4-HYDROXYBENZOIC ACID

Pavadinimas, aprašymas

4-hidroksibenzenkarboksirūgštis

---

Šios sudedamosios dalies funkcija (-os) kosmetikos gaminiuose

KONSERVANTAS

Apsaugo kosmetikos gaminius nuo mikrobinio gedimo

KVAPIKLIS

Sustiprina gaminio kvapą ir (arba) kvėpina odą

---

Kilmė

sintetinis

---

Paplitimas kosmetikoje

Odos priežiūros ir valymo produktuose, tokiuose kaip emulsijos, kremai, šampūnai, taip pat formavimo gaminiuose ir daugelyje kitų kosmetikos gaminių

---

Pagrindinė informacija apie naudojimą kosmetikoje

Konservantai apsaugo kosmetikos gaminius nuo mikrobų sukeliamo sugedimo ir todėl labai prisideda prie vartotojų sveikatos. Jei kosmetikos gaminyje yra vandens, konservantai yra ypač būtini. Kadangi mikroorganizmai gali sudaryti kolonijas ir plisti vandenyje. Kosmetikos gaminiuose dažnai yra ne tik vienas konservantas, bet ir kelių konservantų mišinys, vienu metu veikiantis prieš skirtingas bakterijas, mieles ar pelėsius. Kiekviena iš šių medžiagų yra nepriklausomai išbandyta (atskirai ir kartu su kitomis medžiagomis), kad jos naudojimas kosmetikos gaminyje būtų saugus ir suderinamas. Gamintojai gaminyje visada naudoja tik mažiausią įmanomą koncentraciją, kad būtų užtikrintas optimalus tinkamumo laikas ir saugus naudojimas. Parabenai yra parahidroksibenzenkarboksirūgšties druskos ir esteriai. Kaip ir susijusi benzenkarboksirūgštis, jie turi antimikrobinį ir fungicidinį poveikį. Dėl šios priežasties kai kurie esteriai panaudojami kosmetikoje kaip konservantai daugiau nei 80 metų. Kosmetikos gaminiuose leidžiama naudoti: para-hidroksibenzenkarboksirūgštį (parabeną), metilparabeną, etilparabeną, propilparabeną, butilparabeną, taip pat kai kurias jų natrio, kalio ir kalcio druskas. Gamtoje parabenų yra daugelyje augalų, tokių kaip agurkai, morkos, svogūnai, vyšnios, mėlynės ar braškės. Kvėpikliai ar kvapiųjų medžiagų mišiniai kosmetikos srityje dažnai vadinami „kvepalais“ arba „kvepalų aliejais“ arba „kvapiaisiais aliejais“. Ant kosmetikos gaminių jie nurodomi INCI pavadinimu „PARFUM“. Tai neskiestos atskiros medžiagos arba jų mišiniai, gaunami iš natūralių žaliavų arba gali būti gaminami (pusiau) sintetiniu būdu. Jie yra pradinės medžiagos kvepalų, kvapiojo vandens, tualetinio vandens, odekolono ir kitų parfumerijos gaminių gamybai. Vidutinis kvapiųjų medžiagų kiekis kvepaluose siekia 15–30 %, kvapiajame vandenyje – 10–14 %, tualetiniame vandenyje – 6–9 %, odekolone – 3–5 %, taip pat odos kremuose, šampūnai, purškiamose plaukų priežiūros priemonėse ir dezodorantuose iki maždaug 0,2–1 % ir maždaug 1–3 pieštukiniuose dezodorantuose. Kvepalų aliejai apima eterinius aliejus, rezinoidus ir absoliutus. Šaltiniai, be kita ko, yra gėlės, lapai ir stiebai, vaisiai ir vaisių žievelės arba augalų šaknys; miškai, žolės ar žolelės, adatos, dervos ir balzamai. Be to, naudojami tik iš natūralių produktų išskirti junginiai, tokie kaip: aldehidai, ketonai, esteriai, alkoholiai ir kt. (geraniolis, citronelalis, citralis, eugenolis, mentolis), taip pat pusiau sintetiniai (citronellolis, geranilo acetatas, jononas) ir sintetiniai kvėpikliai (pvz., feniletilo alkoholis ir linalolas). Gyvūninės kilmės kvėpikliai, tokie kaip muskusas ir ambra, naudojami retai.

---

Informacija apie saugų naudojimą

Moksliniu požiūriu parabenai yra šiuo metu geriausiai ištirti ir saugiausi konservantai rinkoje. BfR (Vokietijos federalinis rizikos vertinimo institutas) juos klasifikuoja kaip saugius. Pagal EB kosmetikos reglamentą (Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009), kuris taikomas visai ES rinkai, konservantai – tai medžiagos, kuriomis išimtinai arba daugiausia siekiama sustabdyti mikroorganizmų dauginimąsi kosmetikos gaminiuose. Reglamento V priede apibrėžiamos medžiagos, kurios gali būti naudojamos kaip konservantai kosmetikos gaminiuose. Šiame vadinamajame Lleidžiamų naudoti konservantų sąraše nustatytos didžiausios šių medžiagų koncentracijos kosmetikos gaminiuose ir leistinos naudojimo būdo rūšys. Konservantų toksikologinė sauga yra ištirta prieš patvirtinant juos V priede ir atliekami išsamūs bandymai. Gamintojai turi įrodyti saugą sveikatai išsamiais moksliniais tyrimais.

