Ainesosa
OCTOCRYLENE
Nimi / kuvaus
Oktokryleeni; 2-syano-3,3-difenyyli-2-propeenihappo, 2-etyyliheksyylin esteri
Ainesosan käyttötarkoitus/käyttötarkoitukset kosmetiikkatuotteissa
HAJUSTEOLJYJEN APUAINE
Apuaine parfyymiöljyjä ja/tai aromeja
UV-SUODATIN
Suojaa ihoa tai hiuksia haitalliselta UV-säteilyltä
UV-VALOA SUODATTAVA
Suojaa kosmetiikkaa UV-valon aiheuttamilta vaurioilta
VALOA STABILOIVA
Suojaa kosmetiikkatuotetta valon heikentävältä vaikutukselta
Alkuperä
synteettinen
Esiintyminen kosmetiikassa
UV-suodattimena aurinkovoiteissa ja muissa UV-suojallisissa kosmetiikkatuotteissa (hoitotuotteet, värikosmetiikka)
Taustatietoa kosmetiikkakäytöstä
Oktokryleeni (INCI: OCTOCRYLENE) on liukoinen orgaaninen UVB-suodatin. Se absorboi UVB-säteilyä noin 280–320 nm. Oktokryleenin enimmäispitoisuus on 10 %. UV-suodattimet minimoivat UV-säteilyn vaikutukset ihoon ja ovat sen vuoksi tärkeä osa aurinkovoiteita. Suojaamalla ihoa vaarallista auringon säteilyä vastaan ne auttavat ehkäisemään ennenaikaista valosta johtuvaa ihon ikääntymistä ja ihosyöpää. Tässä yhteydessä tehdään ero liukoisten orgaanisten UV-suodattimien ja mineraalipohjaisten ja/tai orgaanisten pigmenttien välillä. Siinä missä liukoiset orgaaniset UV-suodattimet absorboivat UV-säteilyä, muuntavat sen lämmöksi ja muodostavat näkymättömän suojakerroksen ihon yläkerrokseen, pigmenttipohjaiset UV-suodattimet heijastavat, sirottavat ja absorboivat auringon säteilyä jo ihon pinnalla. Orgaaniset UV-suodattimet absorboivat valon ultravioletin osan energiaa noin 280–400 nm:n alueella. Tällöin absorboidun fotonin energian on vastattava energiaa, joka tarvitaan elektronin siirtymiseen alemmalta korkeammalle radalle molekyylin suodattavassa aineessa. Kun elektroni palaa alkuperäiselle radalleen, absorboitu energia joko säteilee pois lämpönä tai säteilynä, jonka aallonpituus on pidempi ja siten harmiton. Orgaaniset UV-suodattimet eroavat mm. absorptioalueeltaan, fotostabiiliudeltaan, liukoisuudeltaan ja läpäisykyvyltään. UVA-, UVB- ja laajaspektriset suodattimet erotetaan toisistaan UV-suodattimen absorboiman ultraviolettisäteilyn aallonpituuden perusteella. Hajusteita tai niiden seoksia voidaan kutsua kosmetiikassa myös tuoksuiksi, parfyymiöljyiksi tai tuoksuöljyiksi. Kosmetiikkatuotteissa niistä ilmoitetaan INCI-nimellä ”PARFUM”. Kyse on laimentamattomista yksittäisistä aineista tai aineiden seoksista, joita voidaan valmistaa luonnollisista raaka-aineista tai tuottaa (puoli-)synteettisesti. Ne toimivat lähtöaineina valmistettaessa parfyymejä, eau de parfum- ja eau de toilette -tuotteita, kölninvesiä ja muita hajustettuja kosmetiikkatuotteita. Hajusteiden keskimääräinen pitoisuus parfyymeissä on 15–30 %, eau de parfum -tuotteissa 10–14 %, eau de toilette -tuotteissa 6–9 % ja kölninvesissä 3–5 %. Ihovoiteissa, shampoissa, hiuslakoissa ja suihkedeodoranteissa pitoisuus on noin 0,2–1 % ja deodoranttipuikoissa noin 1–3 %. Parfyymiöljyt sisältävät eteerisiä öljyjä, hartsimaisia aineita ja nestemäisiä öljyjä. Niitä saadaan muun muassa kukista, lehdistä ja varsista, hedelmistä ja hedelmien kuorista tai kasvien juurista, puista, ruohoista tai yrteistä, neulasista, pihkasta ja palsameista. Lisäksi käytetään vain luonnollisista tuotteista eristettyjä yhdisteitä, kuten aldehydejä, ketoneja, esterejä, alkoholeja jne. (geranioli, sitronellaali, sitraali, eugenoli, mentoli) sekä puolisynteettisiä tuoksuja (sitronelloli, geranyyliasetaatti, jononi) ja synteettisiä tuoksuja (kuten fenyylietyylialkoholi ja linalooli). Eläinperäisiä tuoksuja, kuten myskiä ja ambraa, käytetään vain harvoin.
