PROPYLPARABEN

Pavadinimas, aprašymas

Propilparabenas; Propil-4-hidroksibenzenkarboksilatas; Propil- 4-hidroksibenzoatas; Maisto papildas: E 216; Propil-4-hidroksibenzenkarboksilatas

---

Šios sudedamosios dalies funkcija (-os) kosmetikos gaminiuose

KONSERVANTAS

Apsaugo kosmetikos gaminius nuo mikrobinio gedimo

Kvepalų aliejų pagalbinė medžiaga

Kvepalų aliejų pagalbinė medžiaga

---

Kilmė

sintetinis

---

Paplitimas kosmetikoje

Odos priežiūros ir valymo produktuose, tokiuose kaip emulsijos, kremai, šampūnai, taip pat formavimo gaminiuose ir daugelyje kitų kosmetikos gaminių

---

Paplitimas kituose gaminiuose

Parabenai taip pat prailgina vaistinių preparatų ir tam tikrų maisto produktų (pvz., salotų, žuvies ar majonezo) galiojimo laiką. Kaip ir visi konservantai, jie apsaugo nuo mikrobinio gedimo ir taip užtikrina gaminių saugą vartotojui.

---

Pagrindinė informacija apie naudojimą kosmetikoje

Konservantai apsaugo kosmetikos gaminius nuo mikrobų sukeliamo sugedimo ir todėl labai prisideda prie vartotojų sveikatos. Jei kosmetikos gaminyje yra vandens, konservantai yra ypač būtini. Kadangi mikroorganizmai gali sudaryti kolonijas ir plisti vandenyje. Kosmetikos gaminiuose dažnai yra ne tik vienas konservantas, bet ir kelių konservantų mišinys, vienu metu veikiantis prieš skirtingas bakterijas, mieles ar pelėsius. Kiekviena iš šių medžiagų yra nepriklausomai išbandyta (atskirai ir kartu su kitomis medžiagomis), kad jos naudojimas kosmetikos gaminyje būtų saugus ir suderinamas. Gamintojai gaminyje visada naudoja tik mažiausią įmanomą koncentraciją, kad būtų užtikrintas optimalus tinkamumo laikas ir saugus naudojimas. Kvėpikliai ar kvapiųjų medžiagų mišiniai kosmetikos srityje dažnai vadinami „kvepalais“ arba „kvepalų aliejais“ arba „kvapiaisiais aliejais“. Ant kosmetikos gaminių jie nurodomi INCI pavadinimu „PARFUM“. Tai neskiestos atskiros medžiagos arba jų mišiniai, gaunami iš natūralių žaliavų arba gali būti gaminami (pusiau) sintetiniu būdu. Jie yra pradinės medžiagos kvepalų, kvapiojo vandens, tualetinio vandens, odekolono ir kitų parfumerijos gaminių gamybai. Vidutinis kvapiųjų medžiagų kiekis kvepaluose siekia 15–30 %, kvapiajame vandenyje – 10–14 %, tualetiniame vandenyje – 6–9 %, odekolone – 3–5 %, taip pat odos kremuose, šampūnai, purškiamose plaukų priežiūros priemonėse ir dezodorantuose iki maždaug 0,2–1 % ir maždaug 1–3 pieštukiniuose dezodorantuose. Kvepalų aliejai apima eterinius aliejus, rezinoidus ir absoliutus. Šaltiniai, be kita ko, yra gėlės, lapai ir stiebai, vaisiai ir vaisių žievelės arba augalų šaknys; miškai, žolės ar žolelės, adatos, dervos ir balzamai. Be to, naudojami tik iš natūralių produktų išskirti junginiai, tokie kaip: aldehidai, ketonai, esteriai, alkoholiai ir kt. (geraniolis, citronelalis, citralis, eugenolis, mentolis), taip pat pusiau sintetiniai (citronellolis, geranilo acetatas, jononas) ir sintetiniai kvėpikliai (pvz., feniletilo alkoholis ir linalolas). Gyvūninės kilmės kvėpikliai, tokie kaip muskusas ir ambra, naudojami retai. Parabenai yra parahidroksibenzenkarboksirūgšties druskos ir esteriai. Kaip ir susijusi benzenkarboksirūgštis, jie turi antimikrobinį ir fungicidinį poveikį. Dėl šios priežasties kai kurie esteriai panaudojami kosmetikoje kaip konservantai daugiau nei 80 metų. Kosmetikos gaminiuose leidžiama naudoti: para-hidroksibenzenkarboksirūgštį (parabeną), metilparabeną, etilparabeną, propilparabeną, butilparabeną, taip pat kai kurias jų natrio, kalio ir kalcio druskas. Gamtoje parabenų yra daugelyje augalų, tokių kaip agurkai, morkos, svogūnai, vyšnios, mėlynės ar braškės.

