anche per la protezione degli imballaggi in plastica

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Presenza in altri prodotti

Come fotoiniziatore nelle applicazioni di indurimento mediante UV (come inchiostri e rivestimenti nell’industria grafica); nelle vernici e nei rivestimenti

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Informazioni di base sull’uso nei cosmetici

I benzofenoni sono composti organici del gruppo dei chetoni e aromatici. Benzofenone-3, benzofenone-4 e benzofenone-5 sono approvati come filtri UV nei solari ai sensi del Regolamento CE sui cosmetici. Benzofenone-3 è un filtro UV-BB organico solubile (filtro a banda larga) che protegge la pelle sia contro la radiazione UV-B e anche contro la UV-A. La concentrazione massima di benzofenone-3 è il 6%. I filtri UV riducono al minimo gli effetti indesiderati della radiazione UV sulla pelle e sono pertanto un componente importante dei solari. Proteggendo la pelle dalla radiazione solare pericolosa, contribuiscono a prevenire l’invecchiamento cutaneo prematuro causato dalla luce e il cancro della pelle. A questo proposito è fatta una distinzione tra filtri UV organici solubili e quelli basati su pigmenti minerali e/o organici. Mentre i filtri UV organici solubili assorbono la radiazione UV, la trasformano in calore e formano uno scudo protettivo invisibile nello strato superiore della pelle, i filtri UV a base di pigmenti riflettono, diffondono e assorbono la radiazione solare già sulla superficie della pelle. I filtri UV organici assorbono l’energia della parte ultravioletta della luce nell’intervallo da circa 280 a 400 nm. A questo proposito, l’energia del fotone assorbito deve corrispondere all’energia che è necessaria per elevare l’elettrone nella molecola della sostanza filtrante da un orbitale basso a uno più alto. Quando l’elettrone ricade al suo orbitale originale, l’energia assorbita è rilasciata come calore o come radiazione di una lunghezza d’onda più lunga e quindi resa innocua. I filtri UV organici si distinguono, tra le altre cose, per la posizione della zona di assorbimento, la fotostabilità, la solubilità e per la capacità di penetrazione. A seconda dell’intervallo d’onda della radiazione ultravioletta che è assorbita dal filtro UV, è fatta una distinzione tra filtri UV-A, UV-B e a banda larga. Le fragranze o le miscele di fragranze sono spesso indicate nell'area cosmetica come “agenti profumanti” o “oli profumati” o “oli di profumo”. Sui prodotti cosmetici sono dichiarate con il nome INCI “PARFUM”. Si tratta di singole sostanze non diluite o di loro miscele che hanno origine da materie prime naturali o possono essere prodotte in modo (semi-)sintetico. Sono materiali di partenza per la produzione di profumo, eau de parfum, eau de toilette, acqua di colonia e altri prodotti cosmetici profumati. Il contenuto medio delle quantità di fragranze nel profumo è del 15-30%, nell’eau de parfum del 10-14%, nell’eau de toilette del 6-9%, nell’acqua di colonia del 3-5%, nonché nelle creme per la pelle, negli shampoo, negli spray deodoranti e per capelli circa del 0,2-1% e di circa 1-3% negli stick deodoranti. Gli oli profumati includono oli essenziali, resinoidi e assoluti. Le fonti sono, tra le altre, fiori, foglie e steli, frutti e bucce di frutta o radici delle piante; legni, erbe o erbe aromatiche, aghi, resine e balsami. Inoltre, sono usati solo composti isolati da prodotti naturali come aldeidi, chetoni, esteri, alcoli, ecc. (geraniolo, citronellale, citrale, eugenolo, mentolo), nonché profumi semi-sintetici (citronellolo, geranil acetato, ionone) e sintetici (ad es. alcol feniletilico e linalolo). I profumi di origine animale come muschio o ambra sono usati solo raramente.

