OCTOCRYLENE

Pavadinimas, aprašymas

Oktokrilenas; 2-ciano-3,3-difenil-2-propeno rūgšties 2-etilheksilo esteris

---

Šios sudedamosios dalies funkcija (-os) kosmetikos gaminiuose

STABILUS ŠVIESOS POVEIKIUI

Apsaugo kosmetikos gaminį nuo šviesos poveikio

UV SPINDULIŲ ABSORBENTAS

Apsaugo kosmetikos gaminį nuo UV spindulių daromos žalos

UV SPINDULIŲ FILTRAS

Apsaugo odą ar plaukus nuo kenksmingų UV spindulių

---

Kilmė

sintetinis

---

Paplitimas kosmetikoje

Kaip UV filtras kremuose nuo saulės ir kitoje kosmetikoje su apsauga nuo UV spindulių (priežiūros priemonės, dekoratyvinė kosmetika)

---

Pagrindinė informacija apie naudojimą kosmetikoje

Octocrilene (INCI: OCTOCRYLENE) yra tirpus organinis UV-B filtras. Jis sugeria UV-B spinduliuotę maždaug nuo 280 iki 320 nm. Didžiausia oktokrileno koncentracija yra 10 %. UV filtrai sumažina nepageidaujamą UV spinduliuotės poveikį odai, todėl yra svarbi apsaugos nuo saulės sudedamoji dalis. Apsaugodami odą nuo pavojingos saulės spinduliuotės, jie prisideda prie ankstyvo šviesos sukelto odos senėjimo ir odos vėžio prevencijos. Šiuo atžvilgiu skiriami tirpūs organiniai UV filtrai ir mineralinių ir (arba) organinių pigmentų pagrindu pagaminti filtrai. Tirpieji organiniai UV filtrai UV spinduliuotę sugeria, paverčia šiluma ir sudaro nematomą apsauginį skydą viršutiniame odos sluoksnyje, o pigmentų pagrindu veikiantys UV filtrai atspindi, išsklaido ir sugeria saulės spinduliuotę jau ant odos paviršiaus. Organiniai UV filtrai sugeria ultravioletinės šviesos dalies energiją maždaug nuo 280 iki 400 nm. Šiuo atžvilgiu sugerto fotono energija turi atitikti energiją, kurios reikia norint pakelti elektroną filtruojančios medžiagos molekulėje nuo žemos iki aukštesnės orbitos. Kai elektronas grįžta į savo pradinę orbitą, sugerta energija išsiskiria kaip šiluma arba kaip ilgesnės bangos spinduliuotė ir todėl tampa nekenksminga. Organiniai UV filtrai, be kita ko, išsiskiria sugerties srities padėtimi, fotostabilumu, tirpumu ir prasiskverbimo galia. Priklausomai nuo ultravioletinės spinduliuotės, kurią sugeria UV filtras, bangos ploto, skiriami UV-A, UV-B ir plačiajuosčio ryšio filtrai.

---

Informacija apie saugų naudojimą

Pagal ES kosmetikos reglamentą [Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009], kuris taikomas visai ES rinkai, UV filtrai apibrėžiami kaip medžiagos, kurios išskirtinai arba daugiausia skirtos apsaugoti odą nuo tam tikros UV spinduliuotės, sugerdamos, atspind arbaėdamos arba išsklaidydamos UV spindulius. Reglamento VI priede apibrėžiamos medžiagos, kurios gali būti naudojamos kosmetikos gaminiuose kaip UV filtrai. Šiame vadinamajame teigiamų UV filtrų sąraše nurodytos didžiausios šių medžiagų koncentracijos kosmetikos gaminiuose, o prireikus – papildomos naudojimo sąlygos. Prieš patvirtinant juos VI priede, UV filtrai yra selektyviai tiriami dėl jų toksikologinio saugumo ir atliekami išsamūs bandymai. Gamintojai išsamiais moksliniais tyrimais turi įrodyti saugą sveikatai. Be to, patvirtinti filtrai gali būti iš naujo įvertinti remiantis naujais moksliniais duomenimis ar esant pastebimų pakitimų rinkoje; tada sąrašas atitinkamai atnaujinamas.

---

Nuorodos į mokslinius vertinimus

SCCS (2021 m.) nuomonė dėl kosmetikos ingrediento saugos

---

Kodėl apie tai kalbame?

Oktokrilenas yra laikomas odos alergiją saulės poveikyje sukeliančia medžiaga (fotosensibilizatorius). Taip pat įtariama, kad jis ardo endokrininę sistemą ir teršia pakrančių jūros vandenis (prie paplūdimių). Faktai: 2000-aisiais nustatyti keli fotoalerginio kontaktinio dermatito atvejai (odos alergija, susijusi su gaminio užtepimu ant odos ir saulės spindulių poveikiu), kai buvo naudojamas oktokrilenas kaip fotosensibilizatorius. Nustatyta, kad šie atvejai yra susiję su priešuždegiminių gelių (ketoprofeno) vartojimu ant odos, kurie patys yra šviesai jautrūs (1). Pradėjus sveikatos priežiūros specialistų ir vartotojų informavimo priemones, nebuvo užregistruota nė vieno su oktokrilenu susijusios fotoalergijos atvejo. Vienas tyrimas rodė vidutinio stiprumo įjautrinimo potencialą. Tyrimai in vitro (atsižvelgiant į tyrimus ar scenarijus, atliktus modelinėje laboratorinėje aplinkoje, pavyzdžiui, mėgintuvėlyje) rodo poveikį spermatozoidams, tačiau rezultatai nėra įtikinami in vivo (atsižvelgiant į tyrimus ar scenarijus , atliktas su gyvais organizmais). Reikėtų prisiminti, kad in vitro duomenys leidžia nustatyti veikimo būdą. Norint išsiaiškinti, ar šis mechanizmas turi įtakos gyvam organizmui, reikia atlikti in vivo tyrimus. Europos ekspertai nepatvirtino, kad oktokrilenas laikomas pakrančių vandenų teršalu. 2021 m. Europos ekspertai, remdamiesi saugos vertinimu ir atsižvelgdami į susirūpinimą dėl galimų jo endokrininę sistemą ardančių savybių, padarė išvadą, kad oktokrilenas yra saugus kaip UV filtras, kai jo koncentracija leidžiama kosmetikos gaminiuose (2). Pagrindiniai dalykai, kuriuos reikia įsidėmėti: Oktokrileno naudojimas yra pripažintas saugiu, ypač dėl to, kad jo prasiskverbimas per odą yra nereikšmingas. Europos ekspertai patvirtino, kad kosmetikos gaminiuose leistinos koncentracijos oktokrilenas yra saugus (2). Šiame naujausiame vertinime taip pat buvo atsižvelgta į tariamą endokrininės sistemos ardantį potencialą. Atsižvelgiant į saulės spindulių keliamą pavojų (fotosenėjimą, odos vėžį), būtina naudoti apsaugos nuo saulės priemones ir (arba) drabužius, apsaugančius nuo UV spindulių. Šaltiniai: (1) Prancūzijos nacionalinė vaistų ir sveikatos produktų saugos agentūra (ANSM / ex-AFSSAPS): 2009-12-18: „Suspension d'autorisation de mise sur le marché des gels contenant du kétoprofène“ /Gelių, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, rinkodaros teisės sustabdymas: https://archiveansm.integra.fr/S-informer/Communiques-Communiques-Points-presse/Suspension-d-autorisation-de- mise-sur-le-marche-des-gels-contenant-du-ketoprofene-communique (2) Vartotojų saugos mokslinis komitetas: Nuomonė SCCS/1627/21

---

Priklauso šioms cheminių medžiagų grupėms

---

Kosmetikos reglamentavimas

Kosmetikos sudėtinės dalys yra reglamentuojamos. Atkreipkite dėmesį, kad kosmetikos sudedamosioms dalims už ES ribų gali būti taikomi kiti reglamentai