Sudedamoji dalis

BUTYLPARABEN

Pavadinimas, aprašymas

Butilparabenas; Butilo 4-hidroksibenzoatas; 4-hidroksibenzenkarboksirūgšties butilo esteris; Butil-4-hidroksibenzenkarboksilatas

Šios sudedamosios dalies funkcija (-os) kosmetikos gaminiuose

KONSERVANTAS

Apsaugo kosmetikos gaminius nuo mikrobinio gedimo

Kilmė

sintetinis

Paplitimas kosmetikoje

Odos priežiūros ir valymo produktuose, tokiuose kaip emulsijos, kremai, šampūnai, taip pat formavimo gaminiuose ir daugelyje kitų kosmetikos gaminių

Paplitimas kituose gaminiuose

Parabenai taip pat prailgina vaistinių preparatų ir tam tikrų maisto produktų (pvz., salotų, žuvies ar majonezo) galiojimo laiką. Kaip ir visi konservantai, jie apsaugo nuo mikrobinio gedimo ir taip užtikrina gaminių saugą vartotojui.

Pagrindinė informacija apie naudojimą kosmetikoje

Konservantai apsaugo kosmetikos gaminius nuo mikrobų sukeliamo sugedimo ir todėl labai prisideda prie vartotojų sveikatos. Jei kosmetikos gaminyje yra vandens, konservantai yra ypač būtini. Kadangi mikroorganizmai gali sudaryti kolonijas ir plisti vandenyje. Kosmetikos gaminiuose dažnai yra ne tik vienas konservantas, bet ir kelių konservantų mišinys, vienu metu veikiantis prieš skirtingas bakterijas, mieles ar pelėsius. Kiekviena iš šių medžiagų yra nepriklausomai išbandyta (atskirai ir kartu su kitomis medžiagomis), kad jos naudojimas kosmetikos gaminyje būtų saugus ir suderinamas. Gamintojai gaminyje visada naudoja tik mažiausią įmanomą koncentraciją, kad būtų užtikrintas optimalus tinkamumo laikas ir saugus naudojimas. Parabenai yra parahidroksibenzenkarboksirūgšties druskos ir esteriai. Kaip ir susijusi benzenkarboksirūgštis, jie turi antimikrobinį ir fungicidinį poveikį. Dėl šios priežasties kai kurie esteriai panaudojami kosmetikoje kaip konservantai daugiau nei 80 metų. Kosmetikos gaminiuose leidžiama naudoti: para-hidroksibenzenkarboksirūgštį (parabeną), metilparabeną, etilparabeną, propilparabeną, butilparabeną, taip pat kai kurias jų natrio, kalio ir kalcio druskas. Gamtoje parabenų yra daugelyje augalų, tokių kaip agurkai, morkos, svogūnai, vyšnios, mėlynės ar braškės.

Informacija apie saugų naudojimą

Pagal EB kosmetikos reglamentą (Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009), kuris taikomas visai ES rinkai, konservantai – tai medžiagos, kuriomis išimtinai arba daugiausia siekiama sustabdyti mikroorganizmų dauginimąsi kosmetikos gaminiuose. Reglamento V priede apibrėžiamos medžiagos, kurios gali būti naudojamos kaip konservantai kosmetikos gaminiuose. Šiame vadinamajame Lleidžiamų naudoti konservantų sąraše nustatytos didžiausios šių medžiagų koncentracijos kosmetikos gaminiuose ir leistinos naudojimo būdo rūšys. Konservantų toksikologinė sauga yra ištirta prieš patvirtinant juos V priede ir atliekami išsamūs bandymai. Gamintojai turi įrodyti saugą sveikatai išsamiais moksliniais tyrimais. Moksliniu požiūriu parabenai yra šiuo metu geriausiai ištirti ir saugiausi konservantai rinkoje. BfR (Vokietijos federalinis rizikos vertinimo institutas) juos klasifikuoja kaip saugius.

Nuorodos į mokslinius vertinimus

VSMK (2013 m.) nuomonė dėl propilo ir butilo parabenų saugos

BfR (2011 m.) pozicija dėl parabenų naudojimo kosmetikos gaminiuose (vokiečių k.)

VSMK (2010 m.) nuomonė dėl parabenų, kaip konservantų kosmetikoje, saugos

VSMK (2021 m.) nuomonė dėl propilparabeno saugos

Kodėl apie tai kalbame?

