TEA-EDTA

Informacje o substancji

"TEA" odnosi się do soli trietanoloaminy.

---

Funkcja(-e) tego składnika w produktach kosmetycznych

CHELATUJĄCY

Wiąże jony metali, które mogą negatywnie wpływać na stabilność i / lub wygląd kosmetyków

---

Pochodzenie

syntetyczne

---

Informacje na temat bezpiecznego stosowania

Substancja ta jest zatwierdzona i/lub podlega ograniczeniom zgodnie z wpisem do załącznika III rozporządzenia KE dotyczącym produktów kosmetycznych, po dokonaniu oceny przez Komitet Naukowy Komisji UE ds. Ograniczenia mogą odnosić się np. do kryteriów czystości, maksymalnego stężenia lub ograniczenia do niektórych kategorii produktów. Z zastrzeżeniem warunków, które mogą być nałożone w załączniku III, stosowanie tej substancji w produktach kosmetycznych jest bezpieczne.

---

Dlaczego o tym dyskutujemy?

Podejrzewa się, że EDTA działa drażniąco na oczy i powoduje zanieczyszczenie środowiska, ponieważ nie ulega biodegradacji i przenosi metale ciężkie. Załącznik III do europejskiego rozporządzenia dotyczącego produktów kosmetycznych określa maksymalne wartości nitrozoamin w mono- i trialkiloaminach i -alkanoloaminach oraz w dialkiloaminach i dialkanoloamidach kwasów tłuszczowych. Powstawanie odpowiednich nitrozoamin może następować w wyniku reakcji drugorzędowych związków aminowych stanowiących zanieczyszczenia surowców z czynnikami nitrozującymi (z azotynami; reakcja nitrowania). Nitrozoaminy, które są potencjalnie rakotwórczymi składnikami, mogą zatem pojawiać się w śladowych ilościach w gotowym produkcie kosmetycznym. Fakty: EDTA jest bardzo mało wchłaniany przez skórę, słabo metabolizowany i szybko eliminowany (1). Margines bezpieczeństwa stosowania EDTA w kosmetykach jest 300 000 razy wyższy niż minimalny margines bezpieczeństwa (2). EDTA i jego sole w dużych dawkach działają drażniąco, ale w produktach kosmetycznych stosuje się je tylko w niskich stężeniach (<0,5 %). Te stężenia pozwalają uniknąć podrażnienia wywoływanego przez EDTA. Ponadto przed wprowadzeniem kosmetyku do obrotu oceniana jest tolerancja końcowego produktu kosmetycznego dla skóry i oczu. EDTA nie jest uważana za trwałe, zdolne do bioakumulacji lub toksyczne zanieczyszczenie. Jednak jest tylko w niewielkim stopniu biodegradowalna (3). Komisja Europejska uważa, że ryzyko związane z metalami ciężkimi istnieje tylko w szczególnych okolicznościach, ze względu na powstawanie struktur tzw. kompleksów EDTA i metali ciężkich w osadach. Istnieje kompleksowa strategia unikania powstawania nitrozoamin, oparta na przepisach Rozporządzenia dotyczącego produktów kosmetycznych i zaleceniach organizacji zawodowych (1 i 2). Strategia ta obejmuje surowce (których czystość jest kontrolowana w celu ograniczenia zanieczyszczeń), proces produkcyjny, przechowywanie i produkt końcowy. Istotny jest również dobór składników o niskim potencjale nitrozacyjnym (2). Aby zapewnić skuteczność tych środków, mierzone są poziomy nitrozoaminy w surowcach i gotowym produkcie. Aby ograniczyć powstawanie nitrozoamin, możliwe jest również dodanie do produktu składników zapobiegających tej reakcji. Recepturowanie kosmetyków wymaga ściśle naukowego podejścia z uwzględnieniem wielu ograniczeń, co doskonale ilustruje strategia zarządzania nitrozoaminami. Kluczowe punkty do zapamiętania: Ze względu na niskie stężenia stosowane w produktach kosmetycznych uważa się, że stosowanie EDTA i jego soli nie stanowi zagrożenia dla zdrowia ludzkiego. Niezależnie od ich zastosowania w kosmetyce, właściwości EDTA i jego soli uzasadniają uważne monitorowanie tych substancji z ekologicznego punktu widzenia. Źródła: (1) Cosmetic Ingredient Review (CIR), 2019: https://www.cir-safety.org/sites/default/files/EDTA.pdf (2) Rozporządzenie dotyczące produktów kosmetycznych (WE) nr 1223/2009; Załącznik III (3) Francuski Narodowy Instytut Środowiska Przemysłowego i Zagrożeń (INERIS), 2011: https://substances.ineris.fr/fr/substance/getDocument/ 3042 Powstawanie nitrozoamin jest ściśle uregulowane w produkcji produktów kosmetycznych. W celu skutecznego zapobiegać tworzeniu się nitrozoamin podczas wytwarzania produktów kosmetycznych podejmuje się wiele środków ostrożności, począwszy od surowców, aż po kontrolę gotowego produktu. Źródła: (1) Opinia Europejskiego Komitetu Naukowego ds. Bezpieczeństwa Konsumentów (SCCS): SCCS/1458/11 - Opinion on Nitrosamines and Secondary Amines in Cosmetic Products (Opinia w sprawie nitrozoamin i amin drugorzędowych w produktach kosmetycznych): https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_090.pdf (2) COSMETICS EUROPE: Technical guidance document on minimising and determining nitrosamines in cosmetics (Dokument wytycznych technicznych dotyczących minimalizacji i oznaczania nitrozoamin w kosmetykach), 2009: https://cosmeticseurope.eu/download/TjBjaHR5ekxhQ0Vxbkc1eEtKU2NTdz09

---

Należy do następujących grup substancji

---

Regulacje dotyczące kosmetyków

Składniki kosmetyków podlegają regulacjom prawnym. Należy pamiętać, że w przypadku składników kosmetycznych, poza UE mogą obowiązywać inne przepisy.