Ainesosa
BENZYL SALICYLATE
Nimi / kuvaus
Bentsyylisalisylaatti; salisyylihappo, bentsyylin esteri
Ainesosan käyttötarkoitus/käyttötarkoitukset kosmetiikkatuotteissa
HAJUSTE
Korostaa tuotteen hajua ja/tai antaa iholle tuoksun
UV-VALOA SUODATTAVA
Suojaa kosmetiikkaa UV-valon aiheuttamilta vaurioilta
Alkuperä
synteettinen/kasviperäinen
Esiintyminen kosmetiikassa
Parfyymit, eau de toilette -tuoksut, partavedet, erilaiset hajustetut ja luonnolliset kosmetiikkatuotteet; UV-suodattimina esim. hajusteiden, väriaineiden ja vaikuttavien aineiden suojaamiseksi tuotteessa sekä muovipakkausten suojaamiseksi
Esiintyminen muissa tuotteissa
Lääkevalmisteet ja lääkinnälliset laitteet
Taustatietoa kosmetiikkakäytöstä
Eteeristen öljyjen, esim. tarhaneilikan öljyn, luonnollinen ainesosa EU:n kosmetiikka-asetuksen mukaan tämä ainesosa on ilmoitettava erikseen kosmetiikkatuotteen pakkausmerkinnöissä. Lisätietoja hajusteallergeenien merkintävaatimuksista on saatavilla Tietoa turvallisesta käytöstä -osiosta. Hajusteita tai niiden seoksia voidaan kutsua kosmetiikassa myös tuoksuiksi, parfyymiöljyiksi tai tuoksuöljyiksi. Kosmetiikkatuotteissa niistä ilmoitetaan INCI-nimellä ”PARFUM”. Kyse on laimentamattomista yksittäisistä aineista tai aineiden seoksista, joita voidaan valmistaa luonnollisista raaka-aineista tai tuottaa (puoli-)synteettisesti. Ne toimivat lähtöaineina valmistettaessa parfyymejä, eau de parfum- ja eau de toilette -tuotteita, kölninvesiä ja muita hajustettuja kosmetiikkatuotteita. Hajusteiden keskimääräinen pitoisuus parfyymeissä on 15–30 %, eau de parfum -tuotteissa 10–14 %, eau de toilette -tuotteissa 6–9 % ja kölninvesissä 3–5 %. Ihovoiteissa, shampoissa, hiuslakoissa ja suihkedeodoranteissa pitoisuus on noin 0,2–1 % ja deodoranttipuikoissa noin 1–3 %. Parfyymiöljyt sisältävät eteerisiä öljyjä, hartsimaisia aineita ja nestemäisiä öljyjä. Niitä saadaan muun muassa kukista, lehdistä ja varsista, hedelmistä ja hedelmien kuorista tai kasvien juurista, puista, ruohoista tai yrteistä, neulasista, pihkasta ja palsameista. Lisäksi käytetään luonnontuotteista eristettyjä yhdisteitä, kuten aldehydejä, ketoneja, esterejä, alkoholeja jne. (geranioli, sitronellaali, sitraali, eugenoli, mentoli). Puolisynteettisiä tuoksuja (sitronelloli, geranyyliasetaatti, jononi) ja synteettisiä tuoksuja (kuten fenyylietyylialkoholi ja linalooli) käytetään myös. Eläinperäisiä tuoksuja, kuten myskiä ja ambraa, käytetään vain harvoin.