Įtariama, kad parabenai yra endokrininę sistemą ardančios medžiagos. Faktai: Leidžiamų parabenų, kurie yra labai gerai kosmetikos gaminiuose toleruojami konservantai, naudojimo saugą plačiai įvertino keletas ekspertų komitetų (Europos, Amerikos, Olandijos ir kt.) (2, 3 ir 4). In vitro tyrimai (atsižvelgiant į tyrimus ar poveikio scenarijus, atliktus modelinėje laboratorinėje aplinkoje, pavyzdžiui, mėgintuvėlyje) rodo mažą parabenų aktyvumą estrogenų receptoriuose, kuris iš viso yra 1000 kartų mažesnis nei moteriško etaloninio hormono (estradiolio) . In vivo rezultatai (tyrimai ar eksperimentai, atlikti su nepažeistais žinduolių organizmais) yra negalutiniai, tačiau nepatvirtina įtarimo dėl endokrininę sistemą ardančios veiklos. Be to, kuo trumpesnė molekulė, tuo mažiau ją sugeria oda ir tuo silpnesnis jos aktyvumas (vieninteliai kosmetikoje naudojami parabenai turi trumpas 1–4 anglies grandines: metilparabenas < etilparabenas < propilparabenas < butilparabenas). Štai kodėl parabenų naudojimo saugumas yra analizuojamas pagal medžiagą. Butilparabenas, metilparabenas ir propilparabenas yra tarp 28-ių įtariamų endokrininę sistemą ardančių medžiagų, kurias iš naujo vertina Europos ekspertai, siekdami išanalizuoti bet kokius naujus duomenis apie galimą jų endokrininę veikimo gebą. Propilparabenas jau buvo įvertintas ir laikomas saugiu naudoti esant mažoms koncentracijoms, kuriomis jis naudojamas kosmetikoje. Įvertinti sunku, nes in vivo rezultatai nėra galutiniai (1). Europos lygiu atliekami tolesni tyrimai, siekiant galutinai išsiaiškinti šį klausimą. Reikia paminėti, kad pakankamai jautriais in vitro tyrimais nustatytas endokrininis sojos pupelių sudedamųjų dalių (izoflavonų)poveikis, o mokslo ir reguliavimo ekspertai neišreiškė susirūpinimo dėl maisto iš sojos pupelių vartojimo saugumo. Parabenų saugumas buvo įvertintas taikant drastiškiausią scenarijų („blogiausio atvejo scenarijus“, t. y. didžiausios poveikio ir absorbcijos per odą vertės vertinamos kartu su mažiausia poveikio nesukeliančia doze). Ekspertai (Europos ir Amerikos) mano, kad laikantis didžiausių leidžiamų koncentracijų parabenai yra saugūs naudoti kosmetikos gaminiuose. Pagrindiniai dalykai, kuriuos reikia įsidėmėti: Kaip ir visi konservantai, parabenai yra griežtai reglamentuojami Europos reglamento. Šiuo metu kosmetikos gaminiuose leidžiamus parabenus naudoti keli ekspertų komitetai laiko saugiais. Europos lygmeniu atliekami papildomi tyrimai, siekiant galutinai nuspręsti dėl galimo jų endokrininę sistemą ardančio pobūdžio. Šaltiniai: (1) In vitro duomenys leidžia nustatyti veikimo mechanizmą. Siekiant išsiaiškinti, ar šis mechanizmas turi įtakos gyvam organizmui, atliekami in vivo tyrimai. (2) Europos vartotojų saugos mokslinio komiteto nuomonės a. SCCS/0873/05: https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_019.pdf b. Išplėstinė nuomonė apie parabenus, pažastų srities kosmetikos gaminius ir krūties vėžį, VSMK/0874/05: http://www.alegesanatos.ro/dbimg/files/Parabens.pdf c. SCCS/1017/06: https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_074.pdf d. SCCS/1183/08: https://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_138.pdfe. SCCS/1348/10: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_041.pdf e.SCCS/1348/10: https://ec.europa.eu/health/sites/ health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_069.pdf g. SCCS/1514/13: https://ec. europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_132.pdf (3) Kosmetikos ingredientų dalių apžvalga (CIR): pakeistas kosmetikoje naudojamų parabenų saugos vertinimas (2020 m.): https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32723119/ (4) Nacionalinis visuomenės sveikatos ir aplinkos institutas (RIVM ataskaita, 2017-0028): meil-, etil-ir propilparabeno poveikis ir toksiškumas (https://www.rivm.nl/bibliotheek/rapporten/2017-0028.html)

Daugiau informacijos

Norint išaiškinti įtarimą dėl kontaktinės alergijos, šią medžiagą dermatologas reguliariai gali tikrinti atliekant epikutaninį (odos lopo) tyrimą.

Priklauso šioms cheminių medžiagų grupėms

Konservantai

Kosmetikos reglamentavimas

Kosmetikos sudėtinės dalys yra reglamentuojamos. Atkreipkite dėmesį, kad kosmetikos sudedamosioms dalims už ES ribų gali būti taikomi kiti reglamentai

Suprasti apie savo kosmetiką

Kaip Europoje užtikrinama kosmetikos priemonių sauga?

Griežtais įstatymais užtikrinama, kad Europos Sąjungoje parduodama kosmetika ir asmens higienos produktai būtų saugūs žmonėms naudoti. Įmonės, nacionalinės ir Europos reguliavimo institucijos dalijasi atsakomybe už kosmetikos gaminių saugą.

Ką turėčiau žinoti apie endokrininę sistemą ardančias medžiagas?

Buvo teigiama, kad kai kurios kosmetikos gaminiuose naudojamos sudedamosios dalys yra „endokrininę sistemą ardančios medžiagos“, nes jos gali imituoti kai kurias mūsų hormonų savybes. Vien todėl, kad kažkas gali imituoti hormoną, dar nereiškia, kad tai sutrikdys mūsų endokrininę sistemą. Buvo įrodyta, kad daugelis medžiagų, įskaitant natūralias, imituoja hormonus, tačiau labai mažai (o tai dažniausiai yra stiprūs vaistai) gali sukelti endokrininės sistemos sutrikimus. Griežti gaminių saugos vertinimai, kuriuos atlieka kvalifikuoti mokslo ekspertai ir kuriuos įmonės teisiškai privalo atlikti, apima visą galimą riziką, įskaitant galimus endokrininės sistemos sutrikimus.

Ar kosmetika bandoma su gyvūnais? Ne!

Europos Sąjungoje kosmetikos bandymai su gyvūnais buvo visiškai uždrausti nuo 2013 m. Per pastaruosius 30 metų, dar gerokai prieš įsigaliojant draudimui, kosmetikos ir asmens priežiūros pramonė investavo į mokslinius tyrimus ir plėtrą, siekdama sukurti alternatyvas bandymams su gyvūnais, kad įvertinti kosmetikos ingredientų ir gaminių saugumą.

Kaip dėl kosmetikoje esančių alergenų?

Daugelis natūralių ar dirbtinių medžiagų gali sukelti alerginę reakciją. Alerginė reakcija atsiranda, kai žmogaus imuninė sistema reaguoja į medžiagas, kurios yra nekenksmingos daugumai žmonių. Medžiaga, sukelianti alerginę reakciją, vadinama alergenu. Kosmetikos ir asmens priežiūros gaminiuose gali būti ingredientų, kurie kai kuriems žmonėms gali sukelti alergiją. Tai nereiškia, kad produktas nėra saugus naudoti kitiems.

Duomenų bazė

Kosmetikos priemonės yra svarbios ir atlieka svarbų vaidmenį mūsų kasdieniame gyvenime. Europos vartotojai kasdien vidutiniškai naudoja daugiau nei septynias skirtingas kosmetikos priemones. Jūs taip pat? Natūralu, kad norite daugiau sužinoti apie šių produktų sudedamąsias dalis.

Skaitmeniniame pasaulyje, kuriame gyvename, gausu informacijos apie kosmetiką. Tačiau gali būti sunku suprasti, kuri informacija yra patikima. COSMILE Europe yra Europos kosmetikos sudedamųjų dalių duomenų bazė, kurioje pateikiama patikima, patikrinta ir moksliškai pagrįsta informacija apie beveik 30 000 sudedamųjų dalių, naudojamų kosmetikos gaminiuose.

Ši duomenų bazė padės jums suprasti, kodėl jūsų kosmetikos gaminiuose yra tam tikrų sudedamųjų dalių, kokiomis savybėmis jos pasižymi ir t. t. Šiuo metu duomenų bazė prieinama keturiolika kalbų, o ateityje jų bus dar daugiau.

Paieška duomenų bazėje