Tietoa turvallisesta käytöstä
Koko EU-alueen markkinoita koskevan EU:n kosmetiikka-asetuksen (1223/2009) mukaan UV-suodattimet ovat aineita, joita käytetään yksinomaan tai pääasiallisesti suojelemaan ihoa tietynlaista UV-säteilyä vastaan absorboimalla, heijastamalla tai sirottamalla UV-säteilyä. Asetuksen liite VI määrittelee aineet, joita voidaan käyttää UV-suodattimina kosmetiikkatuotteissa. Tässä niin kutsutussa UV-suodattimien positiivilistassa määritellään enimmäispitoisuudet näiden aineiden käytölle kosmetiikkatuotteissa sekä tarvittaessa lisäehdot käytölle. UV-suodattimia testataan kattavasti ja niiden toksikologinen turvallisuus selvitetään ennen niiden hyväksymistä ja lisäämistä liitteeseen VI. Valmistajien on todistettava aineiden terveysturvallisuus laajoilla tieteellisillä tutkimuksilla. Lisäksi tarpeen vaatiessa hyväksytyt suodattimet arvioidaan uudelleen, jos aineista saadaan uutta tieteellistä näyttöä tai tietoa. Luetteloa päivitetään uuden tiedon valossa asianmukaisesti.
Linkit tieteellisiin arviointeihin
Miksi aiheesta keskustellaan?
Oktokryleeniä syytetään ihoallergioiden aiheuttamisesta, jos samanaikaisesti altistutaan auringonvalolle (valoherkistäjä). Sitä epäillään myös hormonitoimintaa häiritseväksi aineeksi ja merten rannikkovesien saastuttajaksi (lähellä rantoja). Faktat: Vuoden 2000 jälkeisellä vuosikymmenellä useat valoallergian aiheuttamat kosketusihottumatapaukset (ihoallergia, joka liittyy tuotteen käyttämiseen iholla ja samanaikaiseen auringolle altistumiseen) aiheuttivat keskustelua, että oktokryleeni on valoherkistäjä. Näiden tapausten todettiin olevan yhteydessä iholle levitetyn tulehduskipugeelin (ketoprofeenin) käyttöön. Tulehduskipugeelit ovat jo itsessään valolle herkistäviä valmisteita (1). Kun ryhdyttiin toimenpiteisiin terveydenhuollon ammattilaisten ja kuluttajien valistamiseksi asiasta, oktokryleeniin liittyviä valoallergiatapauksia ei ole enää raportoitu. Yhdessä tutkimuksessa on saatu viitteitä mahdollisesti kohtalaista herkistymistä aiheuttavasta vaikutuksesta. In vitro -tutkimukset (joilla tarkoitetaan tutkimuksia tai käsittelyä keinotekoisessa laboratorioympäristössä, kuten koeputkessa) osoittavat, että aine vaikuttaa siittiöihin. Tulokset eivät kuitenkaan ole vakuuttavia in vivo (tällä tarkoitetaan eläville organismeille tehtyjä tutkimuksia tai käsittelyä). On muistettava, että in vitro -tiedot mahdollistavat vaikutustavan tunnistamisen. Jotta voidaan selvittää, synnyttääkö kyseinen mekanismi vaikutuksia elävään organismiin, on suoritettava in vivo -tutkimuksia. Eurooppalaiset asiantuntijat eivät ole vahvistaneet, että oktokryleeniä pidettäisiin rannikkovesien saastuttajana. Vuonna 2021 eurooppalaiset asiantuntijat päättelivät turvallisuusarvioinnin perusteella ja aineen mahdollisia hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia koskevat huolet huomioiden, että oktokryleeni on turvallinen UV-suodatin, kun sitä käytetään kosmetiikkatuotteissa sallituilla pitoisuuksilla (2). Johtopäätökset: Oktokryleenin käyttö on todettu turvalliseksi erityisesti siksi, koska se ei läpäise ihoa juurikaan. Eurooppalainen kuluttajaturvallisuuden tiedekomitea SCCS (2) on vahvistanut, että oktokryleenin käyttö on turvallista kosmetiikkatuotteissa sallituilla pitoisuuksilla.Viimeisimmässä arviossa tarkasteltiin myös väitettyä hormonitoimintaa häiritsevää vaikutusta. Kun otetaan huomioon auringolle altistumiseen liittyvät terveysriskit (valovanheminen, ihosyöpä), aurinkosuojatuotteiden ja/tai UV-suojavaatetuksen käyttö on edelleen välttämätöntä. Lähteet: (1) Ranskan lääketurvallisuusvirasto (ANSM / ex-AFSSAPS): 18/12/2009: ”Suspension d’autorisation de mise sur le marché des gels contenant du kétoprofène” / Ketoprofeenia sisältävien geelien myyntiluvan keskeyttäminen: https://archiveansm.integra.fr/S-informer/Communiques-Communiques-Points-presse/Suspension-d-autorisation-de-mise-sur-le-marche-des-gels-contenant-du-ketoprofene-communique. (2) Kuluttajien turvallisuutta käsittelevän tiedekomitean (SCCS) lausunto SCCS/1627/21.
Kuuluu seuraaviin ainesosaryhmiin
Kosmetiikan sääntely
Kosmetiikan ainesosia säännellään. Huomaathan kuitenkin, että EU:n ulkopuolella kosmetiikan ainesosasääntely voi poiketa EU-sääntelystä.