---

Nuorodos į mokslinius vertinimus

VSMK (2013 m.) nuomonė dėl propilo ir butilo parabenų saugos

BfR (2011 m.) pozicija dėl parabenų naudojimo kosmetikos gaminiuose (vokiečių k.)

VSMK (2010 m.) nuomonė dėl parabenų, kaip konservantų kosmetikoje, saugos

---

Kodėl apie tai kalbame?

Įtariama, kad parabenai yra endokrininę sistemą ardančios medžiagos. Faktai: Leidžiamų parabenų, kurie yra labai gerai kosmetikos gaminiuose toleruojami konservantai, naudojimo saugą plačiai įvertino keletas ekspertų komitetų (Europos, Amerikos, Olandijos ir kt.) (2, 3 ir 4). In vitro tyrimai (atsižvelgiant į tyrimus ar poveikio scenarijus, atliktus modelinėje laboratorinėje aplinkoje, pavyzdžiui, mėgintuvėlyje) rodo mažą parabenų aktyvumą estrogenų receptoriuose, kuris iš viso yra 1000 kartų mažesnis nei moteriško etaloninio hormono (estradiolio) . In vivo rezultatai (tyrimai ar eksperimentai, atlikti su nepažeistais žinduolių organizmais) yra negalutiniai, tačiau nepatvirtina įtarimo dėl endokrininę sistemą ardančios veiklos. Be to, kuo trumpesnė molekulė, tuo mažiau ją sugeria oda ir tuo silpnesnis jos aktyvumas (vieninteliai kosmetikoje naudojami parabenai turi trumpas 1–4 anglies grandines: metilparabenas < etilparabenas < propilparabenas < butilparabenas). Štai kodėl parabenų naudojimo saugumas yra analizuojamas pagal medžiagą. Butilparabenas, metilparabenas ir propilparabenas yra tarp 28-ių įtariamų endokrininę sistemą ardančių medžiagų, kurias iš naujo vertina Europos ekspertai, siekdami išanalizuoti bet kokius naujus duomenis apie galimą jų endokrininę veikimo gebą. Propilparabenas jau buvo įvertintas ir laikomas saugiu naudoti esant mažoms koncentracijoms, kuriomis jis naudojamas kosmetikoje. Įvertinti sunku, nes in vivo rezultatai nėra galutiniai (1). Europos lygiu atliekami tolesni tyrimai, siekiant galutinai išsiaiškinti šį klausimą. Reikia paminėti, kad pakankamai jautriais in vitro tyrimais nustatytas endokrininis sojos pupelių sudedamųjų dalių (izoflavonų)poveikis, o mokslo ir reguliavimo ekspertai neišreiškė susirūpinimo dėl maisto iš sojos pupelių vartojimo saugumo. Parabenų saugumas buvo įvertintas taikant drastiškiausią scenarijų („blogiausio atvejo scenarijus“, t. y. didžiausios poveikio ir absorbcijos per odą vertės vertinamos kartu su mažiausia poveikio nesukeliančia doze). Ekspertai (Europos ir Amerikos) mano, kad laikantis didžiausių leidžiamų koncentracijų parabenai yra saugūs naudoti kosmetikos gaminiuose. Pagrindiniai dalykai, kuriuos reikia įsidėmėti: Kaip ir visi konservantai, parabenai yra griežtai reglamentuojami Europos reglamento. Šiuo metu kosmetikos gaminiuose leidžiamus parabenus naudoti keli ekspertų komitetai laiko saugiais. Europos lygmeniu atliekami papildomi tyrimai, siekiant galutinai nuspręsti dėl galimo jų endokrininę sistemą ardančio pobūdžio. Šaltiniai: (1) In vitro duomenys leidžia nustatyti veikimo mechanizmą. Siekiant išsiaiškinti, ar šis mechanizmas turi įtakos gyvam organizmui, atliekami in vivo tyrimai. (2) Europos vartotojų saugos mokslinio komiteto nuomonės a. SCCS/0873/05: https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_019.pdf b. Išplėstinė nuomonė apie parabenus, pažastų srities kosmetikos gaminius ir krūties vėžį, VSMK/0874/05: http://www.alegesanatos.ro/dbimg/files/Parabens.pdf c. SCCS/1017/06: https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_074.pdf d. SCCS/1183/08: https://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_138.pdfe. SCCS/1348/10: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_041.pdf e.SCCS/1348/10: https://ec.europa.eu/health/sites/ health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_069.pdf g. SCCS/1514/13: https://ec. europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_132.pdf (3) Kosmetikos ingredientų dalių apžvalga (CIR): pakeistas kosmetikoje naudojamų parabenų saugos vertinimas (2020 m.): https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32723119/ (4) Nacionalinis visuomenės sveikatos ir aplinkos institutas (RIVM ataskaita, 2017-0028): meil-, etil-ir propilparabeno poveikis ir toksiškumas (https://www.rivm.nl/bibliotheek/rapporten/2017-0028.html)

---

Priklauso šioms cheminių medžiagų grupėms

---

Kosmetikos reglamentavimas

Kosmetikos sudėtinės dalys yra reglamentuojamos. Atkreipkite dėmesį, kad kosmetikos sudedamosioms dalims už ES ribų gali būti taikomi kiti reglamentai