Ainesosa

OCTOCRYLENE

Nimi / kuvaus

Oktokryleeni; 2-syano-3,3-difenyyli-2-propeenihappo, 2-etyyliheksyylin esteri

Ainesosan käyttötarkoitus/käyttötarkoitukset kosmetiikkatuotteissa

UV-SUODATIN

Suojaa ihoa tai hiuksia haitalliselta UV-säteilyltä

UV-VALOA SUODATTAVA

Suojaa kosmetiikkaa UV-valon aiheuttamilta vaurioilta

VALOA STABILOIVA

Suojaa kosmetiikkatuotetta valon heikentävältä vaikutukselta

Alkuperä

synteettinen

Esiintyminen kosmetiikassa

UV-suodattimena aurinkovoiteissa ja muissa UV-suojallisissa kosmetiikkatuotteissa (hoitotuotteet, värikosmetiikka)

Taustatietoa kosmetiikkakäytöstä

Oktokryleeni (INCI: OCTOCRYLENE) on liukoinen orgaaninen UVB-suodatin. Se absorboi UVB-säteilyä noin 280–320 nm. Oktokryleenin enimmäispitoisuus on 10 %. UV-suodattimet minimoivat UV-säteilyn vaikutukset ihoon ja ovat sen vuoksi tärkeä osa aurinkovoiteita. Suojaamalla ihoa vaarallista auringon säteilyä vastaan ne auttavat ehkäisemään ennenaikaista valosta johtuvaa ihon ikääntymistä ja ihosyöpää. Tässä yhteydessä tehdään ero liukoisten orgaanisten UV-suodattimien ja mineraalipohjaisten ja/tai orgaanisten pigmenttien välillä. Siinä missä liukoiset orgaaniset UV-suodattimet absorboivat UV-säteilyä, muuntavat sen lämmöksi ja muodostavat näkymättömän suojakerroksen ihon yläkerrokseen, pigmenttipohjaiset UV-suodattimet heijastavat, sirottavat ja absorboivat auringon säteilyä jo ihon pinnalla. Orgaaniset UV-suodattimet absorboivat valon ultravioletin osan energiaa noin 280–400 nm:n alueella. Tällöin absorboidun fotonin energian on vastattava energiaa, joka tarvitaan elektronin siirtymiseen alemmalta korkeammalle radalle molekyylin suodattavassa aineessa. Kun elektroni palaa alkuperäiselle radalleen, absorboitu energia joko säteilee pois lämpönä tai säteilynä, jonka aallonpituus on pidempi ja siten harmiton. Orgaaniset UV-suodattimet eroavat mm. absorptioalueeltaan, fotostabiiliudeltaan, liukoisuudeltaan ja läpäisykyvyltään. UVA-, UVB- ja laajaspektriset suodattimet erotetaan toisistaan UV-suodattimen absorboiman ultraviolettisäteilyn aallonpituuden perusteella.

Tietoa turvallisesta käytöstä

Koko EU-alueen markkinoita koskevan EU:n kosmetiikka-asetuksen (1223/2009) mukaan UV-suodattimet ovat aineita, joita käytetään yksinomaan tai pääasiallisesti suojelemaan ihoa tietynlaista UV-säteilyä vastaan absorboimalla, heijastamalla tai sirottamalla UV-säteilyä. Asetuksen liite VI määrittelee aineet, joita voidaan käyttää UV-suodattimina kosmetiikkatuotteissa. Tässä niin kutsutussa UV-suodattimien positiivilistassa määritellään enimmäispitoisuudet näiden aineiden käytölle kosmetiikkatuotteissa sekä tarvittaessa lisäehdot käytölle. UV-suodattimia testataan kattavasti ja niiden toksikologinen turvallisuus selvitetään ennen niiden hyväksymistä ja lisäämistä liitteeseen VI. Valmistajien on todistettava aineiden terveysturvallisuus laajoilla tieteellisillä tutkimuksilla. Lisäksi tarpeen vaatiessa hyväksytyt suodattimet arvioidaan uudelleen, jos aineista saadaan uutta tieteellistä näyttöä tai tietoa. Luetteloa päivitetään uuden tiedon valossa asianmukaisesti.

