Ainesosa
TEA-EDTA
Ainesosatieto
”TEA” tarkoittaa trietanoliamiinin suolaa.
Ainesosan käyttötarkoitus/käyttötarkoitukset kosmetiikkatuotteissa
KELATOIVA
Sitoo metalli-ioneja, jotka voisivat heikentää kosmetiikkatuotteen stabiiliutta ja/tai ulkonäköä
Alkuperä
synteettinen
Tietoa turvallisesta käytöstä
Tämä aine on nimenomaisesti hyväksytty ja/tai ilmoitettu aineeksi, jonka käyttöön kohdistuu rajoituksia, koska se on lisätty EU:n kosmetiikka-asetuksen liitteeseen III Euroopan komission kuluttajien turvallisuutta käsittelevän tiedekomitean (SCCS) arvioinnin jälkeen. Rajoitukset voivat liittyä esimerkiksi aineen puhtauskriteereihin, enimmäispitoisuuteen tai tiettyihin tuoteluokkiin rajaamiseen. Tämän aineen käyttö kosmetiikkatuotteissa on turvallista, kun huomioidaan sitä koskevat liitteessä III mahdollisesti asetetut ehdot.
Miksi aiheesta keskustellaan?
Etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA) epäillään silmä-ärsytystä aiheuttavaksi ja ympäristölle haitalliseksi aineeksi, koska se on heikosti biohajoava ja sillä on kyky imeä ja kuljettaa raskasmetalleja. EU:n kosmetiikka-asetuksen liitteessä III asetetaan enimmäisraja-arvot nitrosamiinien pitoisuuksille mono- ja trialkyyliamiineissa ja -alkanoliamiineissa sekä rasvahappojen dialkyyliamiineissa ja dialkanoliamideissa. Nämä ainesosat voivat sisältää sekundaarisia aminoyhdisteitä epäpuhtauksina ja nitrosamiineja voi muodostua näiden reagoidessa nitrosoivien aineiden kanssa (nitriittien kanssa, nitrosointireaktio). Nitrosamiinit ovat mahdollisesti syöpää aiheuttavia ainesosia, ja yllä mainittujen reaktioiden takia niitä voi olla hyvin pieninä jääminä kosmetiikassa valmistusprosessin jälkeen. Faktat: EDTA imeytyy ihon kautta hyvin vähäisissä määrin, metaboloituu vain vähän ja poistuu elimistöstä nopeasti (1). Turvallisuusmarginaali EDTA:n käyttämiseksi kosmetiikassa on siis 300 000 kertaa suurempi kuin vähimmäisturvallisuusmarginaali (2). EDTA ja sen suolat ovat ärsyttäviä suurina annoksina, mutta niitä käytetään kosmetiikassa vain alhaisina pitoisuuksina (alle 0,5 %). Nämä pitoisuudet estävät EDTA:n käyttöön liittyvät ärsytysoireet. Lisäksi kosmetiikkatuotteiden siedettävyys ihon ja silmien kannalta arvioidaan, ennen kuin tuote tuodaan markkinoille. EDTA:ta ei pidetä pysyvänä, biokertyvänä tai myrkyllisenä saasteenaa. Se on kuitenkin heikosti biohajoava (3). Euroopan komissio katsoo, että raskasmetalleihin liittyvä riski on olemassa vain erityisolosuhteissa, mikä johtuu EDTA/raskasmetallikompleksien jäämisestä sedimentteihin. Nitrosamiinien muodostumista ehkäistäänkin maailmanlaajuisella strategialla, joka pohjautuu kosmetiikan sääntelyihin ja ammattitahojen suosituksiin (1 ja 2). Strategia kattaa raaka-aineet (joiden puhtautta valvotaan epäpuhtauksien vähentämiseksi), valmistusprosessin, säilytyksen ja lopputuotteen. On myös tärkeä valita ainesosia, joiden nitrosoitumispotentiaali on hyvin alhainen (2). Näiden toimenpiteiden tehon takaamiseksi nitrosamiinipitoisuudet mitataan sekä raaka-aineista että lopputuotteesta. Nitrosamiinien muodostumisen vähentämiseksi on myös mahdollista lisätä valmisteeseen ainesosia, jotka estävät kyseisen reaktion. Kosmetiikkatuotteiden sisältö kehitetään tieteellisesti, ja niihin kohdistuu monia rajoituksia. Nitrosamiinimäärien hallintamenetelmät ovat tästä täydellinen esimerkki. Johtopäätökset: Koska EDTA:ta käytetään kosmetiikassa alhaisina pitoisuuksina, sen ja sen suolojen käytön katsotaan olevan turvallista ihmisten terveydelle. Kun kyse on muusta kuin sen turvallisesta käytöstä kosmetiikassa, EDTA:n ja sen suolojen ympäristöön liittyvät ominaisuudet oikeuttavat niiden seurannan ympäristöasioiden kannalta. Lähteet: (1) Cosmetic Ingredient Review (CIR), 2019: https://www.cir-safety.org/sites/default/files/EDTA.pdf (2) Kosmetiikka-asetus (EY) 1223/2009; Liite III (3) French National Institute for Industrial Environment and Risks (INERIS), 2011: https://substances.ineris.fr/fr/substance/getDocument/3042 Nitrosamiinien muodostuminen on erittäin tiukasti säädelty asia kosmetiikkatuotteiden valmistuksessa, ja kaikki vaiheet raaka-aineista lopputuotteeseen huomioidaan. Nitrosamiinien muodostumisen välttämiseksi suoritetaan kaikki mahdolliset varotoimet. Lähteet: (1) Kuluttajien turvallisuutta käsittelevän tiedekomitean (SCCS) lausunto: SCCS/1458/11 - Opinion on Nitrosamines and Secondary Amines in Cosmetic Products:


