Ainesosa
POTASSIUM METHYLPARABEN
Nimi / kuvaus
Metyyliparabeeni, metyyli-4-hydroksibentsoaatti; kaliumsuola
Ainesosan käyttötarkoitus/käyttötarkoitukset kosmetiikkatuotteissa
SÄILÖNTÄAINE
Suojaa kosmetiikkatuotteita mikrobien aiheuttamalta pilaantumiselta
Alkuperä
synteettinen
Esiintyminen kosmetiikassa
Ihonhoito- ja puhdistustuotteissa, kuten emulsioissa, voiteissa, shampoissa sekä muotoilutuotteissa ja monissa muissa kosmetiikkatuotteissa
Esiintyminen muissa tuotteissa
Parabeenit myös pidentävät lääkevalmisteiden ja tiettyjen elintarvikkeiden (kuten salaattien, kalojen ja majoneesin) säilyvyysaikaa. Kaikkien säilöntäaineiden tapaan ne suojaavat tuotteita mikrobien aiheuttamalta pilaantumiselta ja varmistavat täten, että tuote on kuluttajalle turvallinen.
Taustatietoa kosmetiikkakäytöstä
Säilöntäaineet suojelevat kosmetiikkatuotteita mikrobien aiheuttamalta pilaantumiselta, ja niillä on siten suuri merkitys kuluttajien terveydelle. Jos kosmetiikkatuote sisältää vettä, säilöntäaineet ovat erityisen välttämättömiä, koska mikro-organismit voivat levitä veteen ja lisääntyä siinä. Kosmetiikkatuotteet eivät yleensä sisällä vain yhtä säilöntäainetta, vaan niissä on seos erilaisia säilöntäaineita, jotka toimivat yhtä aikaa erilaisia bakteereita, hiivoja tai homeita vastaan. Kukin näistä aineista on testattu erikseen, joten niiden käyttö kosmetiikkatuotteissa on turvallista (yksittäin ja yhdessä käytettyinä). Valmistajat käyttävät tuotteessa aina vain alhaisinta mahdollista pitoisuutta, joka takaa ihanteellisen säilyvyysajan ja turvallisen käytön. Parabeenit ovat para-hydroksibentsoehapon suoloja tai esterejä. Niille sukua olevan bentsoehapon tavoin niillä on antimikrobinen ja sieniä tuhoava vaikutus. Siksi joitakin esterejä on käytetty kosmetiikan säilöntäaineena jo yli 80 vuoden ajan. Seuraavien aineiden käyttö on sallittua kosmetiikassa: para-hydroksibentsoehappo (parabeeni), metyyliparabeeni, etyyliparabeeni, propyyliparabeeni, butyyliparabeeni ja jotkin niiden natrium-, kalium-, ja kalsiumsuolat. Luonnossa parabeeneja löytyy monista kasveista, kuten kurkuista, porkkanoista, sipuleista, kirsikoista, mustikoista ja mansikoista.
Tietoa turvallisesta käytöstä
Koko EU-alueen markkinoita koskevan EU:n kosmetiikka-asetuksen (1223/2009) mukaan säilöntäaineet ovat aineita, joita käytetään yksinomaan tai pääasiallisesti estämään mikro-organismien kasvua kosmetiikkatuotteessa. Asetuksen liite V määrittelee aineet, joita voidaan käyttää kosmetiikan säilöntäaineina. Tässä niin kutsutussa säilöntäaineiden positiivilistassa määritellään enimmäispitoisuudet näiden aineiden käytölle sekä sallitut käyttötarkoitukset. Säilöntäaineita testataan kattavasti ja niiden toksikologinen turvallisuus selvitetään ennen niiden hyväksymistä ja lisäämistä liitteeseen V. Valmistajien on todistettava aineiden terveysturvallisuus laajoilla tieteellisillä tutkimuksilla. Tällä hetkellä parabeenit ovat tieteellisestä näkökulmasta katsottuna markkinoiden eniten tutkittuja ja turvallisimpia säilöntäaineita. Saksan liittovaltion riskinarviointi-instituutti BfR on luokitellut parabeenit turvallisiksi. Vuonna 2010 kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea SCCS arvioi yksittäisten parabeenien pitoisuudet kosmetiikkatuotteissa ja vahvisti uudestaan toukokuussa 2013, että parabeenit voidaan luokitella turvallisiksi kosmetiikkatuotteissa käytetyillä pitoisuuksilla. Tämänhetkinen aihetta koskeva kirjallisuus todistaa, että allergioiden näkökulmasta parabeenit kuuluvat säilöntäaineisiin, joiden mahdollisesti allergisoiva vaikutus on erityisen vähäinen. Allergioista on raportoitu, mutta jos raportit suhteutetaan käytön yleisyyteen (monet markkinoilla olevat tuotteet sisältävät säilöntäaineena parabeeneja), parabeenit voidaan luokitella allergiamielessä merkityksettömiksi.
