PIROCTONE OLAMINE

Naziv / opis

Pirokton olamin; 1-hidroksi-4-metil-6-(2,4,4-trimetilpentil)piridin-2(1H)-on, jedinjenje sa 2-aminoetanolom (1:1)

---

Funkcija(e) ovog sastojka u kozmetičkim proizvodima

ANTISEBOREIČNO

Sprečava seboreju i/ili seboroični dermatitis ili ublažava njihove simptome; i/ili deluje protiv peruti

KONZERVANS

Štiti kozmetičke proizvode od mikrobnog kvarenja

---

Poreklo

Sintetički

---

Pojava u kozmetici

Šamponi protiv peruti, tonici za kosu

---

Osnovne informacije o upotrebi u kozmetici

Etanolaminska so derivata 2-piridona ima fungicidno i antibakterijsko dejstvo. Konzervansi štite kozmetičke proizvode od mikrobnog kvarenja i stoga daju veliki doprinos zdravlju potrošača. Konzervansi su naročito potrebni u kozmetičkim formulacijama koje sadrže vodu, jer mikroorganizmi mogu kolonizirati i razmnožavati se u vodenom okruženju (proizvodi koji sadrže vodu). Kozmetički proizvodi često sadrži ne samo jedan konzervans, već mešavinu nekoliko konzervanasa koji istovremeno deluju protiv različitih bakterija, kvasaca ili plesni. Svaka od ovih supstanci je sveobuhvatno ispitana i procenjena joj je bezbednost (pojedinčano i u kombinaciji). Proizvođači uvek koriste samo najnižu moguću efikasnu koncentraciju u proizvodu kako bi se obezbedili optimalan rok trajanja i bezbedna primena.

---

Informacije o bezbednoj upotrebi

Ova supstanca je izričito odobrena i/ili podložna ograničenju kao rezultat unosa u Aneks III Uredbe o kozmetici EC nakon procene Naučnog komiteta za bezbednost potrošača Komisije EU (SCCS). Ograničenja se mogu odnositi npr. na kriterijume čistoće, maksimalnu koncentraciju ili ograničenja na određene kategorije proizvoda. U skladu sa uslovima koji su eventualno nametnuti Aneksom III, upotreba ove supstance u kozmetičkim proizvodima je bezbedna. U skladu sa Uredbom EK o kozmetici (Uredba (EC) br. 1223/2009), koja se primenjuje na celokupno tržište EU, pod konzervansima se podrazumevaju supstance čija je isključiva ili pretežna namena da inhibiraju razvoj mikroorganizama u kozmetičkom proizvodu. Prilog V Uredbe definiše supstance koje se mogu koristiti kao konzervansi u kozmetičkim proizvodima. U ovoj takozvanoj pozitivnoj listi konzervanasa definisane su maksimalne koncentracije za upotrebu ovih supstanci u kozmetičkim proizvodima, kao i dozvoljene upotrebe. Konzervansi se ispituju u pogledu toksikološke bezbednosti pre njihovog odobrenja u Aneksu V i podvrgavaju se opsežnim testovima. Proizvođači moraju iscrpnim naučnim studijama da dokažu zdravstvenu sigurnost.

---

Zašto je supstanca predmet rasprave?

Aneks III Evropske uredbe o kozmetičkim proizvodima postavlja maksimalne granice za nivo nitrozamina u mono- i trialkilaminima i -alkanolaminima i u dialkilaminima i dialkanolamidima masnih kiselina. Do formiranja relevantnih nitrozamina može doći reakcijom sekundarnih amino jedinjenja koja se nalaze kao nečistoće u takvim sastojcima sa prekursorima nitrozamina (sa nitritima; reakcija nitrozacije). Nitrozamini, koji su potencijalno kancerogene komponente, mogu se stoga pojaviti kao neizbežni tragovi u kozmetičkom proizvodu nakon njegove proizvodnje. Činjenice: Postoji globalna strategija protiv stvaranja nitrozamina, koja se oslanja na kozmetičku regulativu i preporuke stručnih tela (1 i 2). Ova strategija pokriva sirovine (čija se čistoća kontroliše kako bi se ograničile nečistoće), proces proizvodnje, skladištenje i gotov proizvod. Odabir sastojaka sa malim potencijalom za nitrozaciju je takođe kritičan (2). Da bi se garantovala efikasnost ovih mera, nivoi nitrozamina se mere u sirovinama i u gotovom proizvodu. Da bi se ograničilo stvaranje nitrozamina, u formulaciju je moguće dodati i sastojke koji će sprečiti ovu reakciju. Kozmetička formulacija je rigorozna nauka sa mnogo ograničenja, što pitanje upravljanja nitrozaminima savršeno ilustruje. Zaključak: Formiranje nitrozamina je veoma dobro regulisano pitanje u proizvodnji kozmetičkih proizvoda, od sirovina do gotovih proizvoda. Sve mere predostrožnosti se preduzimaju kako bi se izbeglo njihovo formiranje. Izvori: (1) Mišljenje Evropskog naučnog komiteta za bezbednost potrošača (SCCS): SCCS/1458/11 – Mišljenje o nitrozaminima i sekundarnim aminima u kozmetičkim proizvodima; (2) COSMETICS EUROPE: Dokument sa tehničkim uputstvima za minimiziranje i određivanje nitrozamina u kozmetici, 2009

---

Pripada sledećim grupama supstanci

---

Regulisanje kozmetike

Kozmetički sastojci podležu propisima. Imajte na umu da se van EU na kozmetičke sastojke mogu primeniti različiti propisi.