Tietoa turvallisesta käytöstä
Jotkin kosmetiikan ainesosat voivat aiheuttaa allergiaa joillekin ihmisille. Tämä ei tarkoita, että kyseinen ainesosa olisi kaikille vaarallinen; se tarkoittaa yksinkertaisesti vain, että henkilöiden, jotka tietävät olevansa allergisia jollekin tietylle aineelle, tulisi välttää sitä sisältäviä tuotteita. Tukeakseen näitä kuluttajia EU:ssa valmistajat ilmoittavat mahdolliset hajusteallergeenit erikseen tuotteiden pakkausmerkinnöissä. Näin henkilöt, joilla on tunnistettu hajusteallergia, voivat nopeasti tunnistaa ja välttää ainesosia, jotka voivat aiheuttaa reaktion. Luettelo hajusteallergeeneista, jotka on merkittävä nimeltä kosmetiikkatuotteisiin, on määritelty EU:n kosmetiikka-asetuksen liitteessä III. Tällainen merkintä vaaditaan, kun aineen pitoisuus on yli 0,01 % poishuuhdeltavissa tuotteissa ja yli 0,001 % iholle jätettävissä tuotteissa. Kosmetiikka-asetuksen viimeisimpien muutosten mukaisesti 31.7.2026 alkaen EU:n markkinoille ensimmäistä kertaa saatettavissa tuotteissa on merkittävä 81 hajusteallergeenia aiemman 24 aineen sijaan. Tuotteet, jotka on jo saatettu markkinoille, mutta eivät vielä täytä näitä merkintävaatimuksia, on myytävä loppuun 31.7.2028 mennessä. Merkintävaatimusmuutos ei tarkoita, että tuotteiden turvallisuus tai koostumus olisi muuttunut, vaan tuotteiden on jo nyt täytettävä EU:n tiukat tuoteturvallisuusvaatimukset. Uusien merkintävaatimusten tarkoituksena on antaa herkistyneille kuluttajille aiempaa laajemmin tietoa hajusteallergeeneista, jotta he voivat tehdä tietoisia valintoja ja tunnistaa helposti aineet, joille he saattavat olla allergisia. Hajusteallergioiden testaaminen Jos hajusteallergiaa epäillään, lääkäri aloittaa yleensä yksinkertaisella ihotestillä, jota kutsutaan lapputestiksi. Pieniä määriä tunnettuja kosketusallergeeneja — mukaan lukien kaksi standardoitua hajusteseosta (ns. fragrance mix 1 ja 2) — laitetaan testilapuille, jotka kiinnitetään potilaan selkään. Testilappuja pidetään iholla noin kaksi vuorokautta. Testilappujen poistamisen jälkeen lääkäri tarkistaa ihon nähdäkseen, onko testialueelle ilmestynyt allergisen ekseeman kaltaisia reaktioita. Tämä auttaa osoittamaan, reagoiko iho johonkin testatuista aineista. Testissä käytettävät kaksi hajusteseosta sisältävät 14 ainesosaa, jotka on tällä hetkellä ilmoitettava kosmetiikan pakkausmerkinnöissä. Jos henkilö reagoi jompaankumpaan seoksista, lääkäri testaa sen sisältämät yksittäiset ainesosat erikseen selvittääkseen, mikä aine niistä aiheuttaa allergian. Laajan Euroopassa toteutetun tutkimuksen mukaan noin 2 %:lla väestöstä on kosketusallergia vähintään yhdelle tuoksulle, ja naisilla sitä esiintyy kaksi kertaa enemmän kuin miehillä. Mikäli epäillään hajusteallergiaa, lääkäri voi teettää epikutaanitestin eli lapputestin kahdella standardoidulla hajustesarjalla (nk. perussarja). Tässä testissä epäillyt allergeenit laitetaan alumiinikuvuille eli testilapuille, jotka kiinnitetään teipin avulla kahdeksi vuorokaudeksi selän ihoon. Sen jälkeen havainnoidaan, ilmeneekö testialueen iholla punoitusta ja tulehdusta, ts. kehittyykö ihottuma (ekseema). Hajusteallergeenien testisarjalla voidaan tunnistaa yleinen herkistyneisyys hajusteille 70–80 %:ssa tapauksista. Koska yksittäisten hajusteiden pitoisuudet ovat kosmetiikkatuotteissa joskus hyvin pieniä, herkistymistä aiheuttavan aineen kynnyspitoisuutta, joka aiheuttaisi kosketusallergisen reaktion, ei usein saavuteta tavallisessa käytössä erityisesti tuotteilla, jotka huuhdellaan pois käytön jälkeen (nk. poishuuhdeltavat tuotteet). Jos hajusteseoksella tehdyn testin tulos on positiivinen, testi tulee toistaa seoksen yksittäisillä aineilla. Vain tällöin on mahdollista osoittaa tarkasti, mille aineille henkilö on allerginen. Tämä aine on nimenomaisesti hyväksytty ja/tai ilmoitettu aineeksi, jonka käyttöön kohdistuu rajoituksia, koska se on lisätty EU:n kosmetiikka-asetuksen liitteeseen III Euroopan komission kuluttajien turvallisuutta käsittelevän tiedekomitean (SCCS) arvioinnin jälkeen. Rajoitukset voivat liittyä esimerkiksi aineen puhtauskriteereihin, enimmäispitoisuuteen tai tiettyihin tuoteluokkiin rajaamiseen. Tämän aineen käyttö kosmetiikkatuotteissa on turvallista, kun huomioidaan sitä koskevat liitteessä III mahdollisesti asetetut ehdot.