Linkit tieteellisiin arviointeihin
Miksi aiheesta keskustellaan?
Metyyliparabeenia epäillään hormonitoimintaa häiritseväksi aineeksi.
Faktat: Monet asiantuntijakomiteat (Euroopassa [1], Yhdysvalloissa [2] ja Alankomaissa [3]) ovat arvioineet metyyliparabeenia ja sen käyttöä sekä kosmetiikassa että lääke- ja elintarvikealalla. Arvioinnit ovat aina vahvistaneet käytön turvallisuuden sallituilla pitoisuuksilla. Lisäksi metyyliparabeeni imeytyy ihoon vain vähäisissä määrin.
Metyyliparabeeni on yksi 28 aineesta, joiden epäillään häiritsevän hormonitoimintaa ja joita eurooppalaiset asiantuntijat arvioivat uudestaan analysoidakseen uudet tiedot aineiden mahdollisesta vaikutuksesta hormonitoimintaan. Metyyliparabeenilla on ilmennyt vähäinen naishormoneihin kohdistuva vaikutus in vitro (tämä tarkoittaa tutkimuksia tai kokeita, jotka on tehty muilla kuin eläinkokeilla, kuten soluviljelmissä, kudosviljelmissä tai bakteereissa). Tällainen aktiivisuus on huomattavasti (yli 1 000 kertaa) vähäisempää kuin viitteenä käytetyn naishormonin (estradiolin) aktiivisuus. In vivo -tulokset (joilla viitataan eläville organismeille tehtyihin tutkimuksiin tai käsittelyyn) eivät ole yksiselitteisiä mutta viittaavat siihen, ettei hormonitoimintaa häiritsevää vaikutusta ole. On syytä mainita, että suhteellisen herkillä in vivo -kokeilla on pystytty tunnistamaan hormonaalista aktiivisuutta esim. soijapavun ainesosilla (isoflavonoidit), mutta tästä huolimatta tiede- ja lainsäädäntöasiantuntijat eivät ole ilmaisseet turvallisuushuolta soijapohjaisten ruuan nauttimiseen.
Johtopäätökset: Monet asiantuntijakomiteat ovat todenneet, että metyyliparabeenia on turvallista käyttää kosmetiikkatuotteissa sallituilla pitoisuuksilla. Sitä ei pidetä hormonitoimintaa häiritsevänä aineena Maailman terveysjärjestön WHON:n määritelmän mukaisesti.
Lähteet:
(1) Kuluttajien turvallisuutta käsittelevän tiedekomitean (SCCS) lausunnot kuluttajaturvallisuudesta
a. SCCP/0873/05: https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_019.pdf
b. Extended Opinion on Parabens, underarm cosmetics, and breast cancer, SCCP/0874/05: http://www.alegesanatos.ro/dbimg/files/Parabens.pdf
c. SCCP/1017/06: https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_074.pdf
d. SCCP/1183/08: https://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_138.pdf
e. SCCS/1348/10: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_041.pdf
f. "Clarification on Opinion SCCS/1348/10 in the light of the Danish clause of safeguard banning the use of parabens in cosmetic products intended for children under three years of age", SCCS/1446/11: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_069.pdf
g. SCCS/1514/13:
Kosmetiikkatuotteet ovat ihmisille tärkeitä ja ne ovat oleellisia tuotteita arjessa. Eurooppalaiset kuluttajat käyttävät päivittäin keskimäärin yli seitsemää erilaista kosmetiikkatuotetta. Käytätkö sinäkin? On luonnollista haluta tietää lisää näiden tuotteiden ainesosista. Nykypäivän digitaalisessa maailmassa kosmetiikasta löytyy helposti paljon erilaista tietoa. Voi kuitenkin olla vaikea päätellä, mitkä tietolähteistä ovat luotettavia. Eurooppalainen COSMILE Europe -ainesosatietokanta sisältää luotettavaa, vahvistettua ja tieteellisesti tutkittua tietoa lähes 30 000:sta kosmetiikan ainesosasta. Tietokannan avulla voit selvittää, miksi kosmetiikkatuotteissasi on tiettyjä ainesosia, mitä ominaisuuksia niillä on ja paljon muuta. Tällä hetkellä tietokanta on saatavilla 14 eri kielellä, lisää kieliä tulee saataville myöhemmin.
Tietokanta
