METHYLPARABEN

Pavadinimas, aprašymas

Metilparabenas, Metil- 4-hidroksibenzoatas; 4-hidroksibenzenkarboksirūgštie, metilo esteris; Metil-4-hidroksibenzenkarboksilatas

---

Šios sudedamosios dalies funkcija (-os) kosmetikos gaminiuose

KONSERVANTAS

Apsaugo kosmetikos gaminius nuo mikrobinio gedimo

Kvepalų aliejų pagalbinė medžiaga

Kvepalų aliejų pagalbinė medžiaga

---

Kilmė

sintetinis

---

Paplitimas kosmetikoje

Odos priežiūros ir valymo produktuose, tokiuose kaip emulsijos, kremai, šampūnai, taip pat formavimo gaminiuose ir daugelyje kitų kosmetikos gaminių

---

Paplitimas kituose gaminiuose

Parabenai taip pat prailgina vaistinių preparatų ir tam tikrų maisto produktų (pvz., salotų, žuvies ar majonezo) galiojimo laiką. Kaip ir visi konservantai, jie apsaugo nuo mikrobinio gedimo ir taip užtikrina gaminių saugą vartotojui.

---

Pagrindinė informacija apie naudojimą kosmetikoje

Konservantai apsaugo kosmetikos gaminius nuo mikrobų sukeliamo sugedimo ir todėl labai prisideda prie vartotojų sveikatos. Jei kosmetikos gaminyje yra vandens, konservantai yra ypač būtini. Kadangi mikroorganizmai gali sudaryti kolonijas ir plisti vandenyje. Kosmetikos gaminiuose dažnai yra ne tik vienas konservantas, bet ir kelių konservantų mišinys, vienu metu veikiantis prieš skirtingas bakterijas, mieles ar pelėsius. Kiekviena iš šių medžiagų yra nepriklausomai išbandyta (atskirai ir kartu su kitomis medžiagomis), kad jos naudojimas kosmetikos gaminyje būtų saugus ir suderinamas. Gamintojai gaminyje visada naudoja tik mažiausią įmanomą koncentraciją, kad būtų užtikrintas optimalus tinkamumo laikas ir saugus naudojimas. Kvėpikliai ar kvapiųjų medžiagų mišiniai kosmetikos srityje dažnai vadinami „kvepalais“ arba „kvepalų aliejais“ arba „kvapiaisiais aliejais“. Ant kosmetikos gaminių jie nurodomi INCI pavadinimu „PARFUM“. Tai neskiestos atskiros medžiagos arba jų mišiniai, gaunami iš natūralių žaliavų arba gali būti gaminami (pusiau) sintetiniu būdu. Jie yra pradinės medžiagos kvepalų, kvapiojo vandens, tualetinio vandens, odekolono ir kitų parfumerijos gaminių gamybai. Vidutinis kvapiųjų medžiagų kiekis kvepaluose siekia 15–30 %, kvapiajame vandenyje – 10–14 %, tualetiniame vandenyje – 6–9 %, odekolone – 3–5 %, taip pat odos kremuose, šampūnai, purškiamose plaukų priežiūros priemonėse ir dezodorantuose iki maždaug 0,2–1 % ir maždaug 1–3 pieštukiniuose dezodorantuose. Kvepalų aliejai apima eterinius aliejus, rezinoidus ir absoliutus. Šaltiniai, be kita ko, yra gėlės, lapai ir stiebai, vaisiai ir vaisių žievelės arba augalų šaknys; miškai, žolės ar žolelės, adatos, dervos ir balzamai. Be to, naudojami tik iš natūralių produktų išskirti junginiai, tokie kaip: aldehidai, ketonai, esteriai, alkoholiai ir kt. (geraniolis, citronelalis, citralis, eugenolis, mentolis), taip pat pusiau sintetiniai (citronellolis, geranilo acetatas, jononas) ir sintetiniai kvėpikliai (pvz., feniletilo alkoholis ir linalolas). Gyvūninės kilmės kvėpikliai, tokie kaip muskusas ir ambra, naudojami retai. Parabenai yra parahidroksibenzenkarboksirūgšties druskos ir esteriai. Kaip ir susijusi benzenkarboksirūgštis, jie turi antimikrobinį ir fungicidinį poveikį. Dėl šios priežasties kai kurie esteriai panaudojami kosmetikoje kaip konservantai daugiau nei 80 metų. Kosmetikos gaminiuose leidžiama naudoti: para-hidroksibenzenkarboksirūgštį (parabeną), metilparabeną, etilparabeną, propilparabeną, butilparabeną, taip pat kai kurias jų natrio, kalio ir kalcio druskas. Gamtoje parabenų yra daugelyje augalų, tokių kaip agurkai, morkos, svogūnai, vyšnios, mėlynės ar braškės.

---

Informacija apie saugų naudojimą

Pagal EB kosmetikos reglamentą (Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009), kuris taikomas visai ES rinkai, konservantai – tai medžiagos, kuriomis išimtinai arba daugiausia siekiama sustabdyti mikroorganizmų dauginimąsi kosmetikos gaminiuose. Reglamento V priede apibrėžiamos medžiagos, kurios gali būti naudojamos kaip konservantai kosmetikos gaminiuose. Šiame vadinamajame Lleidžiamų naudoti konservantų sąraše nustatytos didžiausios šių medžiagų koncentracijos kosmetikos gaminiuose ir leistinos naudojimo būdo rūšys. Konservantų toksikologinė sauga yra ištirta prieš patvirtinant juos V priede ir atliekami išsamūs bandymai. Gamintojai turi įrodyti saugą sveikatai išsamiais moksliniais tyrimais. Moksliniu požiūriu parabenai yra šiuo metu geriausiai ištirti ir saugiausi konservantai rinkoje. BfR (Vokietijos federalinis rizikos vertinimo institutas) juos klasifikuoja kaip saugius.

---

Nuorodos į mokslinius vertinimus

VSMK (2021 m.) nuomonė dėl propilparabeno saugos

VSMK (2013 m.) nuomonė dėl propilo ir butilo parabenų saugos

BfR (2011 m.) pozicija dėl parabenų naudojimo kosmetikos gaminiuose (vokiečių k.)

VSMK (2010 m.) nuomonė dėl parabenų, kaip konservantų kosmetikoje, saugos

---

Kodėl apie tai kalbame?

Įtariama, kad metilparabenas yra endokrininę sistemą ardanti medžiaga. Faktai: Metilparabeną įvertino keletas ekspertų komitetų (Europos (1), Amerikos (2), Olandijos (3)) ne tik dėl jo panaudojimo kosmetikoje, bet ir farmacijos bei maisto sektoriuose. Jo naudojimo leidžiamomis koncentracijomis sauga visada buvo patvirtinta. Be to, metilparabenas mažai absorbuojamas per odą. Metilparabenas yra viena iš 28-ių įtariamų endokrininę sistemą ardančių medžiagų, kurias Europos ekspertai iš naujo vertina, siekdami išanalizuoti visus naujus duomenis apie galimą jų endokrininę veikimo gebą.Metilparabeno estrogeninis aktyvumas in vitro (tai susiję su tyrimais arba manipuliacijomis, atliktomis modelinėje laboratorinėje aplinkoje, pavyzdžiui, mėgintuvėlyje) parodė mažą estrogeninį aktyvumą, kuris yra žymiai mažesnis (daugiau nei 1000 kartų) nei moteriškojo etaloninio hormono (estradiolio). In vivo rezultatai (tyrimai ar manipuliacijos, atlikti su gyvais organizmais) yra prieštaringi, tačiau rodo, kad endokrininės sistemos sutrikdymų nėra, nes ši veikimo geba nepatvirtinta. Taip pat reikia atsiminti, kad sojos taip pat turi tokį poveikį (molekulės, kurios imituoja estrogeną, bet nesukelia jokių ligų žmonėms), tačiau jos nėra uždraustos vartoti. Pagrindiniai dalykai, kuriuos reikia įsidėmėti: Įvairūs ekspertų komitetai pripažino, kad metilparabenas yra saugus naudoti kosmetikos gaminiuose leidžiamomis koncentracijomis. Pagal PSO apibrėžimą jis nelaikomas endokrininę sistemą ardančia medžiaga. Šaltiniai: (1) Europos vartotojų saugos mokslinio komiteto nuomonės a. SCCS/0873/05: https:// ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_019.pdf b. Išplėstinė nuomonė apie parabenus, pažastų srities kosmetiką ir krūties vėžį, SCCS/0874/05: http://www.alegesanatos.ro/dbimg/files/Parabens.pdf c. SCCS/1017/06: https:// ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_074.pdf d. SCCS/1183/08: https: //ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_138.pdf e. SCCS/1348/10: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_041.pdf f. „Paaiškinimas dėl nuomonės SCCS/1348/10, atsižvelgiant į Danijos apsaugos sąlygą, draudžiančią naudoti parabenus kosmetikos gaminiuose, skirtuose vaikams iki trejų metų amžiaus“, SCCS/1446/11: https://ec.europa.eu/health/sites/ health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_069.pdf g. SCCS/1514/13: https://ec. europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_132.pdf (2) Kosmetikos ingredientų apžvalga (CIR): pakeistas kosmetikoje naudojamų parabenų saugos vertinimas (2020 m.): https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32723119/ (3) Nacionalinis visuomenės sveikatos ir aplinkos institutas (RIVM ataskaita, 2017-0028): metil-, etil- ir propilparabenų poveikis ir toksiškumas (https://www.rivm.nl/bibliotheek/rapporten/2017-0028.html)

---

Daugiau informacijos

Norint išaiškinti įtarimą dėl kontaktinės alergijos, šią medžiagą dermatologas reguliariai gali tikrinti atliekant epikutaninį (odos lopo) tyrimą.

---

Priklauso šioms cheminių medžiagų grupėms

---

Kosmetikos reglamentavimas

Kosmetikos sudėtinės dalys yra reglamentuojamos. Atkreipkite dėmesį, kad kosmetikos sudedamosioms dalims už ES ribų gali būti taikomi kiti reglamentai