PHENOXYETHANOL

Nombre/descripción

fenoxietanol; 2-fenoxietanol

---

Función(es) de este ingrediente en productos cosméticos

ANTIMICROBIAL

Inhibe el crecimiento de microorganismos (por ejemplo, bacterias y hongos)

CONSERVANTE

Protege los productos cosméticos del deterioro microbiano

---

Origen

sintético

---

Presencia en cosméticos

Desodorantes, productos para el cuidado y la limpieza de la piel y el cabello, lociones para después del afeitado, protectores solares, maquillaje

---

Presencia en otros productos

Toallitas húmedas, vacunas, soluciones inyectables, pomadas médicas, refrigerantes técnicos

---

Información general sobre el uso en cosméticos

El fenoxietanol es un líquido claro y de olor agradable que se utiliza principalmente como conservante, pero que también puede servir como fragancia. Como conservante (concentración máxima de uso 1 %) actúa principalmente contra las bacterias. El fenoxietanol se utiliza habitualmente en combinación con los parabenos. El efecto óptimo del fenoxietanol está en el rango de pH de 4 a 5. Los conservantes protegen los productos cosméticos contra el deterioro microbiano y, por lo tanto, contribuyen en gran medida a la salud del consumidor. Los conservantes son especialmente necesarios en las formulaciones cosméticas que contienen agua, porque los microorganismos pueden colonizar y reproducirse en un entorno acuoso (que contiene agua). Los cosméticos contienen a menudo más de una sustancia conservante y estos sistemas conservantes actúan simultáneamente contra diferentes bacterias, levaduras o mohos. Cada una de estas sustancias ha sido exhaustivamente probada y evaluada para seguridad (individualmente y en combinación). Los fabricantes siempre usan solo la concentración efectiva más baja posible en un producto para garantizar una vida útil óptima y una aplicación segura.

---

Información sobre el uso seguro

Opinion of the SCCS (2016) on the safety of phenoxyethanol Según el Reglamento de la CE sobre cosméticos (Reglamento (CE) nº 1223/2009), que se aplica a todo el mercado de la UE, los conservantes son sustancias destinadas a inhibir exclusiva o predominantemente el desarrollo de microorganismos en los productos cosméticos. El anexo V del reglamento especifica qué sustancias pueden utilizarse como conservantes en los productos cosméticos. Esta denominada lista positiva de conservantes también especifica las concentraciones máximas para el uso de estas sustancias en los productos cosméticos, así como los ámbitos de uso permitidos. Los conservantes se examinan con respecto a su seguridad toxicológica antes de su aprobación en el Anexo V y se someten a pruebas exhaustivas. Los fabricantes deben probar la seguridad de la salud en extensos estudios científicos.

---

¿Porqué estamos hablando de esto?

Algunas personas no toleran bien el fenoxietanol y afirman que es irritante para la piel. También se le atribuye provocar reacciones alérgicas (eczema, urticaria). Algunos estudios han indicado un efecto tóxico en la sangre y el hígado. Los hechos: Tras muchos años de estudio, el fenoxietanol nunca ha sido clasificado como sensibilizador o irritante de la piel, especialmente en las concentraciones utilizadas en los cosméticos (1 y 2). Por lo tanto, no existe ninguna razón para que provoque irritación de la piel o reacciones alérgicas. Sin embargo, como cualquier molécula activa, es posible que ciertas pieles no lo toleren bien. El fenoxietanol puede ser irritante para los ojos. Debido a las cuestiones planteadas por la ANSM (3), el SCCS reevaluó el fenoxietanol en 2016 y concluyó que es seguro independientemente de la edad y la zona de aplicación. La toxicidad hepática y sanguínea observada en conejos no es trasladable a los humanos (1, 4). Se puede calcular la cantidad de producto cosmético que debe aplicarse para superar la dosis a la que puede haber efectos en el organismo, en la sangre (dosis sin efecto o NOAEL). Este cálculo también tiene en cuenta el tipo de producto (con o sin aclarado) y la tasa de absorción de la piel. Para superar el NOAEL, una mujer de 57 kg (peso medio) tendría que aplicarse 47 botes de crema facial al día, todos los días. Numerosos estudios sobre el fenoxietanol han descartado cualquier mecanismo de alteración endocrina, ya que no se ha demostrado ningún efecto hormonal (1, 2 y 6). Conclusión: Debido a su eficacia y versatilidad, el fenoxietanol está presente en muchos productos cosméticos. Aunque su concentración máxima es del 1 % en una fórmula (2 y 5), suele utilizarse en dosis más bajas en los productos. El fenoxietanol está reconocido como un ingrediente seguro para su uso en productos cosméticos para adultos y niños (1). Fuente: (1) Comité Científico Europeo de Seguridad de los Consumidores: Dictamen sobre el fenoxietanol, SCCS/1575/16 (octubre de 2016): https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_195.pdf (2) Revisión de ingredientes cosméticos: Informe final sobre la evaluación de la seguridad del fenoxietanol (1990), reevaluado en 2011. (3) Agencia Nacional Francesa para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM): Informe de evaluación de riesgos (mayo de 2012, actualizado en mayo de 2018) (4) Desde 2009, la experimentación en animales está prohibida en Europa. Las empresas no pueden utilizar datos procedentes de la experimentación en animales desde 2013 para establecer las evaluaciones de seguridad requeridas para la comercialización de un producto cosmético en la Unión Europea. Los datos que se hayan recogido antes de la entrada en vigor de esta prohibición o que se hayan generado en el marco de REACh para otros sectores (por ejemplo, biocidas) pueden utilizarse para cumplir los requisitos reglamentarios (5) Reglamento (CE) nº 1223/2009 sobre productos cosméticos; anexo V (6) Agencia Danesa de Protección del Medio Ambiente: Investigación y evaluación sanitaria y medioambiental de los conservantes en los productos cosméticos, N°138, 2015: https://www2.mst.dk/Udgiv/publications/2015/05/978-87-93352-19-3.pdf

---

Más información

En caso de sospecha de alergia de contacto, el dermatólogo puede realizar la prueba epicutánea de forma rutinaria.

---

Pertenece a los siguientes grupos de sustancias

---

Regulación cosmética

Los ingredientes cosméticos están sujetos a regulación. Por favor, tenga en cuenta que podrían aplicarse diferentes regulaciones a los ingredientes cosméticos fuera de la UE.