Linkit tieteellisiin arviointeihin
Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) - Opinion on Benzyl Salicylate (SCCS/1656/23)
Miksi aiheesta keskustellaan?
Bentsyylisalisylaatti on hajusteallergeeni. Sen epäillään myös häiritsevän hormonitoimintaa. Faktat: Bentsyylisalisylaatti on mahdollisesti herkistävä, eli se voi aiheuttaa allergioita. Se on kuitenkin luokiteltu lievästi herkistäväksi. Se on yksi allergeeneista, joka on ilmoitettava pakkausmerkinnöissä pitoisuuden ylittäessä tietyn raja-arvon, jotta aineelle allergiset ihmiset osaavat välttää aineelle altistumista. Koska aineen pitoisuus tuotteessa on pieni, aine ilmoitetaan tuotteen ainesosaluettelon lopussa. Usein bentsyylisalisylaattia päätyy tuotteeseen kasviuutteiden (kuten rohtoilangian tai jasmiiniuutteen) kautta. In vitro -tutkimuksissa aineella on havaittu joitakin vaikutuksia naishormoneihin. Joitakin näistä vaikutuksista on todettu myös in vivo -tutkimuksissa. Jotta aineesta saataisiin perusteellinen tieteellinen arvio, Eurooppalaiset asiantuntijat arvioivat bentsyylisalisylaattia parhaillaan uudelleen sen mahdollisen hormonitoimintaa häiritsevän vaikutuksensa vuoksi. Hormonitoiminnan häiritseminen on uusi käsite, minkä takia nopeammin ja helpommin tuotettavaa in vitro -tietoa on saatavilla enemmän kuin in vivo -tietoa. In vivo -tiedot ovat usein ristiriidassa in vitro -tietojen kanssa. Hyvä esimerkki on soija, joka sisältää naishormoneja jäljitteleviä molekyylejä mutta sillä ei ole vaikutusta ihmiseen. Yhdysvaltalaiset asiantuntijat ovat arvioineet bentsyylisalisylaatin turvalliseksi kosmetiikassa käytetyillä pitoisuuksilla. Yhdysvalloissa aine on sallittu myös elintarvikkeiden lisäaineena. Johtopäätökset: Bentsyylisalisylaatille herkistyneiden on vältettävä bentsyylisalisylaattia sisältävien tuotteiden käyttöä tarkistamalla tuotteen ainesosaluettelosta, onko tuotteessa ainetta. Usein aine löytyy ainesosalistan loppupäästä. Tutkimuksissa ei ole toistaiseksi vahvistettu aineen mahdollisesti hormonitoimintaa häiritsevää vaikutusta, mutta sitä Euroopassa tehdään parhaillaan lisätutkimuksia.
Lisätietoa
Kosketusallergiaepäilyn selvittämiseksi tämä aine voidaan testata rutiininomaisesti ihotautilääkärillä epikutaanitestillä.
Kuuluu seuraaviin ainesosaryhmiin
Kosmetiikan sääntely
Kosmetiikan ainesosia säännellään. Huomaathan kuitenkin, että EU:n ulkopuolella kosmetiikan ainesosasääntely voi poiketa EU-sääntelystä.