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Informazioni sull’uso sicuro

In conformità con il Regolamento CE sui cosmetici [Regolamento (CE) n° 1223/2009], che si applica all’intero mercato UE, i UV filtri sono definiti come sostanze che sono destinate esclusivamente o principalmente a proteggere la pelle contro determinate radiazioni UV assorbendo, riflettendo o disperdendo la radiazione UV. L’Allegato VI del Regolamento definisce le sostanze che possono essere usate nei prodotti cosmetici come UV filtri. Nella cosiddetta lista positiva dei filtri UV sono prescritte le concentrazioni massime per l’uso di queste sostanze nei prodotti cosmetici e, se necessario, sono definite le condizioni addizionali d’uso. Prima della loro approvazione nell’Allegato VI, i filtri UV sono esaminati selettivamente per la loro sicurezza tossicologica e sono sottoposti a test approfonditi. I fabbricanti devono dimostrare la sicurezza per la salute in studi scientifici approfonditi. Inoltre, i filtri approvati sono rivalutati, se necessario sulla base di nuove scoperte scientifiche e in caso di possibili scoperte consistenti nell’osservazione sul mercato, e la lista è aggiornata di conseguenza.

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Link a valutazioni scientifiche

Opinione del SCCS (2021) sulla sicurezza come ingrediente cosmetico

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Perché se ne parla?

Il benzofenone-3 è sospettato di essere un interferente endocrino. È anche accusato di essere associato con il fenomeno dello sbiancamento delle barriere coralline. I fatti: Il benzofenone-3 è stato oggetto di numerose valutazioni, in particolare da parte di esperti francesi (3), danesi (2) ed europei (SCCS) (1). Alcuni studi in vitro hanno indicato un potenziale di interferenza endocrina. Tuttavia, un effetto sui recettori ormonali osservato sulle cellule in condizioni di laboratorio non corrisponde all'individuazione di una interferenza con il sistema endocrino in un organismo vivente. inoltre, questi studi sono contraddittori e i risultati non sono coerenti. Nonostante le ricerche sul potenziale di interferenza endocrina del benzofenone-3 mostrino risultati equivoci, tuttavia esse sono state prese in considerazione nella valutazione della sua sicurezza per l’uso. Il margine di sicurezza così calcolato indica che la sostanza può essere utilizzata in sicurezza nei prodotti destinati ad adulti e bambini. Il divieto in alcuni filtri solari da parte dello Stato di Hawaii ha evidenziato un possibile impatto di certi filtri UV, incluso il benzofenone-3, sulla salute dei coralli nelle aree tropicali. Essi sono accusati di contribuire allo sbiancamento dei coralli e alla distruzione delle barriere coralline. Tuttavia,le condizioni di esposizione utilizzate negli studi sperimentali effettuati non sono rappresentative delle condizioni reali in mare aperto, poiché le concentrazioni di filtri UV nel mare sono in realtà molto minori di quelle usate in laboratorio. Punti chiave da tenere presente: Gli esperti europei hanno deciso di riesaminare l’attività endocrina potenziale di 28 sostanze sospettate di essere interferenti endocrini. Il benzofenone-3 è stato incluso in questa nuova valutazione. L’uso di prodotti cosmetici contenenti benzofenone-3 è considerato dagli esperti sicuro per la salute, per gli adulti come pure per i bambini. Le concentrazioni d’uso sono regolate severamente dagli esperti europei. A fronte dei pericoli per la salute associati con l’esposizione al sole (fotoinvecchiamento, tumore della pelle), l’uso di prodotti per la protezione solare e/o di indumenti anti-UV rimane essenziale. Fonti: (1) Comitato scientifico per la sicurezza dei consumatori: Opinione SCCS/1625/20 (2) Centro danese sugli interferenti endocrini (CEHOS): Valutazione delle 22 sostanze SIN Elenco 2.0 ai sensi della proposta danese sui criteri per gli interferenti endocrini, maggio 2012 (3) Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES/AFSSA-AFSSE): Avis de l'Afssaps relatif à l'utilisation de la benzophénone-3 dans les produits cosmétiques - Saisine 2009BCT0047, July 2011: https://archiveansm.integra.fr/var/ansm_site/storage/original/application/f02d29c4e59e684737e4d3878b1a3b00.pdf

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Altre informazioni

Per il chiarimento di un sospetto di allergia da contatto questa sostanza può essere analizzata di routine nel test epicutaneo dal dermatologo.

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Appartiene ai seguenti gruppi di sostanze

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Regolamentare i cosmetici

Gli ingredienti cosmetici sono soggetti a regolamentazione. E’ importante tenere presente che agli ingredienti cosmetici possono essere applicate normative differenti al di fuori dell’UE.