Ainesosa
METHYLISOTHIAZOLINONE
Nimi / kuvaus
Metyyli-isotiatsolinoni (MI, MIT), 2-metyyli-4-isotiatsolin-3-oni, 2-metyyli-2,3-dihydroisotiatsol-3-oni
Ainesosan käyttötarkoitus/käyttötarkoitukset kosmetiikkatuotteissa
SÄILÖNTÄAINE
Suojaa kosmetiikkatuotteita mikrobien aiheuttamalta pilaantumiselta
Alkuperä
synteettinen
Esiintyminen kosmetiikassa
Erilaiset poishuuhdeltavat tuotteet, myös yhdessä metyylikloori-isotiatsolinonin tai kloorimetyyli-isotiatsolinonin (CMIT/MCI) kanssa
Esiintyminen muissa tuotteissa
Maalit, liimat ja leikkuunesteet, kodin ja teollisuuden puhdistusaineet, paperitarvikkeet, liukastusnesteet, puun ja veden käsittelyyn käytetyt aineet
Taustatietoa kosmetiikkakäytöstä
Säilöntäaineet suojelevat kosmetiikkatuotteita mikrobien aiheuttamalta pilaantumiselta, ja niillä on siten suuri merkitys kuluttajien terveydelle. Jos kosmetiikkatuote sisältää vettä, säilöntäaineet ovat erityisen välttämättömiä, koska mikro-organismit voivat levitä veteen ja lisääntyä siinä. Kosmetiikkatuotteet eivät yleensä sisällä vain yhtä säilöntäainetta, vaan niissä on seos erilaisia säilöntäaineita, jotka toimivat yhtä aikaa erilaisia bakteereita, hiivoja tai homeita vastaan. Kukin näistä aineista on testattu erikseen, joten niiden käyttö kosmetiikkatuotteissa on turvallista (yksittäin ja yhdessä käytettyinä). Valmistajat käyttävät tuotteessa aina vain alhaisinta mahdollista pitoisuutta, joka takaa ihanteellisen säilyvyysajan ja turvallisen käytön.
Tietoa turvallisesta käytöstä
Metyyli-isotiatsolinonia käytetään kosmetiikassa säilöntäaineena pois huuhdeltavissa tuotteissa enintään pitoisuudella 15 ppm. Euroopan komission kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea (SCCS) arvioi joulukuun 2015 lausunnossaan metyyli-isotiatsolinonin käytön olevan turvallista poishuuhdeltavissa tuotteissa kattavan tieteellisen tutkimusnäytön perusteella. Koko EU-alueen markkinoita koskevan EU:n kosmetiikka-asetuksen (1223/2009) mukaan säilöntäaineet ovat aineita, joita käytetään yksinomaan tai pääasiallisesti estämään mikro-organismien kasvua kosmetiikkatuotteessa. Asetuksen liite V määrittelee aineet, joita voidaan käyttää kosmetiikan säilöntäaineina. Tässä niin kutsutussa säilöntäaineiden positiivilistassa määritellään enimmäispitoisuudet näiden aineiden käytölle sekä sallitut käyttötarkoitukset. Säilöntäaineita testataan kattavasti ja niiden toksikologinen turvallisuus selvitetään ennen niiden hyväksymistä ja lisäämistä liitteeseen V. Valmistajien on todistettava aineiden terveysturvallisuus laajoilla tieteellisillä tutkimuksilla.
Miksi aiheesta keskustellaan?
Metyyli-isotiatsolinoni (MIT) ja metyylikloori-isotiatsolinoni (MCIT) ovat mahdollisesti herkistäviä aineita, eli ne saattavat aiheuttaa allergiaa. Faktat: MIT:tä ja MCIT:tä on käytetty laajalti säilöntäaineena kosmetiikassa korvaamaan perusteettoman kritiikin kohteeksi joutuneet parabeeneja. Koska esiin on tullut uusia ihoallergiatapauksia ja tiedot ovat vahvistaneet MIT:n ja MCIT:n mahdollisesti herkistävän vaikutuksen, Euroopan kosmetiikkateollisuuden edustajat ovat vuodesta 2013 alkaen suositelleet rajoittamaan kyseisten aineiden käyttöä (1). Tässä yhteydessä toimiala päätti omasta aloitteestaan rajoittaa MIT:n käyttöä ja ilmoitti tieteellisille asiantuntijoille päätöksensä perusteista. MIT:n ja MCIT:n käyttö on nyt kielletty iholle jätettävässä kosmetiikassa, ja käyttöä poishuuhdeltavissa tuotteissa on rajoitettu tiukasti (paljon lyhyempi kontaktiaika) (2, 3 ja 4). Poishuuhdeltavien tuotteiden sallitun pitoisuuden katsotaan olevan niin alhainen, ettei se aiheuta allergioita ihmisille, jotka eivät ole herkityneet aineelle (5). Johtopäätökset: MIT:n ja MCIT:n käyttöä koskevat tämänhetkiset rajoitukset mahdollistavat aineiden turvallisen käytön poishuuhdeltavassa kosmetiikassa, jos kyse on mahdollisen allergian aiheuttamisesta allergisoitumattomille henkilöille. Jos kosmetiikkatuotteessa on MIT:tä ja/tai MCIT:tä, se on ilmoitettu pakkausmerkinnöissä (kuten kaikki muutkin kosmetiikan ainesosat). Näin MIT:lle tai MCIT:lle jo herkistyneet henkilöt voivat välttää kyseisiä aineita sisältäviä kosmetiikkatuotteita. Lähteet: (1)