Linkit tieteellisiin arviointeihin

Kuluttajien turvallisuutta käsittelevän tiedekomitean SCCS:n lausunto (2021) turvallisuudesta kosmetiikan ainesosana

Miksi aiheesta keskustellaan?

Oktokryleeniä syytetään ihoallergioiden aiheuttamisesta, jos samanaikaisesti altistutaan auringonvalolle (valoherkistäjä). Sitä epäillään myös hormonitoimintaa häiritseväksi aineeksi ja merten rannikkovesien saastuttajaksi (lähellä rantoja). Faktat: Vuoden 2000 jälkeisellä vuosikymmenellä useat valoallergian aiheuttamat kosketusihottumatapaukset (ihoallergia, joka liittyy tuotteen käyttämiseen iholla ja samanaikaiseen auringolle altistumiseen) aiheuttivat keskustelua, että oktokryleeni on valoherkistäjä. Näiden tapausten todettiin olevan yhteydessä iholle levitetyn tulehduskipugeelin (ketoprofeenin) käyttöön. Tulehduskipugeelit ovat jo itsessään valolle herkistäviä valmisteita (1). Kun ryhdyttiin toimenpiteisiin terveydenhuollon ammattilaisten ja kuluttajien valistamiseksi asiasta, oktokryleeniin liittyviä valoallergiatapauksia ei ole enää raportoitu. Yhdessä tutkimuksessa on saatu viitteitä mahdollisesti kohtalaista herkistymistä aiheuttavasta vaikutuksesta. In vitro -tutkimukset (joilla tarkoitetaan tutkimuksia tai käsittelyä keinotekoisessa laboratorioympäristössä, kuten koeputkessa) osoittavat, että aine vaikuttaa siittiöihin. Tulokset eivät kuitenkaan ole vakuuttavia in vivo (tällä tarkoitetaan eläville organismeille tehtyjä tutkimuksia tai käsittelyä). On muistettava, että in vitro -tiedot mahdollistavat vaikutustavan tunnistamisen. Jotta voidaan selvittää, synnyttääkö kyseinen mekanismi vaikutuksia elävään organismiin, on suoritettava in vivo -tutkimuksia. Eurooppalaiset asiantuntijat eivät ole vahvistaneet, että oktokryleeniä pidettäisiin rannikkovesien saastuttajana. Vuonna 2021 eurooppalaiset asiantuntijat päättelivät turvallisuusarvioinnin perusteella ja aineen mahdollisia hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia koskevat huolet huomioiden, että oktokryleeni on turvallinen UV-suodatin, kun sitä käytetään kosmetiikkatuotteissa sallituilla pitoisuuksilla (2). Johtopäätökset: Oktokryleenin käyttö on todettu turvalliseksi erityisesti siksi, koska se ei läpäise ihoa juurikaan. Eurooppalainen kuluttajaturvallisuuden tiedekomitea SCCS (2) on vahvistanut, että oktokryleenin käyttö on turvallista kosmetiikkatuotteissa sallituilla pitoisuuksilla.Viimeisimmässä arviossa tarkasteltiin myös väitettyä hormonitoimintaa häiritsevää vaikutusta. Kun otetaan huomioon auringolle altistumiseen liittyvät terveysriskit (valovanheminen, ihosyöpä), aurinkosuojatuotteiden ja/tai UV-suojavaatetuksen käyttö on edelleen välttämätöntä. Lähteet: (1) Ranskan lääketurvallisuusvirasto (ANSM / ex-AFSSAPS): 18/12/2009: ”Suspension d’autorisation de mise sur le marché des gels contenant du kétoprofène” / Ketoprofeenia sisältävien geelien myyntiluvan keskeyttäminen: https://archiveansm.integra.fr/S-informer/Communiques-Communiques-Points-presse/Suspension-d-autorisation-de-mise-sur-le-marche-des-gels-contenant-du-ketoprofene-communique. (2) Kuluttajien turvallisuutta käsittelevän tiedekomitean (SCCS) lausunto SCCS/1627/21.

Kuuluu seuraaviin ainesosaryhmiin

Aurinkosuojat/UV-suodattimet

Stabilointiaineet

Kosmetiikan sääntely

Kosmetiikan ainesosia säännellään. Huomaathan kuitenkin, että EU:n ulkopuolella kosmetiikan ainesosasääntely voi poiketa EU-sääntelystä.

Kosmetiikkaan liittyviä perustietoja

Miten kosmetiikkatuotteiden turvallisuus varmistetaan Euroopassa?

Tiukalla lainsäädännöllä varmistetaan, että Euroopan unionissa myytävänä olevat kosmetiikka- ja henkilökohtaisen hygienian tuotteet ovat turvallisia ihmisille. Yritykset sekä kansalliset ja Euroopan unionin viranomaiset ovat yhdessä vastuussa kosmetiikkatuotteiden turvallisuudesta.

Mitä on hyvä tietää hormonitoimintaa häiritsevistä kemikaaleista?

Joidenkin kosmetiikassa ja henkilökohtaisen hygienian tuotteissa käytettyjen ainesosien on väitetty olevan hormonitoimintaa häiritseviä aineita, koska niillä on kyky jäljitellä joitakin hormoniemme ominaisuuksia. Se, että jokin aine voi jäljitellä hormonia, ei tarkoita, että se häiritsee hormonitoimintaa. Monet aineet, myös luonnonaineet, jäljittelevät hormoneja, mutta vain harvojen aineiden, ja nämä ovat enimmäkseen voimakkaita lääkeaineita, on osoitettu häiritsevän hormonitoimintaa. Pätevien tieteellisten asiantuntijoiden tekemissä turvallisuusarvioinneissa, joita kosmetiikkayrityksiltä lain mukaan edellytetään, otetaan huomioon kaikki mahdolliset riskit, myös mahdollisesti hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet.

Testataanko kosmetiikkatuotteita eläimillä? Ei.

Euroopan unionissa kosmetiikkatuotteiden testaaminen eläimillä on ollut vuodesta 2013 lähtien täysin kiellettyä. Kosmetiikka- ja hygieniateollisuus on viimeisen 30 vuoden aikana – jo kauan ennen eläinkoekiellon voimaantuloa – panostanut tutkimukseen ja kehitykseen, jotta kosmetiikan ainesosien ja tuotteiden turvallisuuden arvioinnissa voitaisiin käyttää eläinkokeille vaihtoehtoisia menetelmiä.

Kosmetiikkatuotteiden sisältämät allergeenit

Monet niin luonnolliset kuin synteettisesti ainesosat voivat aiheuttaa allergisen reaktion. Allerginen reaktio syntyy, kun ihmisen immuunijärjestelmä reagoi aineisiin, jotka ovat useimmille ihmisille vaarattomia. Allergisen reaktion aiheuttavaa ainetta kutsutaan allergeeniksi. Kosmetiikka- ja henkilökohtaisen hygienian tuotteet saattavat sisältää ainesosia, jotka voivat olla joillekin ihmisille allergisoivia. Tämä ei kuitenkaan tarkoita, ettei muiden olisi turvallista käyttää tuotetta.

Tietokanta

Kosmetiikkatuotteet ovat ihmisille tärkeitä ja ne ovat oleellisia tuotteita arjessa. Eurooppalaiset kuluttajat käyttävät päivittäin keskimäärin yli seitsemää erilaista kosmetiikkatuotetta. Käytätkö sinäkin? On luonnollista haluta tietää lisää näiden tuotteiden ainesosista.

Nykypäivän digitaalisessa maailmassa kosmetiikasta löytyy helposti paljon erilaista tietoa. Voi kuitenkin olla vaikea päätellä, mitkä tietolähteistä ovat luotettavia. Eurooppalainen COSMILE Europe -ainesosatietokanta sisältää luotettavaa, vahvistettua ja tieteellisesti tutkittua tietoa lähes 30 000:sta kosmetiikan ainesosasta.

Tietokannan avulla voit selvittää, miksi kosmetiikkatuotteissasi on tiettyjä ainesosia, mitä ominaisuuksia niillä on ja paljon muuta. Tällä hetkellä tietokanta on saatavilla 14 eri kielellä, lisää kieliä tulee saataville myöhemmin.

Hae tietokannasta