PHENOXYETHANOL

Nimi / kuvaus

Fenoksietanoli; 2-fenoksietanoli

---

Ainesosan käyttötarkoitus/käyttötarkoitukset kosmetiikkatuotteissa

ANTIMIKROBINEN

Auttaa hillitsemään mikro-organismien kasvua (esim. bakteerit ja sienet)

SÄILÖNTÄAINE

Suojaa kosmetiikkatuotteita mikrobien aiheuttamalta pilaantumiselta

---

Alkuperä

synteettinen

---

Esiintyminen kosmetiikassa

Deodorantit, ihoa ja hiuksia hoitavat ja puhdistavat aineet, after shave -voiteet, aurinkovoiteet, meikit

---

Esiintyminen muissa tuotteissa

Kosteuspyyhkeet, rokotteet, injektioliuokset, lääkesalvat, tekniset leikkuunesteet

---

Taustatietoa kosmetiikkakäytöstä

Fenoksietanoli on kirkas, miellyttävän hajuinen neste, jota käytetään ensisijaisesti säilöntäaineena, mutta sitä voidaan käyttää myös hajusteena. Säilöntäaineena (enimmäispitoisuus 1 %) se toimii pääasiassa bakteerien vastaisena aineena. Fenoksietanolia käytetään usein yhdessä parabeenien kanssa. Fenoksietanoli vaikuttaa tehokkaimmin pH:ssa 4–5. Säilöntäaineet suojelevat kosmetiikkatuotteita mikrobien aiheuttamalta pilaantumiselta, ja niillä on siten suuri merkitys kuluttajien terveydelle. Jos kosmetiikkatuote sisältää vettä, säilöntäaineet ovat erityisen välttämättömiä, koska mikro-organismit voivat levitä veteen ja lisääntyä siinä. Kosmetiikkatuotteet eivät yleensä sisällä vain yhtä säilöntäainetta, vaan niissä on seos erilaisia säilöntäaineita, jotka toimivat yhtä aikaa erilaisia bakteereita, hiivoja tai homeita vastaan. Kukin näistä aineista on testattu erikseen, joten niiden käyttö kosmetiikkatuotteissa on turvallista (yksittäin ja yhdessä käytettyinä). Valmistajat käyttävät tuotteessa aina vain alhaisinta mahdollista pitoisuutta, joka takaa ihanteellisen säilyvyysajan ja turvallisen käytön.

---

Tietoa turvallisesta käytöstä

Opinion of the SCCS (2016) on the safety of phenoxyethanol Koko EU-alueen markkinoita koskevan EU:n kosmetiikka-asetuksen (1223/2009) mukaan säilöntäaineet ovat aineita, joita käytetään yksinomaan tai pääasiallisesti estämään mikro-organismien kasvua kosmetiikkatuotteessa. Asetuksen liite V määrittelee aineet, joita voidaan käyttää kosmetiikan säilöntäaineina. Tässä niin kutsutussa säilöntäaineiden positiivilistassa määritellään enimmäispitoisuudet näiden aineiden käytölle sekä sallitut käyttötarkoitukset. Säilöntäaineita testataan kattavasti ja niiden toksikologinen turvallisuus selvitetään ennen niiden hyväksymistä ja lisäämistä liitteeseen V. Valmistajien on todistettava aineiden terveysturvallisuus laajoilla tieteellisillä tutkimuksilla.

---

Miksi aiheesta keskustellaan?

Jotkut ihmiset eivät siedä fenoksietanolia hyvin ja sanovat sen ärsyttävän ihoa. Fenoksietanolia syytetään myös allergisten reaktioiden (ihottuman, nokkosihottuman) aiheuttamisesta. Joissakin tutkimuksissa on saatu viitteitä vereen ja maksaan kohdistuvasta myrkyllisestä vaikutuksesta. Faktat: Fenoksietanolia on tutkittu vuosien ajan, eikä sitä ole koskaan luokiteltu ihoa herkistäväksi tai ärsyttäväksi aineeksi etenkään kosmetiikassa käytetyillä pitoisuuksilla (1 ja 2). Siksi ei ole mitään syytä, että se ärsyttäisi ihoa tai aiheuttaisi allergisia reaktioita. Tietynlaiset ihotyypit eivät välttämättä kuitenkaan siedä ainetta hyvin, kuten voi käydä minkä tahansa aktiivisen molekyylin kohdalla. Fenoksietanoli voi ärsyttää silmiä. Ranskan lääketurvallisuusviraston ANSM:n (3) esitettyä aiheesta kysymyksen kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea SCCS arvioi fenoksietanolin uudestaan vuonna 2016 ja totesi, että sen käyttö on turvallista käyttäjän iästä ja käyttöalueesta huolimatta. Kaneilla havaittu maksaan ja vereen kohdistuva myrkyllisyys ei ole sovellettavissa ihmiseen (1, 4). On mahdollista laskea, kuinka paljon kosmetiikkatuotetta on käytettävä, jotta ylitetään mahdollisesti kehoon tai vereen vaikutuksia synnyttävä annos (vaikutukseton annos eli NOAEL-arvo). Tässä laskennassa huomioidaan tuotetyyppi (poishuuhdeltava tai iholle jätettävä) ja imeytyminen ihoon. 57 kg painavan naisen (keskipaino) olisi käytettävä 47 kasvovoidepurkkia päivässä joka päivä vaikutuksettoman annoksen ylittääkseen. Useat fenoksietanolitutkimukset ovat sulkeneet pois mahdollisen hormonitoimintaa häiritsevän mekanismin, koska mitään hormoneihin kohdistuvaa vaikutusta ei ole osoitettu (1, 2 ja 6). Johtopäätökset: Fenoksietanoli on tehokas ja monikäyttöinen aine, joten sitä hyödynnetään monissa kosmetiikkatuotteissa. Sen sallittu enimmäispitoisuus valmisteissa on 1 % (2 ja 5), mutta käytännössä sen käyttömäärät tuotteissa ovat usein pienempiä. Fenoksietanoli on todettu turvalliseksi ainesosaksi, jota voidaan käyttää sekä lasten että aikuisten kosmetiikassa (1). Lähteet: (1) European Scientific Committee on Consumer Safety: Opinion on phenoxyethanol, SCCS/1575/16 (October 2016): https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_195.pdf (2) Cosmetic Ingredient Review: Final Report on the Safety Assessment of Phenoxyethanol (1990), re-evaluated in 2011 (3) French National Agency for the Safety of Medicines and Health Products (ANSM): Risk assessment report (May 2012, updated in May 2018) (4) Since 2009, animal testing has been banned in Europe. Companies cannot use data from animal testing after 2013 to establish the safety assessments required for the marketing of a cosmetic product in the European Union. Data which have been collected before the entry into force of this ban or generated under REACh for other sectors (e.g. biocides) can be used to meet regulatory requirements (5) Cosmetic Products Regulation (EC) No 1223/2009; Annex V (6) Danish Environment Protection Agency: Survey and health and environmental assessment of preservatives in cosmetic products, N°138, 2015: https://www2.mst.dk/Udgiv/publications/2015/05/978-87-93352-19-3.pdf

---

Lisätietoa

Kosketusallergiaepäilyn selvittämiseksi tämä aine voidaan testata rutiininomaisesti ihotautilääkärillä epikutaanitestillä.

---

Kuuluu seuraaviin ainesosaryhmiin

---

Kosmetiikan sääntely

Kosmetiikan ainesosia säännellään. Huomaathan kuitenkin, että EU:n ulkopuolella kosmetiikan ainesosasääntely voi poiketa EU-sääntelystä.