---

Informacija apie saugų naudojimą

Pagal EB kosmetikos reglamentą (Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009), kuris taikomas visai ES rinkai, konservantai – tai medžiagos, kuriomis išimtinai arba daugiausia siekiama sustabdyti mikroorganizmų dauginimąsi kosmetikos gaminiuose. Reglamento V priede apibrėžiamos medžiagos, kurios gali būti naudojamos kaip konservantai kosmetikos gaminiuose. Šiame vadinamajame Lleidžiamų naudoti konservantų sąraše nustatytos didžiausios šių medžiagų koncentracijos kosmetikos gaminiuose ir leistinos naudojimo būdo rūšys. Konservantų toksikologinė sauga yra ištirta prieš patvirtinant juos V priede ir atliekami išsamūs bandymai. Gamintojai turi įrodyti saugą sveikatai išsamiais moksliniais tyrimais. Moksliniu požiūriu parabenai yra šiuo metu geriausiai ištirti ir saugiausi konservantai rinkoje. BfR (Vokietijos federalinis rizikos vertinimo institutas) juos klasifikuoja kaip saugius.

---

Nuorodos į mokslinius vertinimus

VSMK (2021 m.) nuomonė dėl propilparabeno saugos

VSMK (2013 m.) nuomonė dėl propilo ir butilo parabenų saugos

BfR (2011 m.) pozicija dėl parabenų naudojimo kosmetikos gaminiuose (vokiečių k.)

VSMK (2010 m.) nuomonė dėl parabenų, kaip konservantų kosmetikoje, saugos

---

Kodėl apie tai kalbame?

Įtariama, kad propilparabenas gali sutrikdyti endokrininę sistemą ir sukelti krūties vėžį. Faktai: Propilparabeno, gerai toleruojamo konservanto, leidžiamo naudoti kosmetikos gaminiuose, saugą plačiai įvertino daugelis ekspertų komitetų (Europos, Amerikos, Olandijos ir kt.) (2, 3 ir 4). Vien tik Europoje propilparabeno naudojimo kosmetikos gaminiuose sauga buvo vertinta 2005, 2006, 2008, 2010, 2011, 2013 m. ir dar kartą 2020 m., atsižvelgiant į visus esamus mokslinius duomenis, įskaitant duomenis apie endokrininės sistemos sutrikdymą. In vitro tyrimai (t. y. tyrimai arba manipuliacijos, atliktos modelinėje laboratorinėje aplinkoje, pavyzdžiui, mėgintuvėlyje) rodo mažą parabenų aktyvumą estrogenų receptoriuose, kuris iš viso yra 20 000–700 000 kartų mažesnis nei moteriško etaloninio hormono (estradiolio) ). Be to, kuo trumpesnė molekulė, tuo mažiau ją absorbuoja oda ir tuo mažesnis jos aktyvumas, o parabenai greitai paverčiami odoje į molekulę, kuri nerodo jokio silpno poveikio. In vivo rezultatai (t. y. su gyvais organizmais atlikti tyrimai arba manipuliacijos) yra prieštaringi (1) (2). Būtent dėl ​​prieštaravimų, pastebėtų tarp kelių tyrimų, 2020 m. Europos ekspertai išanalizavo visą aktualią literatūroje esančią informaciją, daugiausia dėmesio skirdami galimo jos poveikio endokrininei sistemai tyrimui. Jie padarė išvadą, kad dabartinių įrodymų nepakanka, kad būtų galima įtikinamai laikyti propilparabeną endokrininę sistemą ardančia medžiaga (5). Todėl propilparabeno naudojimo sauga buvo įvertinta taikant „blogiausią scenarijų“, t. y. didžiausios poveikio ir absorbcijos per odą vertės vertinamos kartu su mažiausia poveikio nesukeliančia doze. Todėl Europos ir Amerikos ekspertai dabar mano, kad propilparabenas yra saugus naudoti kosmetikos gaminiuose leistinomis koncentracijomis. Be to, dabartiniai moksliniai tyrimai neparodo jokio priežastinio ryšio tarp parabenų poveikio ir krūties vėžio išsivystymo (Académie de pharmacie, 2013) (5) (6). Pagrindiniai dalykai, kuriuos reikia įsidėmėti: Kaip ir visi konservantai, propilparabenas yra griežtai reglamentuojamas Europos teisės aktų. Jo naudojimo kosmetikos gaminiuose sauga per pastaruosius penkiolika metų buvo daug kartų vertinta ir vėl neseniai, 2020 m. (5). Propilparabenas nėra laikomas įrodyta endokrininę sistemą ardančia, genotoksiška, kancerogenine ar jautrinančia medžiaga. Galiausiai, nėra įrodymų, kad gaminių, kurių sudėtyje yra propilparabeno, naudojimas žmonėms padidintų riziką susirgti vėžiu. Apibendrinant galima teigti, kad propilparabenas kompetentingų sveikatos priežiūros institucijų laikomas saugiu naudoti, neviršijant labai mažos leidžiamos koncentracijos kosmetikos gaminiuose. Šaltiniai: (1) In vitro duomenys leidžia nustatyti veikimo mechanizmą. Siekiant išsiaiškinti, ar šis mechanizmas turi įtakos gyvam organizmui, atliekami in vivo tyrimai. (2) Europos vartotojų saugos mokslinio komiteto nuomonės a. SCCS/0873/05: https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_019.pdf b. Išplėstinė nuomonė apie parabenus, pažastų srities kosmetikos gaminius ir krūties vėžį, SCCP/0874/05: http://www.alegesanatos.ro/dbimg/files/Parabens.pdf c. SCCS/1017/06: https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_074.pdf d. SCCS/1183/08: https://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_138.pdf e. SCCS/1348/10: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_041.pdf f. ""Paaiškinimas dėl nuomonės SCCS/1348/10, atsižvelgiant į Danijos apsaugos sąlygą, draudžiančią naudoti parabenus kosmetikos gaminiuose, skirtuose vaikams iki trejų metų amžiaus"", SCCS/1446/11: https://ec. europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_069.pdf g. SCCS/1514/13: https://ec. europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_132.pdf (3) Kosmetikos ingredientų apžvalga (CIR): pakeistas kosmetikoje naudojamų parabenų saugos vertinimas (2020 m.): https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32723119/ (4) Nacionalinis visuomenės sveikatos ir aplinkos institutas (RIVM ataskaita, 2017-0028): metil-, etil- ir propilparabeno poveikis ir toksiškumas (https://www.rivm.nl/bibliotheek/rapporten/2017-0028.html) (5) Europos vartotojų saugos mokslinis komitetas – SCCS/1623/20: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_243.pdf (6) Prancūzijos farmacijos akademija (Académie Nationale de Pharmacie): Parabènes & médicaments: un problème de santé publique? (2013 m.): https://www.acadpharm.org /dos_public/Recommandations_parabenes_et_mEdiments_Conseil_22.05.2013_VF_27.05.2013.pdf

---

Daugiau informacijos

Norint išaiškinti įtarimą dėl kontaktinės alergijos, šią medžiagą dermatologas reguliariai gali tikrinti atliekant epikutaninį (odos lopo) tyrimą.

---

Priklauso šioms cheminių medžiagų grupėms

---

Kosmetikos reglamentavimas

Kosmetikos sudėtinės dalys yra reglamentuojamos. Atkreipkite dėmesį, kad kosmetikos sudedamosioms dalims už ES ribų gali būti taikomi kiti reglamentai