OCTOCRYLENE

Naziv / opis

Oktokrilen; 2-cijano-3,3-difenil-2-propenska kiselina, 2-etilheksil estar

---

Funkcija(e) ovog sastojka u kozmetičkim proizvodima

STABILIZATOR SVETLA

Zaštita kozmetičkog proizvoda od uticaja svetlosti

UV APSORBER

Štiti kozmetički proizvod od oštećenja izazvanih UV svetlom

UV FILTER

Štiti kožu ili kosu od štetnog UV zračenja

---

Poreklo

Sintetički

---

Pojava u kozmetici

Kao UV filter u kremama za sunčanje i drugoj kozmetici sa UV zaštitom (proizvodi za negu, dekorativna kozmetika)

---

Osnovne informacije o upotrebi u kozmetici

Oktokrilen (INCI: OCTOCRILENE) je rastvorljivi organski UV-B filter. On apsorbuje UV-B zračenje od približno 280 do 320 nm. Maksimalna koncentracija oktokrilena je 10%. UV filteri smanjuju neželjene efekte UV zračenja na kožu i stoga su važna komponenta krema za sunčanje. Štiteći kožu od opasnog sunčevog zračenja, doprinose sprečavanju preranog starenja kože izazvanog svetlošću i raka kože. S tim u vezi pravi se razlika između rastvorljivih organskih UV filtera i onih na bazi mineralnih i/ili organskih pigmenata. Dok rastvorljivi organski UV filteri apsorbuju UV zračenje, pretvaraju ga u toplotu i formiraju nevidljivu zaštitu u gornjem sloju kože, UV filteri na bazi pigmenata reflektuju, rasipaju i apsorbuju sunčevo zračenje već na površini kože. Organski UV filteri apsorbuju energiju ultraljubičastog dela svetlosti u opsegu od približno 280 do 400 nm. Energija apsorbovanog fotona odgovara energiji koja je neophodna da se elektron u molekulu supstance koja je filter podigne sa niže na višu orbitu. Kada se elektron vrati na svoju prvobitnu orbitu, apsorbovana energija se ili odaje kao toplota ili kao zračenje duže talasne dužine i stoga postaje bezopasna. Organski UV filteri se razlikuju, između ostalog, po položaju apsorpcionog područja, fotostabilnosti, rastvorljivosti i kapacitetu prodiranja. U zavisnosti od talasne površine ultraljubičastog zračenja koje apsorbuje UV filter, pravi se razlika između UV-A, UV-B i širokopojasnih filtera.

---

Informacije o bezbednoj upotrebi

U skladu sa Uredbom o kozmetici EU [Uredba (EC) br. 1223/2009], koja se odnosi na celokupno tržište EU, UV filteri su definisani kao supstance koje su isključivo ili uglavnom namenjene zaštiti kože od određenog UV zračenja apsorbovanjem, reflektujući ili rasipajući UV zračenje. Prilog VI Uredbe definiše supstance koje se mogu koristiti u kozmetičkim proizvodima kao UV filteri. U ovoj takozvanoj pozitivnoj listi UV filtera propisane su maksimalne koncentracije za upotrebu ovih supstanci u kozmetičkim proizvodima i, po potrebi, definisani dodatni uslovi za upotrebu. Pre njihovog odobrenja u Aneksu VI, UV filteri se selektivno ispituju na toksikološku bezbednost i podvrgavaju se sveobuhvatnim testovima. Proizvođači opsežnim naučnim studijama moraju dokazati da su proizvodi zdravstveno bezbedni. Štaviše, ako je na osnovu novih naučnih saznanja potrebno, odobreni filteri se ponovo procenjuju, i u slučaju mogućih izraženih novih nalaza prilikom posmatranja tržišta, lista se u skladu sa tim ažurira.

---

Veze ka naučnim recenzijama

Mišljenje SCCS-a (2021) o bezbednosti kozmetičkog sastojka

---

Zašto je supstanca predmet rasprave?

Oktokrilen je optužen da izaziva alergije na koži ako postoji istovremeno izlaganje sunčevoj svetlosti (fotosenzibilizator). Takođe se sumnja da je endokrini disruptor i da zagađuje priobalne morske vode (u blizini plaža). Činjenice: U deceniji nakon 2000. godine, nekoliko slučajeva fotoalergijskog kontaktnog dermatitisa (kožne alergije povezane sa nanošenjem proizvoda na kožu i istovremenim izlaganjem sunčevoj svetlosti) pokrenulo je diskusiju koja ukazuje na to da je oktokrilen fotosenzibilizator. Istraživanja su otkrila da su ovi slučajevi povezani sa upotrebom antiinflamatornih gela (ketoprofena) na koži, za koje se zna da su fotosenzibilni (1). Od uvođenja mera informisanja zdravstvenih radnika i potrošača, nije zabeležen nijedan slučaj fotoalergije u vezi sa oktokrilenom. Jedna jedina studija ukazuje na umereni potencijal senzibilizacije. In vitro studije (tj. studije ili manipulacije sprovedene u veštačkoj laboratorijskoj sredini, na primer u epruveti) su pokazale uticaj na spermatozoide, ali su rezultati naknadno sprovedenih in vivo studija (koji se odnose na studije ili manipulacije sprovedene na živim organizmima) bili neubedljivo. Mora se napomenuti da su in vitro studije posebno pogodne za identifikaciju načina delovanja. S obzirom na trenutni nedostatak zrelih alternativnih metoda, relevantnost tako identifikovanog mehanizma delovanja za ceo organizam zahteva potvrdu in vivo studija. Evropski stručnjaci nisu potvrdili da se oktokrilen smatra zagađivačem priobalnih voda. Evropski stručnjaci su 2021. zaključili, na osnovu bezbednosne procene i uzimajući u obzir zabrinutost u vezi sa njegovim potencijalnim endokrinim poremećajima, da je oktokrilen bezbedan kao UV filter u koncentracijama dozvoljenim u kozmetičkim proizvodima (2). Zaključak: Upotreba okrilena je prepoznata kao bezbedna, posebno zato što je njegovo prodiranje u kožu zanemarljivo. Bezbednost upotrebe oktokrilena u koncentracijama dozvoljenim u kozmetičkim proizvodima potvrdio je Evropski naučni komitet za bezbednost potrošača, SCCS (2). Ova najnovija procena je takođe uzela u obzir navodni potencijal da izazove endokrini poremećaj. S obzirom na zdravstvene rizike povezane sa izlaganjem suncu (fotostarenje, rak kože), upotreba proizvoda za zaštitu od sunca i/ili odeće koja štiti od UV zračenja i dalje je neophodna. Izvori: (1) Francuska nacionalna agencija za bezbednost lekova i zdravstvenih proizvoda (ANSM / ek-AFSSAPS): 18.12.2009. gelovi koji sadrže ketoprofen: https://archiveansm.integra.fr/S-informer/Communikues-Communikues-Points-presse/Suspension-d-autorisation-de- mise-sur-le-marche-des-gels-contenant-du-ketoprofene-communikue (2) Naučni komitet za bezbednost potrošača: mišljenje SCCS/1627/21

---

Pripada sledećim grupama supstanci

---

Regulisanje kozmetike

Kozmetički sastojci podležu propisima. Imajte na umu da se van EU na kozmetičke sastojke mogu primeniti različiti propisi.