Ainesosa
PHENOXYETHANOL
Nimi / kuvaus
Fenoksietanoli; 2-fenoksietanoli
Ainesosan käyttötarkoitus/käyttötarkoitukset kosmetiikkatuotteissa
ANTIMIKROBINEN
Auttaa hillitsemään mikro-organismien kasvua (esim. bakteerit ja sienet)
SÄILÖNTÄAINE
Suojaa kosmetiikkatuotteita mikrobien aiheuttamalta pilaantumiselta
Alkuperä
synteettinen
Esiintyminen kosmetiikassa
Deodorantit, ihoa ja hiuksia hoitavat ja puhdistavat aineet, after shave -voiteet, aurinkovoiteet, meikit
Esiintyminen muissa tuotteissa
Kosteuspyyhkeet, rokotteet, injektioliuokset, lääkesalvat, tekniset leikkuunesteet
Taustatietoa kosmetiikkakäytöstä
Fenoksietanoli on kirkas, miellyttävän hajuinen neste, jota käytetään ensisijaisesti säilöntäaineena, mutta sitä voidaan käyttää myös hajusteena. Säilöntäaineena (enimmäispitoisuus 1 %) se toimii pääasiassa bakteerien vastaisena aineena. Fenoksietanolia käytetään usein yhdessä parabeenien kanssa. Fenoksietanoli vaikuttaa tehokkaimmin pH:ssa 4–5. Säilöntäaineet suojelevat kosmetiikkatuotteita mikrobien aiheuttamalta pilaantumiselta, ja niillä on siten suuri merkitys kuluttajien terveydelle. Jos kosmetiikkatuote sisältää vettä, säilöntäaineet ovat erityisen välttämättömiä, koska mikro-organismit voivat levitä veteen ja lisääntyä siinä. Kosmetiikkatuotteet eivät yleensä sisällä vain yhtä säilöntäainetta, vaan niissä on seos erilaisia säilöntäaineita, jotka toimivat yhtä aikaa erilaisia bakteereita, hiivoja tai homeita vastaan. Kukin näistä aineista on testattu erikseen, joten niiden käyttö kosmetiikkatuotteissa on turvallista (yksittäin ja yhdessä käytettyinä). Valmistajat käyttävät tuotteessa aina vain alhaisinta mahdollista pitoisuutta, joka takaa ihanteellisen säilyvyysajan ja turvallisen käytön.
Tietoa turvallisesta käytöstä
Kuluttajien turvallisuutta käsittelevän tiedekomitean SCCS:n lausunto (2016) fenoksietanolin turvallisuudesta Koko EU-alueen markkinoita koskevan EU:n kosmetiikka-asetuksen (1223/2009) mukaan säilöntäaineet ovat aineita, joita käytetään yksinomaan tai pääasiallisesti estämään mikro-organismien kasvua kosmetiikkatuotteessa. Asetuksen liite V määrittelee aineet, joita voidaan käyttää kosmetiikan säilöntäaineina. Tässä niin kutsutussa säilöntäaineiden positiivilistassa määritellään enimmäispitoisuudet näiden aineiden käytölle sekä sallitut käyttötarkoitukset. Säilöntäaineita testataan kattavasti ja niiden toksikologinen turvallisuus selvitetään ennen niiden hyväksymistä ja lisäämistä liitteeseen V. Valmistajien on todistettava aineiden terveysturvallisuus laajoilla tieteellisillä tutkimuksilla.
Miksi aiheesta keskustellaan?
Jotkut ihmiset eivät siedä fenoksietanolia hyvin ja sanovat sen ärsyttävän ihoa. Fenoksietanolia syytetään myös allergisten reaktioiden (ihottuman, nokkosihottuman) aiheuttamisesta. Joissakin tutkimuksissa on saatu viitteitä vereen ja maksaan kohdistuvasta myrkyllisestä vaikutuksesta. Faktat: Fenoksietanolia on tutkittu vuosien ajan, eikä sitä ole koskaan luokiteltu ihoa herkistäväksi tai ärsyttäväksi aineeksi etenkään kosmetiikassa käytetyillä pitoisuuksilla (1 ja 2). Siksi ei ole mitään syytä, että se ärsyttäisi ihoa tai aiheuttaisi allergisia reaktioita. Tietynlaiset ihotyypit eivät välttämättä kuitenkaan siedä ainetta hyvin, kuten voi käydä minkä tahansa aktiivisen molekyylin kohdalla. Fenoksietanoli voi ärsyttää silmiä. Ranskan lääketurvallisuusviraston ANSM:n (3) esitettyä aiheesta kysymyksen kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea SCCS arvioi fenoksietanolin uudestaan vuonna 2016 ja totesi, että sen käyttö on turvallista käyttäjän iästä ja käyttöalueesta huolimatta. Kaneilla havaittu maksaan ja vereen kohdistuva myrkyllisyys ei ole sovellettavissa ihmiseen (1, 4). On mahdollista laskea, kuinka paljon kosmetiikkatuotetta on käytettävä, jotta ylitetään mahdollisesti kehoon tai vereen vaikutuksia synnyttävä annos (vaikutukseton annos eli NOAEL-arvo). Tässä laskennassa huomioidaan tuotetyyppi (poishuuhdeltava tai iholle jätettävä) ja imeytyminen ihoon. 57 kg painavan naisen (keskipaino) olisi käytettävä 47 kasvovoidepurkkia päivässä joka päivä vaikutuksettoman annoksen ylittääkseen. Useat fenoksietanolitutkimukset ovat sulkeneet pois mahdollisen hormonitoimintaa häiritsevän mekanismin, koska mitään hormoneihin kohdistuvaa vaikutusta ei ole osoitettu (1, 2 ja 6). Johtopäätökset: Fenoksietanoli on tehokas ja monikäyttöinen aine, joten sitä hyödynnetään monissa kosmetiikkatuotteissa. Sen sallittu enimmäispitoisuus valmisteissa on 1 % (2 ja 5), mutta käytännössä sen käyttömäärät tuotteissa ovat usein pienempiä. Fenoksietanoli on todettu turvalliseksi ainesosaksi, jota voidaan käyttää sekä lasten että aikuisten kosmetiikassa (1). Lähteet: (1) Kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea (SCCS): Opinion on phenoxyethanol, SCCS/1575/16 (lokakuu 2016): Final Report on the Safety Assessment of Phenoxyethanol (1990), arvioitu uudestaan vuonna 2011. (3) Ranskan lääketurvallisuusvirasto (ANSM): Riskinarviointiraportti (toukokuu 2012, päivitetty toukokuussa 2018). (4) Kosmetiikan eläinkokeet ovat olleet kiellettyjä Euroopassa vuodesta 2009 alkaen. Vuoden 2013 jälkeen yritykset eivät ole voineet käyttää eläinkokeista saatuja tietoja laatiakseen turvallisuusarviointeja, joita tarvitaan kosmetiikkatuotteiden markkinointiin Euroopan unionissa. Ennen kiellon voimaantuloa kerättyjä tietoja tai muita aloja (kuten biosideja) varten REACH-asetuksen mukaisesti tuotettuja tietoja voidaan käyttää sääntelyä koskevien vaatimusten täyttämiseksi. (5) EU:n kosmetiikka-asetus N:o 1223/2009; liite V. (6) Tanskan ympäristönsuojeluvirasto: Survey and health and environmental assessment of preservatives in cosmetic products, N°138, 2015: