Ainesosa
CICLOPIROX OLAMINE
Nimi / kuvaus
Siklopiroksiolamiini; 6-sykloheksyyli-1-hydroksi-4-metyylipyridin-2(1H)-oni, 2-aminoetanolin kanssa muodostuva yhdiste (1:1)
Ainesosan käyttötarkoitus/käyttötarkoitukset kosmetiikkatuotteissa
ANTIMIKROBINEN
Auttaa hillitsemään mikro-organismien kasvua (esim. bakteerit ja sienet)
SEBORREAA EHKÄISEVÄ
Ehkäisee seborreaa / seborrooista ihottumaa tai lievittää niiden oireita; ja/tai ehkäisee hilseen muodostumista
Alkuperä
synteettinen
Tietoa turvallisesta käytöstä
Tämä aine on nimenomaisesti hyväksytty ja/tai ilmoitettu aineeksi, jonka käyttöön kohdistuu rajoituksia, koska se on lisätty EU:n kosmetiikka-asetuksen liitteeseen III Euroopan komission kuluttajien turvallisuutta käsittelevän tiedekomitean (SCCS) arvioinnin jälkeen. Rajoitukset voivat liittyä esimerkiksi aineen puhtauskriteereihin, enimmäispitoisuuteen tai tiettyihin tuoteluokkiin rajaamiseen. Tämän aineen käyttö kosmetiikkatuotteissa on turvallista, kun huomioidaan sitä koskevat liitteessä III mahdollisesti asetetut ehdot.
Miksi aiheesta keskustellaan?
EU:n kosmetiikka-asetuksen liitteessä III asetetaan enimmäisraja-arvot nitrosamiinien pitoisuuksille mono- ja trialkyyliamiineissa ja -alkanoliamiineissa sekä rasvahappojen dialkyyliamiineissa ja dialkanoliamideissa. Nämä ainesosat voivat sisältää sekundaarisia aminoyhdisteitä epäpuhtauksina ja nitrosamiineja voi muodostua näiden reagoidessa nitrosoivien aineiden kanssa (nitriittien kanssa, nitrosointireaktio). Nitrosamiinit ovat mahdollisesti syöpää aiheuttavia ainesosia, ja yllä mainittujen reaktioiden takia niitä voi olla hyvin pieninä jääminä kosmetiikassa valmistusprosessin jälkeen. Faktat: Nitrosamiinien muodostumista ehkäistäänkin maailmanlaajuisella strategialla, joka pohjautuu kosmetiikan sääntelyihin ja ammattitahojen suosituksiin (1 ja 2). Strategia kattaa raaka-aineet (joiden puhtautta valvotaan epäpuhtauksien vähentämiseksi), valmistusprosessin, säilytyksen ja lopputuotteen. On myös tärkeä valita ainesosia, joiden nitrosoitumispotentiaali on hyvin alhainen (2). Näiden toimenpiteiden tehon takaamiseksi nitrosamiinipitoisuudet mitataan sekä raaka-aineista että lopputuotteesta. Nitrosamiinien muodostumisen vähentämiseksi on myös mahdollista lisätä valmisteeseen ainesosia, jotka estävät kyseisen reaktion. Kosmetiikkatuotteiden sisältö kehitetään tieteellisesti, ja niihin kohdistuu monia rajoituksia. Nitrosamiinimäärien hallintamenetelmät ovat tästä täydellinen esimerkki. Johtopäätökset: Nitrosamiinien muodostuminen on erittäin tiukasti säädelty asia kosmetiikkatuotteiden valmistuksessa, ja kaikki vaiheet raaka-aineista lopputuotteeseen huomioidaan. Nitrosamiinien muodostumisen välttämiseksi suoritetaan kaikki mahdolliset varotoimet. Lähteet: (1) Kuluttajien turvallisuutta käsittelevän tiedekomitean (SCCS) lausunto: SCCS/1458/11 - Opinion on Nitrosamines and Secondary Amines in Cosmetic Products: