Sastojak
PHENOXYETHANOL
Naziv / opis
Fenoksietanol; 2-fenoksietanol
Funkcija(e) ovog sastojka u kozmetičkim proizvodima
ANTIMIKROBNO
Pomaže u kontroli rasta mikroorganizama (npr. bakterija i gljivica)
KONZERVANS
Štiti kozmetičke proizvode od mikrobnog kvarenja
Poreklo
Sintetički
Pojava u kozmetici
Dezodoransi, sredstva za negu i čišćenje kože i kose, losioni posle brijanja, kreme za sunčanje, šminka
Pojava u drugim proizvodima
Vlažne maramice, vakcine, rastvori za injekcije, medicinske masti, tehnička rashladna maziva
Osnovne informacije o upotrebi u kozmetici
Fenoksietanol je bistra tečnost prijatnog mirisa koja se prvenstveno koristi kao konzervans, ali može poslužiti i kao miris. Kao konzervans (maksimalna upotrebna koncentracija 1%) deluje uglavnom protiv bakterija. Fenoksi etanol se često koristi u kombinaciji sa parabenima. Optimalni efekat fenoksi etanola je u opsegu pH vrednosti od 4 do 5. Konzervansi štite kozmetičke proizvode od mikrobnog kvarenja i stoga daju veliki doprinos zdravlju potrošača. Konzervansi su naročito potrebni u kozmetičkim formulacijama koje sadrže vodu, jer mikroorganizmi mogu kolonizirati i razmnožavati se u vodenom okruženju (proizvodi koji sadrže vodu). Kozmetički proizvodi često sadrži ne samo jedan konzervans, već mešavinu nekoliko konzervanasa koji istovremeno deluju protiv različitih bakterija, kvasaca ili plesni. Svaka od ovih supstanci je sveobuhvatno ispitana i procenjena joj je bezbednost (pojedinčano i u kombinaciji). Proizvođači uvek koriste samo najnižu moguću efikasnu koncentraciju u proizvodu kako bi se obezbedili optimalan rok trajanja i bezbedna primena.
Informacije o bezbednoj upotrebi
Opinion of the SCCS (2016) on the safety of phenoxyethanol U skladu sa Uredbom EK o kozmetici (Uredba (EC) br. 1223/2009), koja se primenjuje na celokupno tržište EU, pod konzervansima se podrazumevaju supstance čija je isključiva ili pretežna namena da inhibiraju razvoj mikroorganizama u kozmetičkom proizvodu. Prilog V Uredbe definiše supstance koje se mogu koristiti kao konzervansi u kozmetičkim proizvodima. U ovoj takozvanoj pozitivnoj listi konzervanasa definisane su maksimalne koncentracije za upotrebu ovih supstanci u kozmetičkim proizvodima, kao i dozvoljene upotrebe. Konzervansi se ispituju u pogledu toksikološke bezbednosti pre njihovog odobrenja u Aneksu V i podvrgavaju se opsežnim testovima. Proizvođači moraju iscrpnim naučnim studijama da dokažu zdravstvenu sigurnost.
Zašto je supstanca predmet rasprave?
Neki ljudi ne podnose dobro fenoksietanol i kažu da je iritans za kožu. Optužuje se i za izazivanje alergijskih reakcija (ekcem, urtikarija). Neke studije sugerišu toksičan efekat na krv i jetru. Činjenice: Proučavan dugi niz godina, fenoksietanol nikada nije klasifikovan kao senzibilizator ili iritans kože, posebno u koncentracijama koje se koriste u kozmetici (1 i 2). Stoga nema razloga da iritira kožu ili izazove alergijske reakcije. Međutim, kao i svaki aktivni molekul, određene kože ga možda neće dobro podnositi. Fenoksietanol može biti iritans za oči. Zbog pitanja koja je postavio ANSM (3), SCCS je ponovo procenio fenoksietanol 2016. godine i zaključio da je bezbedan bez obzira na starost i oblast primene. Toksičan efekat na jetru i krv primećen kod zečeva nije primenljiv na ljude (1, 4). Može se izračunati količina kozmetičkog proizvoda koju treba primeniti da bi se premašila doza pri kojoj može doći do efekata na telo, na krv (doza bez efekta ili NOAEL). Ovaj proračun takođe uzima u obzir vrstu proizvoda (ispira se ili ne) i brzinu upijanja kože. Da bi premašila NOAEL, žena teška 57 kg (prosečna težina) bi morala da nanese 47 tegli kreme za lice dnevno, svakog dana. Brojne studije o fenoksietanolu su isključile bilo kakav mehanizam endokrinog poremećaja, pošto nije dokazano hormonsko dejstvo (1, 2 i 6). Zaključak: Zbog svoje efikasnosti i svestranosti, fenoksietanol je prisutan u mnogim kozmetičkim proizvodima. Ograničen na maksimalnu koncentraciju od 1% u formulaciji (2 i 5), u stvari se često koristi u nižim dozama u proizvodima. Fenoksietanol je prepoznat kao bezbedan sastojak za upotrebu u kozmetičkim proizvodima za odrasle i decu (1). Izvori: (1) Evropski naučni komitet za bezbednost potrošača: Mišljenje o fenoksietanolu, SCCS/1575/16 (oktobar 2016.); (2) Pregled kozmetičkih sastojaka: Konačni izveštaj o proceni bezbednosti fenoksietanola (1990), ponovo procenjena 2011; (3) Francuska nacionalna agencija za bezbednost lekova i zdravstvenih proizvoda (ANSM): Izveštaj o proceni rizika (maj 2012, ažuriran u maju 2018) (4) Od 2009. godine u Evropi je zabranjeno testiranje na životinjama. Kompanije ne mogu da koriste podatke sa testiranja na životinjama nakon 2013. za utvrđivanje bezbednosnih procena potrebnih za plasman kozmetičkog proizvoda u Evropskoj uniji. Podaci koji su prikupljeni pre stupanja na snagu ove zabrane ili generisani prema REACh za druge sektore (npr. biocidi) mogu se koristiti za ispunjavanje regulatornih zahteva (5) Uredba o kozmetičkim proizvodima (EZ) br. 1223/2009; Aneks V (6) Danska agencija za zaštitu životne sredine: Istraživanje i zdravstvena i ekološka procena konzervansa u kozmetičkim proizvodima, br. 138, 2015
Dodatne informacije
Za razjašnjenje sumnje na kontaktnu alergiju ova supstanca se može rutinski testirati epikutanim testom kod dermatologa.
Pripada sledećim grupama supstanci
Regulisanje kozmetike
Kozmetički sastojci podležu propisima. Imajte na umu da se van EU na kozmetičke sastojke mogu primeniti različiti propisi.