Ingrediente
CI 77891
Nome / descrizione
CI 77891; biossido di titanio
Funzione/i di questo ingrediente nei prodotti cosmetici
COLORANTE
Colora i prodotti cosmetici, la pelle, le unghie e/o i capelli
EXCIPIENTE DI PROFUMATI
Excipiente di oli profumati e/o aromi
Origine
minerale
Presenza nei cosmetici
Come pigmento bianco in molti cosmetici decorativi
Presenza in altri prodotti
Il biossido di titanio è ampiamente usato come pigmento bianco, ad es. in vernici, rivestimenti e plastica
Informazioni di base sull’uso nei cosmetici
Il biossido di titanio è un solido inorganico (minerale) bianco. In natura, il biossido di titanio è diffuso sotto forma dei minerali rutilo e ilmenite. Il biossido di titanio è molto stabile (inerte) dal punto di vista chimico e termico ed è insolubile. I coloranti assicurano un aspetto attraente del prodotto cosmetico e servono per l’abbellimento della pelle e dei capelli. I coloranti usati più spesso sono sintetici; sono disponibili solo poche sostanze naturali. Per i coloranti, i nomi INCI applicabili sono nella maggior parte dei casi i cosiddetti Numeri di indice del colore, i “Numeri CI”. Le fragranze o le miscele di fragranze sono spesso indicate nell'area cosmetica come “agenti profumanti” o “oli profumati” o “oli di profumo”. Sui prodotti cosmetici sono dichiarate con il nome INCI “PARFUM”. Si tratta di singole sostanze non diluite o di loro miscele che hanno origine da materie prime naturali o possono essere prodotte in modo (semi-)sintetico. Sono materiali di partenza per la produzione di profumo, eau de parfum, eau de toilette, acqua di colonia e altri prodotti cosmetici profumati. Il contenuto medio delle quantità di fragranze nel profumo è del 15-30%, nell’eau de parfum del 10-14%, nell’eau de toilette del 6-9%, nell’acqua di colonia del 3-5%, nonché nelle creme per la pelle, negli shampoo, negli spray deodoranti e per capelli circa del 0,2-1% e di circa 1-3% negli stick deodoranti. Gli oli profumati includono oli essenziali, resinoidi e assoluti. Le fonti sono, tra le altre, fiori, foglie e steli, frutti e bucce di frutta o radici delle piante; legni, erbe o erbe aromatiche, aghi, resine e balsami. Inoltre, sono usati solo composti isolati da prodotti naturali come aldeidi, chetoni, esteri, alcoli, ecc. (geraniolo, citronellale, citrale, eugenolo, mentolo), nonché profumi semi-sintetici (citronellolo, geranil acetato, ionone) e sintetici (ad es. alcol feniletilico e linalolo). I profumi di origine animale come muschio o ambra sono usati solo raramente.
Informazioni sull’uso sicuro
Ai sensi del Regolamento CE sui prodotti cosmetici [Regolamento (CE) n° 1223/2009], che si applica all’intero mercato UE, i coloranti sono definiti come sostanze che sono destinate esclusivamente o principalmente a colorare il prodotto cosmetico, il corpo umano nella sua interezza o alcune parti di esso, mediante assorbimento o riflessione della luce fisica. L’Allegato IV del Regolamento definisce le sostanze che possono essere usate come coloranti nei prodotti cosmetici. In questo elenco positivo dei coloranti sono definite in parte le concentrazioni massime per l’uso di queste sostanze nei prodotti cosmetici, nonché le aree di applicazione consentite. I coloranti per capelli sono attualmente regolamentati in modo separato nella legislazione CE sui cosmetici. In futuro è previsto di includere anche loro nell’Allegato IV. I coloranti sono presi in esame prima della loro autorizzazione nell’Allegato IV in modo selettivo per la loro sicurezza tossicologica e sottoposti ad accurati test. I fabbricanti devono dimostrare la sicurezza per la salute attraverso approfonditi studi scientifici. Inoltre, i coloranti approvati sono rivalutati e di conseguenza l’elenco è aggiornato, in linea con nuove scoperte scientifiche e in caso di possibili eventi avversi emersi nel corso della sorveglianza del mercato.
Perché se ne parla?
Il biossido di titanio è sospettato di essere cancerogeno per inalazione e genotossico per via orale. I fatti: Studi hanno mostrato che il biossido di titanio è potenzialmente cancerogeno per via respiratoria (inalazione) (2). Questo potenziale non è specifico, perché è stato trovato anche per particelle minerali della stessa dimensione. Tuttavia, i dati epidemiologici non hanno mostrato alcun legame tra l’esposizione al biossido di titanio e lo sviluppo di cancro polmonare nell’uomo (3). Il meccanismo coinvolto è specifico per l’area dei polmoni. Questo è il motivo per cui il biossido di titanio è stato classificato a livello europeo come possibile cancerogeno per inalazione (categoria 2). Pertanto, il biossido di titanio in polvere con una granulometria piccola non è usato nei prodotti cosmetici che possono essere inalati, come gli spray (5). L’uso di biossido di titanio sulla pelle è considerato sicuro, perché il suo assorbimento cutaneo è basso. Infine, studi hanno mostrato l'assenza di potenziale cancerogeno per via cutanea (4). Punti chiave da tenere presente: L’uso di biossido di titanio nei prodotti cosmetici, per via orale e quindi senza esposizione respiratoria o orale, è considerato sicuro alle concentrazioni autorizzate (1). Fonti: (1) Regolamento (CE) n° 1223/2009; Allegato VI (2) Opinione del Comitato per la valutazione dei rischi (RAC), 2017: https://echa.europa.eu/documents/10162/682fac9f-5b01-86d3-2f70-3d40277a53c2 (3) Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro (IARC), 2006: https://monographs.iarc.fr/wp-content/uploads/2018/06/mono93.pdf (4) Rapporto CLH: Proposal for harmonised classification and labelling, 2016: https://echa.europa.eu/documents/10162/594bf0e6-8789-4499-b9ba-59752f4eafab (5) Opinione del Comitato scientifico per la sicurezza dei consumatori sul TiO2: https://ec.europa.eu/health/system/files/2021-11/sccs_o_238.pdf
Altre informazioni
Riguardo il biossido di titanio come filtro UV, vedere i nomi INCI TITANIUM DIOXIDE e TITANIUM DIOXIDE (NANO)
Appartiene ai seguenti gruppi di sostanze
Regolamentare i cosmetici
Gli ingredienti cosmetici sono soggetti a regolamentazione. E’ importante tenere presente che agli ingredienti cosmetici possono essere applicate normative differenti al di fuori dell’UE.